- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02624622
Chlorhexidin Cord Care for nyfødte spædbørn i Kenya
En sammenligning mellem mødre og sundhedspersonale i lokalsamfundet om brug af klorhexidin til navlestrengspleje: et randomiseret noninferiority-forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- UNM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle gravide kvinder, der er 18 år eller ældre (baseret på deres angivne fødselsdato), som besøger de to udvalgte sundhedsfaciliteter (Kisesini Dispensary og Katangi Health Center) for deres prænatale pleje, vil være berettiget til at deltage, hvis de bor i en af landsbyerne i de fem sublokationer af målregionen (Kyua, Makusya, Katangi, Mekilingi, Syokisinga), og de planlægger at levere inden for målregionen -
Eksklusionskriterier: Gravide kvinder, der planlægger at føde uden for målområdet eller planlægger at være væk fra området i løbet af det nyfødte spædbarns første leveuge, vil blive udelukket
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: CHW anvender klorhexidin
Intervention: Klorhexidingel 7,1% topisk 3 g påført på navlestrengsstumpen i én påføring.
Sundhedspersonalet får klorhexidin til påføring på navlestrengsstumpen inden for 24 timer efter fødslen af det nyfødte barn.
|
|
Eksperimentel: Mor anvender klorhexidin
Intervention: Klorhexidingel 7,1% topisk 3 g påført på navlestrengsstumpen i én påføring.
Mor får klorhexidin under det første prænatale besøg for at påføre navlestrengsstumpen inden for 24 timer efter fødslen af det nyfødte barn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal spædbørn i alderen 0 til 7 dage, som udvikler omphalitis
Tidsramme: 7 dage efter fødslen
|
Omphalitis er defineret som rødme af navlestumpen, der strækker sig til huden på maven med eller uden purulent ekssudat (pus).
|
7 dage efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den gennemsnitlige tid i minutter fra fødslen til klorhexidinpåføring (samlet tid for alle deltagere i armen divideret med det samlede antal deltagere i armen).
Tidsramme: 7 dage
|
Varigheden i minutter fra det registrerede fødselstidspunkt til det registrerede tidspunkt, hvor klorhexidin påføres navlestrengsstumpen
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ANGELO TOMEDI, MD, University of New Mexico
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNM HRRC 14-356
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Omphalitis
-
Aga Khan UniversityJohn Snow, Inc.Afsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Government... og andre samarbejdspartnereAfsluttetInfektion | OmphalitisBangladesh
-
Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Thrasher Research FundAfsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; Annamalai University; Ministry of Health...AfsluttetOmphalitis | Neonatal dødelighed | LedningsplejeTanzania
-
Makerere UniversityCentre For International HealthUkendt
-
Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical InstituteAfsluttetOmphalitis | Neonatal sepsisPakistan
-
The Hospital for Sick ChildrenAga Khan University; Aga Khan Health Services; The Aga Khan FoundationAktiv, ikke rekrutterendeOmphalitis | Neonatal dødelighed | Post-partum blødningPakistan
-
Yale UniversityUniversity of California, San Diego; Inter-American Development BankAfsluttetDiarré | Hypotermi | For tidlig levering | Øvre luftvejsinfektion | OmphalitisForenede Stater, Honduras
-
Aga Khan UniversityDepartment for International Development, United KingdomAfsluttetLungebetændelse | Sepsis | Eklampsi | Respiratory Distress Syndrome | Postpartum blødning | Omphalitis | Fødselsasfyksi | Puerperal sepsisPakistan