- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02629276
비특이적 목 및 팔 통증을 앓고 있는 환자의 체감각 표현형
양성 신경역학 검사 유무에 따른 비특이성 경부 통증 환자의 체감각 프로필
연구 개요
상세 설명
목 통증은 일반적인 근골격계 문제로 성인의 최대 30-50%가 매년 목 통증을 경험합니다. 팔 통증과 결합된 목 통증은 목 통증만 있는 경우보다 더 일반적이며 자가 보고 장애 및 심리적 손상의 높은 수준과 관련이 있습니다. 대부분의 경우 경추의 자기공명영상, 신경전도도 검사(침상 신경학적 검사 및 표준 전기 진단 검사)를 포함한 다양한 검사에서 병태생리학적 상관 관계를 찾을 수 없습니다. 이러한 경우 목-팔 통증은 비특이적으로 표시됩니다. 비특이적 목-팔 통증(NSNAP)에서는 신경계의 전도성을 평가하는 임상 검사가 정상이지만, 신경역학 검사(ND)는 환자 하위 그룹에서 양성으로 확인되었습니다. ND는 신경층을 길게 하여 신경 조직의 기계적 부하를 증가시키도록 설계된 임상 도구입니다. 따라서 ND는 신경 조직 기계 민감성의 변경, 즉 신경 기계 민감도가 높아진 것에 대한 정보를 제공합니다. 증가된 신경 기계적 민감성은 아마도 신경내 또는 신경외막(nervi nervorum) 내의 작은 통각 섬유에 의해 매개되는 기능 획득을 반영한다고 가정합니다. 그러나 NSNAP 및 양성 ND 환자의 하위 그룹이 정상 ND 환자와 비교하여 이 작은 섬유 집단의 기능 획득이 실제로 증가했는지 여부는 불분명합니다.
정량적 감각 검사(QST)는 작은(C, Ad-섬유) 및 큰 신경 섬유(Ad-섬유)의 서로 다른 하위 집합의 기능을 결정하기 위해 일반적으로 사용되는 도구입니다. 최근 연구에서는 QST를 사용하여 편측성 NSNAP 및 양성 ND가 있는 환자의 작은 섬유 기능 손실이 영향을 받지 않은 쪽과 비교하여 감소된 따뜻한 감지 임계값으로 확인되었습니다. 그러나 이 차이는 작았고 잠재적으로 임상적으로 관련이 없었으며 n=8의 상대적으로 작은 표본 크기는 결과의 일반화를 허용하지 않습니다. 같은 연구에서 NSNAP 환자는 또한 기능 획득, 즉 한랭 과민증을 특징으로 했습니다. 유사하게, 광범위한 열 및 압력 과민증이 비특이성 팔 통증(목 통증이 있거나 없는) 환자에게서 기록되었습니다. 그러나 이러한 연구 중 어느 것도 양성 ND와 음성 ND가 있는 NSNAP 환자 간의 잠재적인 차이를 조사하지 않았으므로 QST 결과가 실제로 양성 ND에 기인할 수 있는지 여부가 불분명합니다.
최근 연구에서는 ND 테스트와 신경병성 통증 선별 검사 도구를 사용하여 NSNAP 및 신경병성 특징이 있는 환자와 신경병성 특징이 없는 NSNAP 환자를 비교했습니다. 흥미롭게도, 첫 번째 그룹은 ND 테스트 동안 증상의 초기 발병으로 명백한 신경 기계 민감도가 높아졌습니다. 이것은 NSNAP 및 양성 ND 환자가 실제로 정상 ND 환자와 구별되는 신경계 기능 장애가 있는지 여부에 대한 질문을 제기합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, 스위스, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 편측성 비특이성 목-팔 통증
제외 기준:
- 특정 목-팔 통증(예: 경추 신경근병증, 척수병증)
- 기저 질환(예: 중추 신경 질환, 대사 질환)
- 상지 또는 척추 수술 또는 지난 2년 동안의 심각한 외상
- 정신과 또는 정신 질환을 나타냅니다.
- 부족한 독일어 실력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신경역학 검사에서 신경 조직의 기계적 민감도
기간: 등록시
|
등록시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정량적 관능 검사에서 차갑고 따뜻한 온도에 대한 감각 역치
기간: 등록시
|
등록시
|
|
|
정량적 감각 검사에서 추위와 따뜻한 온도에 대한 통증 역치
기간: 등록시
|
등록시
|
|
|
정량적 관능 검사에서 진동 감각 역치
기간: 등록시
|
등록시
|
|
|
목 통증으로 인한 장애
기간: 등록시
|
목 장애 지수 설문지
|
등록시
|
|
신경병성 통증의 존재
기간: 등록시
|
신경병성 통증 증상 인벤토리 설문지
|
등록시
|
|
불안의 존재
기간: 등록시
|
병원 불안 및 우울증 척도 설문지
|
등록시
|
|
우울증의 존재
기간: 등록시
|
병원 불안 및 우울증 척도 설문지
|
등록시
|
|
불면증 심각도
기간: 등록시
|
불면증 심각도 지수 설문지
|
등록시
|
|
수면의 질
기간: 등록시
|
시각적 아날로그 척도
|
등록시
|
|
고통을 파국화시키는 존재
기간: 등록시
|
통증 파국화 척도 설문지
|
등록시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gunther Landmann, Swiss Paraplegic Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
목 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
신경 역학 검사에 대한 임상 시험
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital종료됨린치 증후군 | 유전성 유방암 및 난소암미국
-
Saglik Bilimleri Universitesi완전한