식사대용이 체중감소 비만 대사증후군 환자에게 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (SlimWell)
2015년 12월 8일 업데이트: Mahidol University
대사증후군을 동반한 체중감소 비만환자에 대한 식사대용의 효과 : 무작위대조시험
본 연구의 목적은 대사증후군을 동반한 비만환자의 치료에 식사대용식품인 SlimWell ® 의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 개입 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 개입 그룹에서 참가자는 식사 대체와 생활 방식 수정을 받습니다. 통제 그룹에서 참가자들은 라이프 스타일 수정만 받습니다.
샘플 크기 계산은 그룹당 참가자 69명입니다. 일차 결과는 개입 그룹과 통제 그룹 간의 체중 감소를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
138
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
연락하다:
- Kusuma Chaiyasoot, MD
- 전화번호: +66819304743
- 이메일: kusuma.chs@mahidol.ac.th
-
수석 연구원:
- Kusuma Chaiyasoot, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량지수 25kg/m2 이상
- 대사증후군 환자
- 항고혈압제, 경구 혈당 강하제 및 지질 저하제를 복용 중인 환자.
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 위장관 이상이 있는 환자
- 심혈관 질환 환자
- 혈액학적 장애가 있는 환자
- 사구체여과율 60 ml/min/1.73m2 이하 환자
- 약물 또는 알코올 남용 환자
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식사 대체 그룹
참가자는 식사 대체와 라이프 스타일 수정을 받습니다.
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참가자들은 운동, 식이 섭취, 음식 기록 교육 세션을 포함한 라이프 스타일 수정과 함께 하루 2끼에 대해 식사당 SlimWell 60g을 받게 됩니다.
기간은 3개월입니다.
다른 이름들:
참가자는 운동 교육, 식이 섭취, 음식 기록 등 라이프 스타일 수정만 받게 됩니다.
기간은 3개월입니다.
다른 이름들:
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실험적: 대조군
참가자는 라이프 스타일 수정만 받습니다.
|
참가자는 운동 교육, 식이 섭취, 음식 기록 등 라이프 스타일 수정만 받게 됩니다.
기간은 3개월입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량 단위가 킬로그램인 참가자
기간: 3 개월
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3개월 기준 체중에서 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레가 센티미터로 변경된 참가자
기간: 3 개월
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3개월 기준 허리둘레에서 변화
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3 개월
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트리글리세리드가 mg/dl로 변경된 참가자.
기간: 3 개월
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3개월 기준 기준 트리글리세리드에서 변화
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3 개월
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NCI CTCAE 버전 3.0에 따라 등급이 매겨진 연구 식사 대용과 관련된 3등급에서 5등급 부작용이 있는 환자의 수
기간: 3 개월
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위장관 부작용에 초점을 맞춘 NCI CTCAE 버전 3.0에 따라 등급이 매겨진 연구 식사 대체와 관련된 3등급에서 5등급 부작용이 있는 환자의 수.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kusuma Chaiyasoot, MD, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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식사 대체 그룹에 대한 임상 시험
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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