Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem specifikus nyak- és karfájdalomban szenvedő betegek szomatoszenzoros fenotípusa

2017. január 26. frissítette: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Szomatoszenzoros profilok nem specifikus nyaki karfájdalmakban szenvedő betegeknél pozitív neurodinamikai teszttel és anélkül

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a szomatoszenzoros funkciók lehetséges különbségeit az egyoldalú NSNAP-ban szenvedő betegeknél, pozitív ND-vel és anélkül, az egészséges kontrollokhoz képest. Megállapítottuk továbbá, hogy vannak-e különbségek a csoportok között a tünetek súlyosságában, a funkcionális hiányosságokban, a pszichológiai paraméterekben, az életminőségben és az alvásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyaki fájdalom gyakori mozgásszervi probléma, a felnőttek 30-50%-a tapasztal nyaki fájdalmat egy adott évben. A nyaki fájdalom a karfájdalmakkal kombinálva gyakrabban fordul elő, mint önmagában a nyaki fájdalom, és magasabb szintű önbevallott fogyatékossághoz és pszichológiai károsodáshoz kapcsolódik. A legtöbb esetben nem találunk patofiziológiai összefüggést a különböző vizsgálatok során, beleértve a nyaki gerinc mágneses rezonancia képalkotását és az idegvezetési teszteket (ágy melletti neurológiai vizsgálat és standard elektrodiagnosztikai tesztek). Ilyen esetekben a nyak-kar fájdalom nem specifikus. Bár az idegrendszer vezetőképességét értékelő klinikai vizsgálatok normálisak a nem specifikus nyak-kar fájdalom (NSNAP) esetében, a neurodinamikai tesztek (ND) pozitívnak bizonyultak a betegek egy alcsoportjában. Az ND klinikai eszközök az idegágy meghosszabbítására, ezáltal növelve az idegszövetek mechanikai terhelését. Mint ilyen, az ND információt nyújt az idegszövet mechanoszenzitivitásának változásairól, azaz a fokozott idegi mechanosensitivitás jelenlétéről. Feltételezhető, hogy a megnövekedett idegi mechanosensitivitás a funkció növekedését tükrözi, feltehetően kis nociceptív rostok által intraneurálisan vagy az epineuriumon belül (nervi nervorum) közvetítve. Továbbra sem világos azonban, hogy az NSNAP-ban és pozitív ND-ben szenvedő betegek alcsoportja valóban megnövelte-e ennek a kis rostpopulációnak a funkciója a normál ND-ben szenvedő betegekhez képest.

A kvantitatív szenzoros tesztelés (QST) egy általánosan használt eszköz a kis (C, Ad-rostok) és a nagy idegrostok (Ad-rostok) különböző részhalmazainak működésének meghatározására. A QST segítségével egy nemrégiben végzett tanulmány kimutatta, hogy egyoldali NSNAP-ban és pozitív ND-ben szenvedő betegeknél a kis rostok funkciója csökken, ami a meleg észlelési küszöbök csökkenésében nyilvánul meg a nem érintett oldalhoz képest. Ez a különbség azonban kicsi volt, és klinikailag potenciálisan nem releváns, és a viszonylag kis, n=8 minta nem teszi lehetővé az eredmények általánosítását. Ugyanebben a vizsgálatban az NSNAP-ban szenvedő betegeket a funkciónövekedés, azaz a hideg túlérzékenység is jellemezte. Hasonlóképpen, széles körben elterjedt hő- és nyomás-túlérzékenységet dokumentáltak nem specifikus karfájdalmakban szenvedő betegeknél (nyakfájdalommal vagy anélkül). Azonban egyik tanulmány sem vizsgálta a lehetséges különbséget a pozitív és a negatív ND-s NSNAP-ban szenvedő betegek között, így nem tisztázott, hogy a QST-leletek valóban pozitív ND-nek tulajdoníthatók-e.

Egy közelmúltban végzett tanulmány összehasonlította az NSNAP-ban és neuropátiás tünetekben szenvedő betegeket ND-teszt és egy önbeszámoló neuropátiás fájdalomszűrő eszköz segítségével, valamint az NSNAP-ban szenvedő és neuropátiás tünetekkel nem rendelkező betegeket. Érdekes módon az első csoport fokozott idegi mechanoszenzitivitást mutatott, ami az ND-tesztelés során jelentkező tünetek miatt nyilvánvaló. Ez felveti a kérdést, hogy az NSNAP-ban és pozitív ND-ben szenvedő betegek idegrendszeri működési zavara valóban olyan zavarban van-e, amely megkülönbözteti őket a normál ND-ben szenvedő betegektől.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Svájc, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egyoldalú, nem specifikus nyak-karfájdalmakban szenvedő betegeket (nőket és férfiakat) a Nottwil-i Swiss Paraplegic Center Fájdalomgyógyászati ​​Központ járóbeteg osztályairól toborozzák. Szokásos ágy melletti neurológiai vizsgálatot (enyhe érintés, izomerő és reflexek) és standard elektrodiagnosztikai vizsgálatokat (distalis ulnáris és medián szenzoros és motoros latenciák és amplitúdók, F-hullámok) végeznek, hogy kizárják azokat a betegeket, akiknél a tünetek specifikus neurológiai oka van. például nyaki radikulopátiák, myelopathiák)

Leírás

Bevételi kritériumok:

- egyoldali nem specifikus nyak-kar fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • specifikus nyak-karfájdalom (például nyaki radikulopátiák, myelopathiák)
  • alapbetegségek (pl. központi idegrendszeri állapot, anyagcsere-betegség)
  • felső végtag- vagy gerincműtét vagy jelentős trauma az előző két évben
  • manifeszt pszichiátriai vagy mentális betegségek
  • elégtelen német nyelvtudás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
idegszövet mechanoszenzitivitása neurodinamikai vizsgálatokban
Időkeret: beiratkozáskor
beiratkozáskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
érzékenységi küszöbértékek hideg és meleg hőmérsékletekre kvantitatív érzékszervi vizsgálatok során
Időkeret: beiratkozáskor
beiratkozáskor
fájdalomküszöbök hideg és meleg hőmérsékletekre kvantitatív szenzoros vizsgálatok során
Időkeret: beiratkozáskor
beiratkozáskor
rezgésérzékelési küszöbérték a kvantitatív szenzoros tesztelésben
Időkeret: beiratkozáskor
beiratkozáskor
nyaki fájdalom miatti rokkantság
Időkeret: beiratkozáskor
nyaki rokkantsági index kérdőív
beiratkozáskor
neuropátiás fájdalom jelenléte
Időkeret: beiratkozáskor
neuropátiás fájdalom tünet leltár kérdőív
beiratkozáskor
szorongás jelenléte
Időkeret: beiratkozáskor
kórházi szorongás és depresszió skála kérdőív
beiratkozáskor
depresszió jelenléte
Időkeret: beiratkozáskor
kórházi szorongás és depresszió skála kérdőív
beiratkozáskor
álmatlanság súlyossága
Időkeret: beiratkozáskor
álmatlanság súlyossági index kérdőív
beiratkozáskor
alvás minősége
Időkeret: beiratkozáskor
vizuális analóg skála
beiratkozáskor
katasztrofális fájdalom jelenléte
Időkeret: beiratkozáskor
fájdalom katasztrofizáló skála kérdőív
beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gunther Landmann, Swiss Paraplegic Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-12 (AP HM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel