최소 침습 수술과 기존 슬관절 전치환술의 비교 (MIS)
2015년 12월 8일 업데이트: Maastricht University Medical Center
MIS 컴퓨터 탐색 슬관절 전치환술과 기존의 컴퓨터 탐색 슬관절 전치환술을 비교한 전향적 비교 무작위 국제 다기관 연구
전체 슬관절 보철물의 배치를 위한 최소 침습 수술 기술과 기존 수술 기술을 비교하는 무작위 임상 시험.
이 두 가지 기술을 비교하기 위해 임상 평가, 환자 설문지, X-레이 및 CT 스캔을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
3개 센터와 69명의 환자를 대상으로 연구를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술(TKA)이 필요한 환자
- 골관절염 환자
- 손상되지 않은 측부 인대 및 슬개골 힘줄
- 수술 후 일정을 준수할 의지와 능력이 있는 환자
제외 기준:
- TKA 재수술이 필요한 환자
- 결과가 나쁜 TKA 반대측 슬관절 환자 6개월 이내
- 2년 이내 반대측 TKA가 필요한 환자
- 슬개골의 수술 중 재포장
- 슬개골의 수술 중 외전
- 경골 절골술, 십자인대 재건술, 슬관절 유합술, 슬개골 절제술 등 침범된 슬관절에 대해 이전에 시술을 받은 환자
- BMI > 30
- 고정 굴곡 구축> 15도 환자
- 20도 이상의 내반 또는 15도 이상의 외반 변형이 있는 환자
- 내외측 안정성이 > 10도인 환자 활동성 또는 의심되는 악성 종양이 있는 환자
- 류마티스관절염 환자
- 피험자의 복지 또는 연구의 전반적인 결과에 영향을 미칠 전신 질환이 있는 환자
- 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 심각한 동시 관절 침범이 있는 환자
- 고관절이 움직이지 않는 환자
- 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미스
슬관절 전치환술을 위한 최소 침습 수술
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최소 침습 수술 또는 표준 개복 수술을 통한 수술
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 접근법
전체 슬관절 보철물 배치를 위한 기존의 "개방형" 수술.
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최소 침습 수술 또는 표준 개복 수술을 통한 수술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 범위
기간: 수술 전 대 수술 후 5년까지
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굽힘 및 확장 각도 측정
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수술 전 대 수술 후 5년까지
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출혈
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 처음 24시간 동안 밀리리터 혈액 손실 측정
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 설문지
기간: 수술 전 vs 수술 후 수술 후 5년까지
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WOMAC 통증 및 기능 점수
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수술 전 vs 수술 후 수술 후 5년까지
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의자 상승 및 계단 오르기 테스트
기간: 수술 후 5년까지 수술 전 대 수술 후
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환자가 의자에서 일어나 계단을 오를 수 있는 능력, VAS 1-10의 통증 정도
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수술 후 5년까지 수술 전 대 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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