- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02624622
Klórhexidin zsinórgondozás újszülöttek számára Kenyában
Anyák és közösségi egészségügyi dolgozók összehasonlítása a klórhexidin használatával kapcsolatban a köldökzsinór ápolására: Randomizált, nem kisebbségi vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- UNM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: Minden 18. életévét betöltött (a megadott születési dátum alapján) várandós nő, aki a két kiválasztott egészségügyi intézményben (Kisesini Gyógyszertár és Katangi Egészségügyi Központ) vesz részt terhesgondozás céljából, jogosult a részvételre, ha a célrégió öt alhelyének (Kyua, Makusya, Katangi, Mekilingi, Syokisinga) egyik falujában laknak, és a célrégión belül tervezik a szállítást -
Kizárási kritériumok: kizárásra kerülnek azok a terhes nők, akik a célterületen kívül kívánnak szülni, vagy azt tervezik, hogy távol maradnak a területtől az újszülött életének első hetében
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A CHW klórhexidint alkalmaz
Beavatkozás: Klórhexidin gél 7,1% helyileg 3 g a köldökzsinór csonkjára egy alkalmazásban.
A közösségi egészségügyi dolgozó klórhexidint kap, amelyet az újszülött születésétől számított 24 órán belül a köldökzsinór csonkjára kell felvinni.
|
|
|
Kísérleti: Anya klórhexidint alkalmaz
Beavatkozás: Klórhexidin gél 7,1% helyileg 3 g a köldökzsinór csonkjára egy alkalmazásban.
Az anyának az első terhesgondozási vizit alkalmával klórhexidint adnak, amelyet az újszülött születésétől számított 24 órán belül a köldökzsinórcsonkra kell felvinni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon 0-7 napos csecsemők száma, akiknél omphalitis alakul ki
Időkeret: 7 nappal a születés után
|
Az omphalitist a köldökcsonk bőrpírjaként határozzák meg, amely a has bőrére terjed, gennyes váladékkal (gennyel) vagy anélkül.
|
7 nappal a születés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos idő percekben a születéstől a klórhexidin alkalmazásáig (a kar összes résztvevőjének teljes ideje osztva a kar összes résztvevőjével).
Időkeret: 7 nap
|
A rögzített születési időtől a klórhexidin köldökzsinór csonkjára való felvitelének időtartama percekben
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: ANGELO TOMEDI, MD, University of New Mexico
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNM HRRC 14-356
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .