Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Somatosensorisk fenotype av pasienter som lider av uspesifikke nakke- og armsmerter

26. januar 2017 oppdatert av: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Somatosensoriske profiler hos pasienter med ikke-spesifikke nakkearmsmerter med og uten positive nevrodynamiske tester

Målet med denne studien var å evaluere potensielle forskjeller i somatosensorisk funksjon hos pasienter med unilateral NSNAP med og uten positiv ND sammenlignet med friske kontroller. Videre undersøkte vi om det er noen forskjeller mellom gruppene i symptomalvorlighet, funksjonssvikt, psykologiske parametere, livskvalitet og søvn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nakkesmerter er et vanlig muskel- og skjelettproblem, med opptil 30-50 % av voksne som opplever nakkesmerter i et gitt år. Nakkesmerter i kombinasjon med armsmerter er mer vanlig enn nakkesmerter alene og er assosiert med høyere nivåer av selvrapportert funksjonshemming og psykisk funksjonsnedsettelse. I de fleste tilfeller kan ingen patofysiologisk korrelasjon bli funnet i ulike undersøkelser, inkludert magnetisk resonansavbildning av cervikal ryggraden og tester for nerveledningsevne (nevrologisk undersøkelse ved sengen og standard elektrodiagnostiske tester). I slike tilfeller er nakke-armsmerten merket som uspesifikk. Selv om kliniske undersøkelser som evaluerer ledningsevnen til nervesystemet er normale ved uspesifikke nakke-armsmerter (NSNAP), har nevrodynamiske tester (ND) blitt identifisert som positive i en undergruppe av pasienter. ND er kliniske verktøy designet for å forlenge nervesengen, og dermed øke den mekaniske belastningen av nevrale vev. Som sådan gir ND informasjon om endringer i nevralt vevs mekanosensitivitet, det vil si tilstedeværelsen av økt nerve mekanosensitivitet. Det antas at økt nevral mekanosensitivitet reflekterer funksjonsforsterkning, antagelig mediert av små nociseptive fibre intraneuralt eller i epineurium (nervi nervorum). Imidlertid er det fortsatt uklart om undergruppen av pasienter med NSNAP og positiv ND faktisk har økt funksjonsgevinst for denne lille fiberpopulasjonen sammenlignet med de pasientene med normal ND.

Kvantitativ sensorisk testing (QST) er et ofte brukt verktøy for å bestemme funksjonen til ulike undergrupper av små (C, Ad-fibre) og store nervefibre (Ad-fibre). Ved å bruke QST har en nylig studie identifisert tap av småfiberfunksjon hos pasienter med unilateral NSNAP og positiv ND, noe som fremgår av reduserte varmedeteksjonsterskler sammenlignet med den ikke-påvirkede siden. Imidlertid var denne forskjellen liten og potensielt ikke klinisk relevant, og den relativt lille prøvestørrelsen på n=8 tillater ikke generalisering av resultatene. I samme studie ble pasienter med NSNAP også preget av en funksjonsgevinst, det vil si kuldeoverfølsomhet. Tilsvarende er utbredt termisk og trykkoverfølsomhet dokumentert hos pasienter med uspesifikke armsmerter (med eller uten nakkesmerter). Ingen av disse studiene har imidlertid undersøkt en potensiell forskjell mellom pasienter med NSNAP med positiv versus negativ ND, noe som gjør det uklart om QST-funnene faktisk kan tilskrives en positiv ND.

En fersk studie sammenlignet pasienter med NSNAP og nevropatiske trekk ved bruk av ND-testing og et selvrapporterende verktøy for nevropatisk smertescreening og pasienter med NSNAP og ingen nevropatiske trekk. Interessant nok viste den første gruppen økt nervemekanosensitivitet tydelig ved et tidligere symptomdebut under ND-testing. Dette reiser spørsmålet om pasienter med NSNAP og positiv ND virkelig har en dysfunksjon i nervesystemet som skiller dem fra pasienter med normal ND.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Sveits, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter (kvinner og menn) med ensidige ikke-spesifikke nakke-armsmerter rekrutteres fra poliklinikken Center of Pain Medicine ved Swiss Paraplegic Center i Nottwil. En standard nevrologisk undersøkelse ved sengekanten (lett berøring, muskelstyrke og reflekser) og standard elektrodiagnostiske tester (distale ulnar og median sensoriske og motoriske latenser og amplituder, F-bølger) utføres for å ekskludere pasienter med en spesifikk nevrologisk årsak til symptomene deres ( for eksempel cervikale radikulopatier, myelopatier)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- ensidig uspesifikke nakke-armsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • spesifikke nakke-armsmerter (f.eks. cervikale radikulopatier, myelopatier)
  • underliggende sykdommer (f.eks. sentralnevrologisk tilstand, metabolsk sykdom)
  • øvre lemmer eller ryggmargskirurgi eller betydelige traumer i de foregående to årene
  • manifestere psykiatriske eller psykiske sykdommer
  • utilstrekkelige tyskkunnskaper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mekanosensitivitet av nevralt vev i nevrodynamisk testing
Tidsramme: ved påmelding
ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensasjonsterskler for kalde og varme temperaturer i kvantitativ sensorisk testing
Tidsramme: ved påmelding
ved påmelding
smerteterskler for kalde og varme temperaturer i kvantitativ sensorisk testing
Tidsramme: ved påmelding
ved påmelding
vibrasjonsfølelsesterskel i kvantitativ sensorisk testing
Tidsramme: ved påmelding
ved påmelding
funksjonshemming på grunn av nakkesmerter
Tidsramme: ved påmelding
nakke funksjonshemming indeks spørreskjema
ved påmelding
tilstedeværelse av nevropatisk smerte
Tidsramme: ved påmelding
nevropatisk smerte symptom inventar spørreskjema
ved påmelding
tilstedeværelse av angst
Tidsramme: ved påmelding
Spørreskjema for sykehusangst og depresjonsskala
ved påmelding
tilstedeværelse av depresjon
Tidsramme: ved påmelding
Spørreskjema for sykehusangst og depresjonsskala
ved påmelding
alvorlighetsgrad av søvnløshet
Tidsramme: ved påmelding
Insomnia Alvorlighetsindeks spørreskjema
ved påmelding
søvnkvalitet
Tidsramme: ved påmelding
visuell analog skala
ved påmelding
tilstedeværelse av smertekatastroferende
Tidsramme: ved påmelding
spørreskjema i smertekatastrofiserende skala
ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Gunther Landmann, Swiss Paraplegic Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-12 (Annen identifikator: AP HM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på nevrodynamisk testing

3
Abonnere