- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02629276
Somatosensorisk fenotyp av patienter som lider av ospecifik nack- och armsmärta
Somatosensoriska profiler hos patienter med icke-specifik nacksmärta med och utan positiva neurodynamiska tester
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta är ett vanligt muskuloskeletalt problem, där upp till 30-50 % av vuxna upplever nacksmärta under ett givet år. Nacksmärta i kombination med armsmärta är vanligare än enbart nacksmärta och är förknippad med högre nivåer av självrapporterad funktionsnedsättning och psykisk funktionsnedsättning. I de flesta fall kan inget patofysiologiskt samband hittas i olika undersökningar inklusive magnetisk resonanstomografi av halsryggraden och tester för nervledningsförmåga (neurologisk undersökning vid sängkanten och standard elektrodiagnostiska tester). I sådana fall märks nack-armsmärtan som ospecifik. Även om kliniska undersökningar som utvärderar nervsystemets konduktivitet är normala vid icke-specifik nack-armsmärta (NSNAP), har neurodynamiska tester (ND) identifierats som positiva i en undergrupp av patienter. ND är kliniska verktyg utformade för att förlänga nervbädden, vilket ökar den mekaniska belastningen av neurala vävnader. Som sådan ger ND information om förändringar av neural vävnads mekanokänslighet, dvs närvaron av förhöjd nervmekanokänslighet. Det antas att ökad neural mekanokänslighet återspeglar funktionsförstärkning, förmodligen medierad av små nociceptiva fibrer intraneuralt eller i epineurium (nervi nervorum). Det är dock fortfarande oklart om undergruppen av patienter med NSNAP och positiv ND verkligen har ökat funktionsvinsten för denna lilla fiberpopulation jämfört med de patienter med normal ND.
Kvantitativ sensorisk testning (QST) är ett vanligt använt verktyg för att bestämma funktionen hos olika delmängder av små (C, Ad-fibrer) och stora nervfibrer (Ad-fibrer). Med hjälp av QST har en nyligen genomförd studie identifierat en förlust av småfiberfunktion hos patienter med unilateral NSNAP och positiv ND, vilket framgår av reducerade varma detektionströsklar jämfört med den icke-påverkade sidan. Denna skillnad var dock liten och potentiellt inte kliniskt relevant och den relativt lilla urvalsstorleken på n=8 tillåter inte generalisering av resultaten. I samma studie kännetecknades patienter med NSNAP också av en funktionsvinst, det vill säga köldöverkänslighet. På liknande sätt har utbredd termisk överkänslighet och trycköverkänslighet dokumenterats hos patienter med ospecifik armsmärta (med eller utan nacksmärta). Ingen av dessa studier har dock undersökt en potentiell skillnad mellan patienter med NSNAP med positiv kontra negativ ND, vilket gör det oklart om QST-fynden verkligen kan tillskrivas en positiv ND.
En nyligen genomförd studie jämförde patienter med NSNAP och neuropatiska egenskaper med hjälp av ND-testning och ett självrapporteringsverktyg för neuropatisk smärta och patienter med NSNAP och inga neuropatiska egenskaper. Intressant nog visade den första gruppen ökad nervmekanokänslighet uppenbar genom ett tidigare debut av symtom under ND-testning. Detta väcker frågan om patienter med NSNAP och positiv ND verkligen har en dysfunktion i deras nervsystem som skiljer dem från patienter med normal ND.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensidig ospecifik nack-armsmärta
Exklusions kriterier:
- specifik nack-armsmärta (t.ex. cervikala radikulopatier, myelopatier)
- underliggande sjukdomar (t.ex. centralt neurologiskt tillstånd, metabolisk sjukdom)
- operation av övre extremiteten eller ryggraden eller betydande trauma under de föregående två åren
- uppenbara psykiatriska eller psykiska sjukdomar
- otillräckliga tyska språkkunskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mekanosensitivitet hos neural vävnad vid neurodynamisk testning
Tidsram: vid inskrivningen
|
vid inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sensationströsklar för kalla och varma temperaturer i kvantitativa sensoriska tester
Tidsram: vid inskrivningen
|
vid inskrivningen
|
|
|
smärttrösklar för kalla och varma temperaturer vid kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: vid inskrivningen
|
vid inskrivningen
|
|
|
vibrationssensationströskel vid kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: vid inskrivningen
|
vid inskrivningen
|
|
|
funktionshinder på grund av nacksmärtor
Tidsram: vid inskrivningen
|
nackhandikappindexfrågeformulär
|
vid inskrivningen
|
|
förekomst av neuropatisk smärta
Tidsram: vid inskrivningen
|
neuropatisk smärta symptom inventering frågeformulär
|
vid inskrivningen
|
|
närvaro av ångest
Tidsram: vid inskrivningen
|
sjukhus ångest och depression skala frågeformulär
|
vid inskrivningen
|
|
förekomst av depression
Tidsram: vid inskrivningen
|
sjukhus ångest och depression skala frågeformulär
|
vid inskrivningen
|
|
svårighetsgrad av sömnlöshet
Tidsram: vid inskrivningen
|
frågeformulär för sömnlöshetsgrad
|
vid inskrivningen
|
|
sömnkvalitet
Tidsram: vid inskrivningen
|
visuell analog skala
|
vid inskrivningen
|
|
närvaro av smärta katastrofal
Tidsram: vid inskrivningen
|
frågeformulär i smärtkatastroferande skala
|
vid inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gunther Landmann, Swiss Paraplegic Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-12 (AP HM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .