- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02629276
Соматосенсорный фенотип больных с неспецифической болью в шее и руках
Соматосенсорные профили у пациентов с неспецифической болью в шее и руках с положительными нейродинамическими тестами и без них
Обзор исследования
Подробное описание
Боль в шее является распространенной проблемой опорно-двигательного аппарата, и до 30-50% взрослых испытывают боль в шее в любой данный год. Боль в шее в сочетании с болью в руке встречается чаще, чем только боль в шее, и связана с более высоким уровнем инвалидности и психологических нарушений, о которых сообщают сами пациенты. В большинстве случаев не удается обнаружить патофизиологическую корреляцию при различных исследованиях, включая магнитно-резонансную томографию шейного отдела позвоночника и тесты на нервную проводимость (прикроватный неврологический осмотр и стандартные электродиагностические тесты). В таких случаях боль в шее и руке считается неспецифической. Хотя клинические обследования, которые оценивают проводимость нервной системы, являются нормальными при неспецифической боли в шее и руке (NSNAP), нейродинамические тесты (ND) были идентифицированы как положительные в подгруппе пациентов. ND — это клинические инструменты, предназначенные для удлинения нервного ложа, что увеличивает механическую нагрузку на нервные ткани. Таким образом, ND предоставляет информацию об изменениях механочувствительности нервной ткани, то есть о наличии повышенной механочувствительности нервов. Предполагается, что повышенная нейральная механочувствительность отражает усиление функции, предположительно опосредованное небольшими ноцицептивными волокнами внутри невральной области или внутри эпиневрия (nervi nervorum). Тем не менее, остается неясным, действительно ли подгруппа пациентов с NSNAP и положительной ND увеличила усиление функции этой небольшой популяции волокон по сравнению с пациентами с нормальной ND.
Количественное сенсорное тестирование (QST) является широко используемым инструментом для определения функции различных подмножеств малых (C, Ad-волокон) и крупных нервных волокон (Ad-волокон). Недавнее исследование с использованием QST выявило потерю функции мелких волокон у пациентов с односторонней НСНАП и положительной НН, что проявляется снижением порогов обнаружения теплоты по сравнению с непораженной стороной. Однако это различие было небольшим и потенциально не имело клинического значения, а относительно небольшой размер выборки n=8 не позволяет обобщать результаты. В том же исследовании пациенты с NSNAP также характеризовались усилением функции, то есть гиперчувствительностью к холоду. Точно так же у пациентов с неспецифической болью в руке (с болью в шее или без нее) была зарегистрирована широко распространенная гиперчувствительность к теплу и давлению. Однако ни в одном из этих исследований не изучалась потенциальная разница между пациентами с NSNAP с положительным и отрицательным ND, поэтому остается неясным, действительно ли результаты QST можно отнести к положительному ND.
Недавнее исследование сравнило пациентов с NSNAP и нейропатическими признаками с использованием теста ND и инструмента для скрининга невропатической боли с самоотчетом и пациентов с NSNAP и без невропатических признаков. Интересно, что первая группа показала повышенную механочувствительность нервов, проявляющуюся в более раннем появлении симптомов во время тестирования ND. В связи с этим возникает вопрос, действительно ли у пациентов с NSNAP и положительной ND имеется дисфункция нервной системы, которая отличает их от пациентов с нормальной ND.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Швейцария, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- односторонняя неспецифическая боль в шее-руке
Критерий исключения:
- специфические боли в области шеи и рук (например, шейные радикулопатии, миелопатии)
- основные заболевания (например, центральное неврологическое состояние, нарушение обмена веществ)
- операции на верхних конечностях или позвоночнике или серьезная травма в предыдущие два года
- явные психические или психические заболевания
- недостаточное знание немецкого языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
механочувствительность нервной ткани в нейродинамическом тестировании
Временное ограничение: при зачислении
|
при зачислении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пороги чувствительности для холодных и теплых температур при количественном сенсорном тестировании
Временное ограничение: при зачислении
|
при зачислении
|
|
|
болевые пороги для холодных и теплых температур при количественном сенсорном тестировании
Временное ограничение: при зачислении
|
при зачислении
|
|
|
порог ощущения вибрации при количественном сенсорном тестировании
Временное ограничение: при зачислении
|
при зачислении
|
|
|
инвалидность из-за болей в шее
Временное ограничение: при зачислении
|
анкета индекса инвалидности шеи
|
при зачислении
|
|
наличие нейропатической боли
Временное ограничение: при зачислении
|
анкета для инвентаризации симптомов невропатической боли
|
при зачислении
|
|
присутствие беспокойства
Временное ограничение: при зачислении
|
госпитальная шкала тревоги и депрессии
|
при зачислении
|
|
наличие депрессии
Временное ограничение: при зачислении
|
госпитальная шкала тревоги и депрессии
|
при зачислении
|
|
тяжесть бессонницы
Временное ограничение: при зачислении
|
анкета индекса тяжести бессонницы
|
при зачислении
|
|
качество сна
Временное ограничение: при зачислении
|
визуальная аналоговая шкала
|
при зачислении
|
|
наличие болей, катастрофизирующих
Временное ограничение: при зачислении
|
Анкета по шкале катастрофизации боли
|
при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gunther Landmann, Swiss Paraplegic Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-12 (AP HM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .