- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02629276
Fenótipo somatossensorial de pacientes que sofrem de dor inespecífica no pescoço e no braço
Perfis somatossensoriais em pacientes com dor não específica no pescoço e braço com e sem testes neurodinâmicos positivos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dor no pescoço é um problema musculoesquelético comum, com até 30-50% dos adultos apresentando dor no pescoço em um determinado ano. A dor no pescoço em combinação com a dor no braço é mais comum do que a dor no pescoço sozinha e está associada a níveis mais altos de incapacidade autorreferida e comprometimento psicológico. Na maioria dos casos, nenhuma correlação fisiopatológica pode ser encontrada em várias investigações, incluindo ressonância magnética da coluna cervical e testes de condutividade nervosa (exame neurológico à beira do leito e testes eletrodiagnósticos padrão). Nesses casos, a dor pescoço-braço é rotulada como inespecífica. Embora os exames clínicos que avaliam a condutividade do sistema nervoso sejam normais na dor pescoço-braço inespecífica (NSNAP), os testes neurodinâmicos (ND) foram identificados como positivos em um subgrupo de pacientes. ND são ferramentas clínicas projetadas para alongar o leito nervoso, aumentando assim a carga mecânica dos tecidos neurais. Como tal, os ND fornecem informações sobre alterações da mecanossensibilidade do tecido neural, ou seja, a presença de mecanossensibilidade aumentada do nervo. Supõe-se que o aumento da mecanossensibilidade neural reflete ganho de função, presumivelmente mediado por pequenas fibras nociceptivas intraneurais ou dentro do epineuro (nervi nervorum). No entanto, ainda não está claro se o subgrupo de pacientes com NSNAP e ND positivo realmente aumentou o ganho de função dessa pequena população de fibras em comparação com os pacientes com ND normal.
O teste sensorial quantitativo (QST) é uma ferramenta comumente usada para determinar a função de diferentes subconjuntos de fibras nervosas pequenas (C, fibras Ad) e grandes (fibras Ad). Usando o QST, um estudo recente identificou uma perda da função de pequenas fibras em pacientes com NSNAP unilateral e ND positivo como aparente por limiares de detecção de calor reduzidos em comparação com o lado não afetado. No entanto, esta diferença foi pequena e potencialmente não clinicamente relevante e o tamanho da amostra relativamente pequeno de n = 8 não permite a generalização dos resultados. No mesmo estudo, os pacientes com NSNAP também foram caracterizados por um ganho de função, ou seja, hipersensibilidade ao frio. Da mesma forma, a hipersensibilidade térmica e à pressão generalizada foi documentada em pacientes com dor inespecífica no braço (com ou sem dor no pescoço). Nenhum desses estudos, no entanto, investigou uma diferença potencial entre pacientes com NSNAP com ND positivo versus negativo, deixando claro se os achados do QST podem realmente ser atribuídos a um ND positivo.
Um estudo recente comparou pacientes com NSNAP e características neuropáticas usando o teste ND e uma ferramenta de triagem de dor neuropática de autorrelato e pacientes com NSNAP e sem características neuropáticas. Curiosamente, o primeiro grupo apresentou aumento da mecanossensibilidade do nervo, aparente por um início mais precoce dos sintomas durante o teste de ND. Isso levanta a questão de saber se os pacientes com NSNAP e ND positivo têm de fato uma disfunção do sistema nervoso que os diferencie dos pacientes com ND normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lucerne
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Nottwil, Lucerne, Suíça, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor pescoço-braço unilateral não específica
Critério de exclusão:
- dor cervical-braço específica (por exemplo, radiculopatias cervicais, mielopatias)
- doenças subjacentes (por exemplo, condição neurológica central, doença metabólica)
- cirurgia do membro superior ou da coluna vertebral ou trauma significativo nos últimos dois anos
- manifestar doenças psiquiátricas ou mentais
- conhecimentos insuficientes da língua alemã
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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mecanossensibilidade do tecido neural em testes neurodinâmicos
Prazo: na inscrição
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na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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limiares de sensação para temperaturas frias e quentes em testes sensoriais quantitativos
Prazo: na inscrição
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na inscrição
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limiares de dor para temperaturas frias e quentes em testes sensoriais quantitativos
Prazo: na inscrição
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na inscrição
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limiar de sensação de vibração em testes sensoriais quantitativos
Prazo: na inscrição
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na inscrição
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incapacidade devido a dor no pescoço
Prazo: na inscrição
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questionário de índice de incapacidade do pescoço
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na inscrição
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presença de dor neuropática
Prazo: na inscrição
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questionário de inventário de sintomas de dor neuropática
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na inscrição
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presença de ansiedade
Prazo: na inscrição
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questionário de escala de ansiedade e depressão hospitalar
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na inscrição
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presença de depressão
Prazo: na inscrição
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questionário de escala de ansiedade e depressão hospitalar
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na inscrição
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gravidade da insônia
Prazo: na inscrição
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questionário de índice de gravidade da insônia
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na inscrição
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qualidade do sono
Prazo: na inscrição
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escala analógica visual
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na inscrição
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presença de dor catastrofizante
Prazo: na inscrição
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questionário da escala de catastrofização da dor
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na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gunther Landmann, Swiss Paraplegic Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-12 (AP HM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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