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Fenotipo somatosensorial de pacientes que sufren de dolor inespecífico de cuello y brazo

26 de enero de 2017 actualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Perfiles somatosensoriales en pacientes con dolor inespecífico de cuello y brazo con y sin pruebas neurodinámicas positivas

El objetivo de este estudio fue evaluar las posibles diferencias en la función somatosensorial en pacientes con NSNAP unilateral con y sin ND positivo en comparación con controles sanos. Además, determinamos si existen diferencias entre los grupos en la gravedad de los síntomas, los déficits funcionales, los parámetros psicológicos, la calidad de vida y el sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor de cuello es un problema musculoesquelético común, con hasta un 30-50 % de adultos experimentando dolor de cuello en un año determinado. El dolor de cuello en combinación con dolor en el brazo es más común que el dolor de cuello solo y se asocia con niveles más altos de discapacidad y deterioro psicológico autoinformados. En la mayoría de los casos, no se puede encontrar una correlación fisiopatológica en varias investigaciones, incluidas las imágenes de resonancia magnética de la columna cervical y las pruebas de conductividad nerviosa (examen neurológico junto a la cama y pruebas de electrodiagnóstico estándar). En tales casos, el dolor de cuello y brazo se etiqueta como inespecífico. Aunque los exámenes clínicos que evalúan la conductividad del sistema nervioso son normales en el dolor inespecífico de cuello y brazo (NSNAP), las pruebas neurodinámicas (ND) se han identificado como positivas en un subgrupo de pacientes. Los ND son herramientas clínicas diseñadas para alargar el lecho nervioso y, por lo tanto, aumentar la carga mecánica de los tejidos neurales. Como tal, ND proporciona información sobre alteraciones de la mecanosensibilidad del tejido neural, es decir, la presencia de mecanosensibilidad nerviosa aumentada. Se supone que el aumento de la mecanosensibilidad neural refleja la ganancia de función, probablemente mediada por pequeñas fibras nociceptivas intraneurales o dentro del epineuro (nervi nervorum). Sin embargo, aún no está claro si el subgrupo de pacientes con NSNAP y ND positivo realmente ha aumentado la ganancia de función de esta pequeña población de fibras en comparación con aquellos pacientes con ND normal.

La prueba sensorial cuantitativa (QST) es una herramienta de uso común para determinar la función de diferentes subconjuntos de fibras nerviosas pequeñas (fibras C, Ad) y grandes (fibras Ad). Utilizando QST, un estudio reciente identificó una pérdida de la función de las fibras pequeñas en pacientes con NSNAP unilateral y ND positivo, como se manifiesta por umbrales reducidos de detección de calor en comparación con el lado no afectado. Sin embargo, esta diferencia fue pequeña y potencialmente no clínicamente relevante y el tamaño de muestra relativamente pequeño de n=8 no permite la generalización de los resultados. En el mismo estudio, los pacientes con NSNAP también se caracterizaron por una ganancia de función, es decir, hipersensibilidad al frío. De manera similar, se ha documentado hipersensibilidad térmica y a la presión generalizada en pacientes con dolor de brazo inespecífico (con o sin dolor de cuello). Sin embargo, ninguno de estos estudios ha investigado una diferencia potencial entre pacientes con NSNAP con ND positivo versus negativo, lo que deja sin aclarar si los hallazgos de QST pueden atribuirse a un ND positivo.

Un estudio reciente comparó pacientes con NSNAP y características neuropáticas utilizando pruebas ND y una herramienta de detección de dolor neuropático autoinformada y pacientes con NSNAP y sin características neuropáticas. Curiosamente, el primer grupo mostró una mayor mecanosensibilidad nerviosa evidente por un inicio más temprano de los síntomas durante las pruebas de ND. Esto plantea la cuestión de si los pacientes con NSNAP y ND positivo tienen realmente una disfunción de su sistema nervioso que los diferencie de los pacientes con ND normal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Suiza, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes (mujeres y hombres) con dolor de cuello y brazo unilateral inespecífico se reclutan en los departamentos de pacientes ambulatorios del Centro de Medicina del Dolor del Centro Suizo para Parapléjicos en Nottwil. Se realiza un examen neurológico estándar junto a la cama (toque ligero, fuerza muscular y reflejos) y pruebas de electrodiagnóstico estándar (latencias y amplitudes sensoriales y motoras distales y medianas del cúbito, ondas F) para excluir a los pacientes con una causa neurológica específica para sus síntomas ( ej., radiculopatías cervicales, mielopatías)

Descripción

Criterios de inclusión:

- dolor de cuello-brazo unilateral inespecífico

Criterio de exclusión:

  • dolor específico en el cuello y el brazo (por ejemplo, radiculopatías cervicales, mielopatías)
  • enfermedades subyacentes (p. ej., afección neurológica central, enfermedad metabólica)
  • Cirugía del miembro superior o de la columna vertebral o traumatismo importante en los dos años anteriores
  • enfermedades psiquiátricas o mentales manifiestas
  • conocimientos insuficientes del idioma alemán

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mecanosensibilidad del tejido neural en pruebas neurodinámicas
Periodo de tiempo: en la inscripción
en la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
umbrales de sensación para temperaturas frías y cálidas en pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: en la inscripción
en la inscripción
umbrales de dolor para temperaturas frías y cálidas en pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: en la inscripción
en la inscripción
umbral de sensación de vibración en pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: en la inscripción
en la inscripción
discapacidad por dolor de cuello
Periodo de tiempo: en la inscripción
cuestionario de índice de discapacidad del cuello
en la inscripción
presencia de dolor neuropático
Periodo de tiempo: en la inscripción
cuestionario de inventario de síntomas de dolor neuropático
en la inscripción
presencia de ansiedad
Periodo de tiempo: en la inscripción
Cuestionario escala hospitalaria de ansiedad y depresión.
en la inscripción
presencia de depresión
Periodo de tiempo: en la inscripción
Cuestionario escala hospitalaria de ansiedad y depresión.
en la inscripción
severidad del insomnio
Periodo de tiempo: en la inscripción
cuestionario de índice de gravedad del insomnio
en la inscripción
calidad de sueño
Periodo de tiempo: en la inscripción
escala analógica visual
en la inscripción
presencia de dolor catastrofizante
Periodo de tiempo: en la inscripción
cuestionario de escala de catastrofización del dolor
en la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Gunther Landmann, Swiss Paraplegic Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-12 (AP HM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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