- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02624622
Уход за пуповиной с хлоргексидином для новорожденных в Кении
Сравнение использования хлоргексидина для ухода за пуповиной между матерями и общественными работниками здравоохранения: рандомизированное исследование не меньшей эффективности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- UNM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: все беременные женщины в возрасте 18 лет и старше (на основании указанной даты рождения), которые посещают два выбранных медицинских учреждения (диспансер Кисесини и медицинский центр Катанги) для дородового ухода, будут иметь право на участие, если они проживают в одной из деревень пяти подлокаций целевого региона (Кюа, Макуся, Катанги, Мекилинги, Сёкисинга) и планируют доставку в пределах целевого региона -
Критерии исключения: Беременные женщины, которые планируют рожать за пределами целевого района или планируют находиться за его пределами в течение первой недели жизни новорожденного, будут исключены.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: CHW применяет хлоргексидин
Вмешательство: Гель хлоргексидина 7,1% местно 3 г наносится на культю пуповины за одно применение.
Медицинскому работнику по месту жительства дают хлоргексидин для нанесения на культю пуповины в течение 24 часов после рождения новорожденного.
|
|
|
Экспериментальный: Мать применяет хлоргексидин
Вмешательство: Гель хлоргексидина 7,1% местно 3 г наносится на культю пуповины за одно применение.
Матери дают хлоргексидин во время первого дородового посещения, чтобы нанести его на культю пуповины в течение 24 часов после рождения новорожденного.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество детей в возрасте от 0 до 7 дней, у которых развился омфалит
Временное ограничение: 7 дней после рождения
|
Омфалит определяется как покраснение культи пуповины, которое распространяется на кожу живота с гнойным экссудатом (гноем) или без него.
|
7 дней после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее время в минутах от рождения до применения хлоргексидина (общее время для всех участников в группе, деленное на общее количество участников в группе).
Временное ограничение: 7 дней
|
Продолжительность в минутах от зарегистрированного времени рождения до записанного времени нанесения хлоргексидина на культю пуповины.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: ANGELO TOMEDI, MD, University of New Mexico
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNM HRRC 14-356
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .