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不特定の首と腕の痛みに苦しむ患者の体性感覚表現型

2017年1月26日 更新者:Swiss Paraplegic Centre Nottwil

正の神経力学検査の有無にかかわらず、非特異的な首の腕の痛みを持つ患者の体性感覚プロファイル

この研究の目的は、健常対照者と比較して、正の ND の有無にかかわらず片側 NSNAP 患者の体性感覚機能の潜在的な違いを評価することでした。 さらに、症状の重症度、機能障害、心理的パラメーター、生活の質、睡眠にグループ間に違いがあるかどうかを判断しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

首の痛みは一般的な筋骨格系の問題であり、年間で最大 30 ~ 50% の成人が首の痛みを経験しています。 首の痛みと腕の痛みの組み合わせは、首の痛みだけよりも一般的であり、自己申告による障害および心理的障害のレベルが高いことに関連しています。 ほとんどの場合、頸椎の磁気共鳴画像法や神経伝導度の検査(ベッドサイドでの神経学的検査や標準的な電気診断検査)などのさまざまな調査では、病態生理学的相関は見られません。 このような場合、首と腕の痛みは非特異的と分類されます。 神経系の伝導性を評価する臨床検査は、非特異的な首-腕の痛み (NSNAP) では正常ですが、患者のサブグループで神経力学的検査 (ND) が陽性であることが確認されています。 ND は、神経床を伸ばすように設計された臨床ツールであるため、神経組織の機械的負荷が増加します。 そのため、ND は、神経組織の機械的感受性の変化、すなわち神経の機械的感受性の上昇に関する情報を提供します。 神経の機械的感受性の増加は、おそらく神経内または神経上膜 (nervi nervorum) 内の小さな侵害受容線維によって媒介される機能の獲得を反映すると考えられています。 しかし、NSNAP と正の ND を有する患者のサブグループが、正常な ND の患者と比較して、この小さな繊維集団の機能獲得を実際に増加させたかどうかは不明のままです。

定量的官能検査 (QST) は、小さい神経線維 (C、Ad 線維) と大きい神経線維 (Ad 線維) のさまざまなサブセットの機能を決定するために一般的に使用されるツールです。 最近の研究では、QST を使用して、片側 NSNAP および正の ND を有する患者における小線維機能の喪失が、影響を受けていない側と比較して低下した温検出閾値によって明らかであることが確認されました。 ただし、この差は小さく、潜在的に臨床的に関連性がなく、サンプル サイズが n=8 と比較的小さいため、結果を一般化することはできません。 同じ研究で、NSNAP 患者は機能獲得、すなわち寒冷過敏症によっても特徴付けられました。 同様に、非特異的な腕の痛み (首の痛みの有無にかかわらず) を持つ患者では、広範囲にわたる熱過敏症および圧力過敏症が報告されています。 ただし、これらの研究のいずれも、陽性の ND と陰性の ND を有する NSNAP 患者の潜在的な違いを調査しておらず、QST の所見が実際に陽性の ND に起因するかどうかは不明です。

最近の研究では、ND テストと自己報告神経障害性疼痛スクリーニング ツールを使用して、NSNAP と神経障害の特徴を持つ患者と、NSNAP と神経障害の特徴のない患者を比較しました。 興味深いことに、最初のグループは、ND テスト中の症状の早期発症によって明らかな神経の機械的感受性の高まりを示しました。 これは、NSNAP と正の ND を有する患者が実際に正常な ND の患者と区別する神経系の機能障害を持っているかどうかという疑問を提起します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lucerne
      • Nottwil、Lucerne、スイス、6207
        • Swiss Paraplegic Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ノットヴィルにあるスイス対麻痺センターの疼痛医学センターの外来部門から、片側性の非特異的な頸腕痛を有する患者(女性および男性)を募集する。 標準的なベッドサイドでの神経学的検査 (軽い接触、筋力および反射) および標準的な電気診断検査 (遠位尺骨および正中の感覚および運動潜時および振幅、F 波) は、症状の特定の神経学的原因を有する患者を除外するために行われます (例:頸部神経根障害、ミエロパシー)

説明

包含基準:

- 片側の非特異的な頸腕痛

除外基準:

  • 特定の首と腕の痛み (例: 頸部神経根障害、ミエロパシー)
  • 基礎疾患(中枢神経疾患、代謝性疾患など)
  • 過去2年間の上肢または脊椎の手術または重大な外傷
  • 明らかな精神疾患または精神疾患
  • 不十分なドイツ語能力

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
神経力学的検査における神経組織の機械的感受性
時間枠:入学時
入学時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定量的官能検査における寒暖の感覚閾値
時間枠:入学時
入学時
定量的官能検査における低温および高温の痛みの閾値
時間枠:入学時
入学時
定量官能検査における振動感覚閾値
時間枠:入学時
入学時
首の痛みによる障害
時間枠:入学時
首の障害指数アンケート
入学時
神経因性疼痛の存在
時間枠:入学時
神経因性疼痛の症状目録アンケート
入学時
不安の存在
時間枠:入学時
病院の不安とうつ病の尺度アンケート
入学時
うつ病の存在
時間枠:入学時
病院の不安とうつ病の尺度アンケート
入学時
不眠症の重症度
時間枠:入学時
不眠症重症度指数アンケート
入学時
睡眠の質
時間枠:入学時
ビジュアルアナログスケール
入学時
壊滅的な痛みの存在
時間枠:入学時
壊滅的な痛みの尺度アンケート
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Gunther Landmann、Swiss Paraplegic Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月26日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014-12 (その他の識別子:AP HM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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