- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02629276
Somatosensorischer Phänotyp von Patienten mit unspezifischen Nacken- und Armschmerzen
Somatosensorische Profile bei Patienten mit unspezifischen Nacken-Arm-Schmerzen mit und ohne positive neurodynamische Tests
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind ein häufiges Problem des Bewegungsapparates, wobei bis zu 30-50 % der Erwachsenen in einem bestimmten Jahr Nackenschmerzen haben. Nackenschmerzen in Kombination mit Armschmerzen sind häufiger als Nackenschmerzen allein und sind mit einem höheren Maß an selbstberichteter Behinderung und psychischer Beeinträchtigung verbunden. In den meisten Fällen lässt sich in diversen Untersuchungen einschließlich Magnetresonanztomographie der Halswirbelsäule und Tests zur Nervenleitfähigkeit (neurologische Untersuchung am Krankenbett und elektrodiagnostische Standardtests) kein pathophysiologisches Korrelat finden. In solchen Fällen werden die Nacken-Arm-Schmerzen als unspezifisch bezeichnet. Obwohl klinische Untersuchungen, die die Leitfähigkeit des Nervensystems bewerten, bei unspezifischen Nacken-Arm-Schmerzen (NSNAP) normal sind, wurden neurodynamische Tests (ND) in einer Untergruppe von Patienten als positiv identifiziert. ND sind klinische Hilfsmittel zur Verlängerung des Nervenbetts und damit zur Erhöhung der mechanischen Belastung des Nervengewebes. Als solche liefern ND Informationen über Veränderungen der Mechanosensitivität von Nervengewebe, d. h. das Vorhandensein einer erhöhten Mechanosensitivität von Nerven. Es wird angenommen, dass eine erhöhte neurale Mechanosensitivität einen Funktionsgewinn widerspiegelt, der vermutlich durch kleine nozizeptive Fasern intraneural oder innerhalb des Epineuriums (Nervi nervorum) vermittelt wird. Es bleibt jedoch unklar, ob die Untergruppe der Patienten mit NSNAP und positiver ND tatsächlich einen erhöhten Funktionsgewinn dieser kleinen Faserpopulation im Vergleich zu Patienten mit normaler ND aufweist.
Quantitative sensorische Tests (QST) sind ein häufig verwendetes Instrument, um die Funktion verschiedener Untergruppen von kleinen (C, Ad-Fasern) und großen Nervenfasern (Ad-Fasern) zu bestimmen. Unter Verwendung von QST hat eine kürzlich durchgeführte Studie einen Verlust der kleinen Faserfunktion bei Patienten mit einseitigem NSNAP und positiver ND identifiziert, der sich durch reduzierte Wärmeerkennungsschwellen im Vergleich zur nicht betroffenen Seite zeigt. Dieser Unterschied war jedoch gering und möglicherweise klinisch nicht relevant, und die relativ kleine Stichprobengröße von n = 8 erlaubt keine Verallgemeinerung der Ergebnisse. In derselben Studie waren Patienten mit NSNAP auch durch einen Funktionsgewinn, d. h. Kälteüberempfindlichkeit, gekennzeichnet. In ähnlicher Weise wurde bei Patienten mit unspezifischen Armschmerzen (mit oder ohne Nackenschmerzen) eine weit verbreitete Überempfindlichkeit gegen Hitze und Druck dokumentiert. Keine dieser Studien hat jedoch einen möglichen Unterschied zwischen Patienten mit NSNAP mit positiver und negativer ND untersucht, sodass unklar bleibt, ob die QST-Befunde tatsächlich auf eine positive ND zurückgeführt werden können.
In einer kürzlich durchgeführten Studie wurden Patienten mit NSNAP und neuropathischen Merkmalen unter Verwendung von ND-Tests und einem Screening-Tool für neuropathische Schmerzen mit Selbstbericht und Patienten mit NSNAP und ohne neuropathische Merkmale verglichen. Interessanterweise zeigte die erste Gruppe eine erhöhte Nervenmechanosensitivität, die durch ein früheres Einsetzen der Symptome während des ND-Tests sichtbar wurde. Dies wirft die Frage auf, ob Patienten mit NSNAP und positiver ND tatsächlich eine Dysfunktion ihres Nervensystems haben, die sie von Patienten mit normaler ND unterscheidet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lucerne
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Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitige unspezifische Nacken-Arm-Schmerzen
Ausschlusskriterien:
- spezifische Nacken-Arm-Schmerzen (z. B. zervikale Radikulopathien, Myelopathien)
- Grunderkrankungen (z. B. zentralneurologische Erkrankung, Stoffwechselerkrankung)
- Operation an den oberen Gliedmaßen oder an der Wirbelsäule oder signifikantes Trauma in den vorangegangenen zwei Jahren
- manifeste psychiatrische oder psychische Erkrankungen
- unzureichende Deutschkenntnisse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mechanosensitivität von Nervengewebe in neurodynamischen Tests
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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bei der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindungsschwellen für kalte und warme Temperaturen in quantitativen sensorischen Tests
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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bei der Einschreibung
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Schmerzschwellen für kalte und warme Temperaturen in quantitativen sensorischen Tests
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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bei der Einschreibung
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Vibrationsempfindungsschwelle in quantitativen sensorischen Tests
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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bei der Einschreibung
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Behinderung durch Nackenschmerzen
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Fragebogen zum Index für Nackenbehinderungen
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bei der Einschreibung
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Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Fragebogen zum Inventar neuropathischer Schmerzsymptome
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bei der Einschreibung
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Vorhandensein von Angst
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Fragebogen zur Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
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bei der Einschreibung
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Vorhandensein von Depressionen
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Fragebogen zur Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
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bei der Einschreibung
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Schwere der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Fragebogen zum Schweregrad der Insomnie
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bei der Einschreibung
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Schlafqualität
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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visuelle Analogskala
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bei der Einschreibung
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Vorhandensein von katastrophisierenden Schmerzen
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Fragebogen zur schmerzkatastrophisierenden Skala
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bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gunther Landmann, Swiss Paraplegic Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-12 (AP HM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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