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Fenótipo somatossensorial de pacientes que sofrem de dor inespecífica no pescoço e no braço

26 de janeiro de 2017 atualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Perfis somatossensoriais em pacientes com dor não específica no pescoço e braço com e sem testes neurodinâmicos positivos

O objetivo deste estudo foi avaliar diferenças potenciais na função somatossensorial em pacientes com NSNAP unilateral com e sem ND positivo em comparação com controles saudáveis. Além disso, determinamos se existem diferenças entre os grupos na gravidade dos sintomas, déficits funcionais, parâmetros psicológicos, qualidade de vida e sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor no pescoço é um problema musculoesquelético comum, com até 30-50% dos adultos apresentando dor no pescoço em um determinado ano. A dor no pescoço em combinação com a dor no braço é mais comum do que a dor no pescoço sozinha e está associada a níveis mais altos de incapacidade autorreferida e comprometimento psicológico. Na maioria dos casos, nenhuma correlação fisiopatológica pode ser encontrada em várias investigações, incluindo ressonância magnética da coluna cervical e testes de condutividade nervosa (exame neurológico à beira do leito e testes eletrodiagnósticos padrão). Nesses casos, a dor pescoço-braço é rotulada como inespecífica. Embora os exames clínicos que avaliam a condutividade do sistema nervoso sejam normais na dor pescoço-braço inespecífica (NSNAP), os testes neurodinâmicos (ND) foram identificados como positivos em um subgrupo de pacientes. ND são ferramentas clínicas projetadas para alongar o leito nervoso, aumentando assim a carga mecânica dos tecidos neurais. Como tal, os ND fornecem informações sobre alterações da mecanossensibilidade do tecido neural, ou seja, a presença de mecanossensibilidade aumentada do nervo. Supõe-se que o aumento da mecanossensibilidade neural reflete ganho de função, presumivelmente mediado por pequenas fibras nociceptivas intraneurais ou dentro do epineuro (nervi nervorum). No entanto, ainda não está claro se o subgrupo de pacientes com NSNAP e ND positivo realmente aumentou o ganho de função dessa pequena população de fibras em comparação com os pacientes com ND normal.

O teste sensorial quantitativo (QST) é uma ferramenta comumente usada para determinar a função de diferentes subconjuntos de fibras nervosas pequenas (C, fibras Ad) e grandes (fibras Ad). Usando o QST, um estudo recente identificou uma perda da função de pequenas fibras em pacientes com NSNAP unilateral e ND positivo como aparente por limiares de detecção de calor reduzidos em comparação com o lado não afetado. No entanto, esta diferença foi pequena e potencialmente não clinicamente relevante e o tamanho da amostra relativamente pequeno de n = 8 não permite a generalização dos resultados. No mesmo estudo, os pacientes com NSNAP também foram caracterizados por um ganho de função, ou seja, hipersensibilidade ao frio. Da mesma forma, a hipersensibilidade térmica e à pressão generalizada foi documentada em pacientes com dor inespecífica no braço (com ou sem dor no pescoço). Nenhum desses estudos, no entanto, investigou uma diferença potencial entre pacientes com NSNAP com ND positivo versus negativo, deixando claro se os achados do QST podem realmente ser atribuídos a um ND positivo.

Um estudo recente comparou pacientes com NSNAP e características neuropáticas usando o teste ND e uma ferramenta de triagem de dor neuropática de autorrelato e pacientes com NSNAP e sem características neuropáticas. Curiosamente, o primeiro grupo apresentou aumento da mecanossensibilidade do nervo, aparente por um início mais precoce dos sintomas durante o teste de ND. Isso levanta a questão de saber se os pacientes com NSNAP e ND positivo têm de fato uma disfunção do sistema nervoso que os diferencie dos pacientes com ND normal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Suíça, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes (mulheres e homens) com dor unilateral não específica no braço e no pescoço são recrutados nos departamentos ambulatoriais do Centro de Medicina da Dor do Centro Suíço de Paraplégicos em Nottwil. Um exame neurológico padrão à beira do leito (toque leve, força muscular e reflexos) e testes eletrodiagnósticos padrão (ulnar distal e mediana, latências e amplitudes sensoriais e motoras, ondas F) são realizados para excluir pacientes com uma causa neurológica específica para seus sintomas ( ex., radiculopatias cervicais, mielopatias)

Descrição

Critério de inclusão:

- dor pescoço-braço unilateral não específica

Critério de exclusão:

  • dor cervical-braço específica (por exemplo, radiculopatias cervicais, mielopatias)
  • doenças subjacentes (por exemplo, condição neurológica central, doença metabólica)
  • cirurgia do membro superior ou da coluna vertebral ou trauma significativo nos últimos dois anos
  • manifestar doenças psiquiátricas ou mentais
  • conhecimentos insuficientes da língua alemã

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mecanossensibilidade do tecido neural em testes neurodinâmicos
Prazo: na inscrição
na inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
limiares de sensação para temperaturas frias e quentes em testes sensoriais quantitativos
Prazo: na inscrição
na inscrição
limiares de dor para temperaturas frias e quentes em testes sensoriais quantitativos
Prazo: na inscrição
na inscrição
limiar de sensação de vibração em testes sensoriais quantitativos
Prazo: na inscrição
na inscrição
incapacidade devido a dor no pescoço
Prazo: na inscrição
questionário de índice de incapacidade do pescoço
na inscrição
presença de dor neuropática
Prazo: na inscrição
questionário de inventário de sintomas de dor neuropática
na inscrição
presença de ansiedade
Prazo: na inscrição
questionário de escala de ansiedade e depressão hospitalar
na inscrição
presença de depressão
Prazo: na inscrição
questionário de escala de ansiedade e depressão hospitalar
na inscrição
gravidade da insônia
Prazo: na inscrição
questionário de índice de gravidade da insônia
na inscrição
qualidade do sono
Prazo: na inscrição
escala analógica visual
na inscrição
presença de dor catastrofizante
Prazo: na inscrição
questionário da escala de catastrofização da dor
na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gunther Landmann, Swiss Paraplegic Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-12 (AP HM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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