- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02629276
Somatosensorisk fenotype av pasienter som lider av uspesifikke nakke- og armsmerter
Somatosensoriske profiler hos pasienter med ikke-spesifikke nakkearmsmerter med og uten positive nevrodynamiske tester
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er et vanlig muskel- og skjelettproblem, med opptil 30-50 % av voksne som opplever nakkesmerter i et gitt år. Nakkesmerter i kombinasjon med armsmerter er mer vanlig enn nakkesmerter alene og er assosiert med høyere nivåer av selvrapportert funksjonshemming og psykisk funksjonsnedsettelse. I de fleste tilfeller kan ingen patofysiologisk korrelasjon bli funnet i ulike undersøkelser, inkludert magnetisk resonansavbildning av cervikal ryggraden og tester for nerveledningsevne (nevrologisk undersøkelse ved sengen og standard elektrodiagnostiske tester). I slike tilfeller er nakke-armsmerten merket som uspesifikk. Selv om kliniske undersøkelser som evaluerer ledningsevnen til nervesystemet er normale ved uspesifikke nakke-armsmerter (NSNAP), har nevrodynamiske tester (ND) blitt identifisert som positive i en undergruppe av pasienter. ND er kliniske verktøy designet for å forlenge nervesengen, og dermed øke den mekaniske belastningen av nevrale vev. Som sådan gir ND informasjon om endringer i nevralt vevs mekanosensitivitet, det vil si tilstedeværelsen av økt nerve mekanosensitivitet. Det antas at økt nevral mekanosensitivitet reflekterer funksjonsforsterkning, antagelig mediert av små nociseptive fibre intraneuralt eller i epineurium (nervi nervorum). Imidlertid er det fortsatt uklart om undergruppen av pasienter med NSNAP og positiv ND faktisk har økt funksjonsgevinst for denne lille fiberpopulasjonen sammenlignet med de pasientene med normal ND.
Kvantitativ sensorisk testing (QST) er et ofte brukt verktøy for å bestemme funksjonen til ulike undergrupper av små (C, Ad-fibre) og store nervefibre (Ad-fibre). Ved å bruke QST har en nylig studie identifisert tap av småfiberfunksjon hos pasienter med unilateral NSNAP og positiv ND, noe som fremgår av reduserte varmedeteksjonsterskler sammenlignet med den ikke-påvirkede siden. Imidlertid var denne forskjellen liten og potensielt ikke klinisk relevant, og den relativt lille prøvestørrelsen på n=8 tillater ikke generalisering av resultatene. I samme studie ble pasienter med NSNAP også preget av en funksjonsgevinst, det vil si kuldeoverfølsomhet. Tilsvarende er utbredt termisk og trykkoverfølsomhet dokumentert hos pasienter med uspesifikke armsmerter (med eller uten nakkesmerter). Ingen av disse studiene har imidlertid undersøkt en potensiell forskjell mellom pasienter med NSNAP med positiv versus negativ ND, noe som gjør det uklart om QST-funnene faktisk kan tilskrives en positiv ND.
En fersk studie sammenlignet pasienter med NSNAP og nevropatiske trekk ved bruk av ND-testing og et selvrapporterende verktøy for nevropatisk smertescreening og pasienter med NSNAP og ingen nevropatiske trekk. Interessant nok viste den første gruppen økt nervemekanosensitivitet tydelig ved et tidligere symptomdebut under ND-testing. Dette reiser spørsmålet om pasienter med NSNAP og positiv ND virkelig har en dysfunksjon i nervesystemet som skiller dem fra pasienter med normal ND.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Sveits, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ensidig uspesifikke nakke-armsmerter
Ekskluderingskriterier:
- spesifikke nakke-armsmerter (f.eks. cervikale radikulopatier, myelopatier)
- underliggende sykdommer (f.eks. sentralnevrologisk tilstand, metabolsk sykdom)
- øvre lemmer eller ryggmargskirurgi eller betydelige traumer i de foregående to årene
- manifestere psykiatriske eller psykiske sykdommer
- utilstrekkelige tyskkunnskaper
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
mekanosensitivitet av nevralt vev i nevrodynamisk testing
Tidsramme: ved påmelding
|
ved påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sensasjonsterskler for kalde og varme temperaturer i kvantitativ sensorisk testing
Tidsramme: ved påmelding
|
ved påmelding
|
|
smerteterskler for kalde og varme temperaturer i kvantitativ sensorisk testing
Tidsramme: ved påmelding
|
ved påmelding
|
|
vibrasjonsfølelsesterskel i kvantitativ sensorisk testing
Tidsramme: ved påmelding
|
ved påmelding
|
|
funksjonshemming på grunn av nakkesmerter
Tidsramme: ved påmelding
|
nakke funksjonshemming indeks spørreskjema
|
ved påmelding
|
tilstedeværelse av nevropatisk smerte
Tidsramme: ved påmelding
|
nevropatisk smerte symptom inventar spørreskjema
|
ved påmelding
|
tilstedeværelse av angst
Tidsramme: ved påmelding
|
Spørreskjema for sykehusangst og depresjonsskala
|
ved påmelding
|
tilstedeværelse av depresjon
Tidsramme: ved påmelding
|
Spørreskjema for sykehusangst og depresjonsskala
|
ved påmelding
|
alvorlighetsgrad av søvnløshet
Tidsramme: ved påmelding
|
Insomnia Alvorlighetsindeks spørreskjema
|
ved påmelding
|
søvnkvalitet
Tidsramme: ved påmelding
|
visuell analog skala
|
ved påmelding
|
tilstedeværelse av smertekatastroferende
Tidsramme: ved påmelding
|
spørreskjema i smertekatastrofiserende skala
|
ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gunther Landmann, Swiss Paraplegic Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-12 (Annen identifikator: AP HM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på nevrodynamisk testing
-
Brenau UniversityFullførtSmerte | Smerte, nevropatiskForente stater
-
Universidad Rey Juan CarlosFullført
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKarpaltunellsyndrom | Perifer nevropati | Median nerveklemmingTyrkia
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyRekruttering
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyFullførtBrytningsfeil | Presbyopi | Lavsyn | Nær Visjon | LesningHellas
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial eggstokkreftForente stater
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringDepresjon | Kognitiv svikt | Demens | LEGGE TILForente stater
-
Ohio State UniversityBrain Test, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeDemens | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Nantes University HospitalAvsluttetKroniske bekkensmerter | Kronisk perineal smerteFrankrike