Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соматосенсорный фенотип больных с неспецифической болью в шее и руках

26 января 2017 г. обновлено: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Соматосенсорные профили у пациентов с неспецифической болью в шее и руках с положительными нейродинамическими тестами и без них

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить потенциальные различия в соматосенсорной функции у пациентов с односторонней НСНАП с положительным ND и без него по сравнению со здоровым контролем. Кроме того, мы определили, существуют ли какие-либо различия между группами по выраженности симптомов, функциональному дефициту, психологическим параметрам, качеству жизни и сну.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Боль в шее является распространенной проблемой опорно-двигательного аппарата, и до 30-50% взрослых испытывают боль в шее в любой данный год. Боль в шее в сочетании с болью в руке встречается чаще, чем только боль в шее, и связана с более высоким уровнем инвалидности и психологических нарушений, о которых сообщают сами пациенты. В большинстве случаев не удается обнаружить патофизиологическую корреляцию при различных исследованиях, включая магнитно-резонансную томографию шейного отдела позвоночника и тесты на нервную проводимость (прикроватный неврологический осмотр и стандартные электродиагностические тесты). В таких случаях боль в шее и руке считается неспецифической. Хотя клинические обследования, которые оценивают проводимость нервной системы, являются нормальными при неспецифической боли в шее и руке (NSNAP), нейродинамические тесты (ND) были идентифицированы как положительные в подгруппе пациентов. ND — это клинические инструменты, предназначенные для удлинения нервного ложа, что увеличивает механическую нагрузку на нервные ткани. Таким образом, ND предоставляет информацию об изменениях механочувствительности нервной ткани, то есть о наличии повышенной механочувствительности нервов. Предполагается, что повышенная нейральная механочувствительность отражает усиление функции, предположительно опосредованное небольшими ноцицептивными волокнами внутри невральной области или внутри эпиневрия (nervi nervorum). Тем не менее, остается неясным, действительно ли подгруппа пациентов с NSNAP и положительной ND увеличила усиление функции этой небольшой популяции волокон по сравнению с пациентами с нормальной ND.

Количественное сенсорное тестирование (QST) является широко используемым инструментом для определения функции различных подмножеств малых (C, Ad-волокон) и крупных нервных волокон (Ad-волокон). Недавнее исследование с использованием QST выявило потерю функции мелких волокон у пациентов с односторонней НСНАП и положительной НН, что проявляется снижением порогов обнаружения теплоты по сравнению с непораженной стороной. Однако это различие было небольшим и потенциально не имело клинического значения, а относительно небольшой размер выборки n=8 не позволяет обобщать результаты. В том же исследовании пациенты с NSNAP также характеризовались усилением функции, то есть гиперчувствительностью к холоду. Точно так же у пациентов с неспецифической болью в руке (с болью в шее или без нее) была зарегистрирована широко распространенная гиперчувствительность к теплу и давлению. Однако ни в одном из этих исследований не изучалась потенциальная разница между пациентами с NSNAP с положительным и отрицательным ND, поэтому остается неясным, действительно ли результаты QST можно отнести к положительному ND.

Недавнее исследование сравнило пациентов с NSNAP и нейропатическими признаками с использованием теста ND и инструмента для скрининга невропатической боли с самоотчетом и пациентов с NSNAP и без невропатических признаков. Интересно, что первая группа показала повышенную механочувствительность нервов, проявляющуюся в более раннем появлении симптомов во время тестирования ND. В связи с этим возникает вопрос, действительно ли у пациентов с NSNAP и положительной ND имеется дисфункция нервной системы, которая отличает их от пациентов с нормальной ND.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Швейцария, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты (женщины и мужчины) с односторонней неспецифической болью в шее и руке набираются из амбулаторных отделений Центра медицины боли Швейцарского параплегического центра в Ноттвиле. Стандартное неврологическое обследование у постели больного (легкое прикосновение, мышечная сила и рефлексы) и стандартные электродиагностические тесты (дистальные локтевые и срединные сенсорные и моторные латентные периоды и амплитуды, F-волны) выполняются для исключения пациентов с определенной неврологической причиной их симптомов. например, шейные радикулопатии, миелопатии)

Описание

Критерии включения:

- односторонняя неспецифическая боль в шее-руке

Критерий исключения:

  • специфические боли в области шеи и рук (например, шейные радикулопатии, миелопатии)
  • основные заболевания (например, центральное неврологическое состояние, нарушение обмена веществ)
  • операции на верхних конечностях или позвоночнике или серьезная травма в предыдущие два года
  • явные психические или психические заболевания
  • недостаточное знание немецкого языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
механочувствительность нервной ткани в нейродинамическом тестировании
Временное ограничение: при зачислении
при зачислении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пороги чувствительности для холодных и теплых температур при количественном сенсорном тестировании
Временное ограничение: при зачислении
при зачислении
болевые пороги для холодных и теплых температур при количественном сенсорном тестировании
Временное ограничение: при зачислении
при зачислении
порог ощущения вибрации при количественном сенсорном тестировании
Временное ограничение: при зачислении
при зачислении
инвалидность из-за болей в шее
Временное ограничение: при зачислении
анкета индекса инвалидности шеи
при зачислении
наличие нейропатической боли
Временное ограничение: при зачислении
анкета для инвентаризации симптомов невропатической боли
при зачислении
присутствие беспокойства
Временное ограничение: при зачислении
госпитальная шкала тревоги и депрессии
при зачислении
наличие депрессии
Временное ограничение: при зачислении
госпитальная шкала тревоги и депрессии
при зачислении
тяжесть бессонницы
Временное ограничение: при зачислении
анкета индекса тяжести бессонницы
при зачислении
качество сна
Временное ограничение: при зачислении
визуальная аналоговая шкала
при зачислении
наличие болей, катастрофизирующих
Временное ограничение: при зачислении
Анкета по шкале катастрофизации боли
при зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gunther Landmann, Swiss Paraplegic Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-12 (AP HM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться