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Fenotipo somatosensoriale di pazienti che soffrono di dolore aspecifico al collo e alle braccia

26 gennaio 2017 aggiornato da: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Profili somatosensoriali in pazienti con dolore collo-braccio non specifico con e senza test neurodinamici positivi

Lo scopo di questo studio era valutare le potenziali differenze nella funzione somatosensoriale nei pazienti con NSNAP unilaterale con e senza ND positivo rispetto ai controlli sani. Inoltre, abbiamo determinato se ci sono differenze tra i gruppi nella gravità dei sintomi, nei deficit funzionali, nei parametri psicologici, nella qualità della vita e nel sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è un problema muscoloscheletrico comune, con fino al 30-50% degli adulti che soffrono di dolore al collo in un dato anno. Il dolore al collo in combinazione con il dolore al braccio è più comune del solo dolore al collo ed è associato a livelli più elevati di disabilità auto-riferita e menomazione psicologica. Nella maggior parte dei casi, non è possibile trovare alcun correlato fisiopatologico in varie indagini, tra cui la risonanza magnetica del rachide cervicale e i test per la conduttività nervosa (esame neurologico al letto del paziente e test elettrodiagnostici standard). In tali casi, il dolore collo-braccio è etichettato come non specifico. Sebbene gli esami clinici che valutano la conduttività del sistema nervoso siano normali nel dolore collo-braccio aspecifico (NSNAP), i test neurodinamici (ND) sono stati identificati come positivi in ​​un sottogruppo di pazienti. ND sono strumenti clinici progettati per allungare il letto nervoso, aumentando quindi il carico meccanico dei tessuti neurali. In quanto tale, ND fornisce informazioni sulle alterazioni della meccanosensibilità del tessuto neurale, ovvero la presenza di una maggiore meccanosensibilità nervosa. Si presume che l'aumento della meccanosensibilità neurale rifletta il guadagno di funzione, presumibilmente mediato da piccole fibre nocicettive intraneurali o all'interno dell'epineurio (nervi nervorum). Tuttavia, non è chiaro se il sottogruppo di pazienti con NSNAP e ND positivo abbia effettivamente aumentato il guadagno di funzione di questa piccola popolazione di fibre rispetto a quei pazienti con ND normale.

Il test sensoriale quantitativo (QST) è uno strumento comunemente usato per determinare la funzione di diversi sottoinsiemi di fibre nervose piccole (C, Ad-fibre) e grandi (Ad-fibre). Utilizzando QST, uno studio recente ha identificato una perdita della funzione delle piccole fibre in pazienti con NSNAP unilaterale e ND positivo come evidente dalla riduzione delle soglie di rilevamento del calore rispetto al lato non interessato. Tuttavia, questa differenza era piccola e potenzialmente non clinicamente rilevante e la dimensione relativamente piccola del campione di n=8 non consente la generalizzazione dei risultati. Nello stesso studio, i pazienti con NSNAP erano anche caratterizzati da un guadagno di funzione, cioè ipersensibilità al freddo. Allo stesso modo, è stata documentata una diffusa ipersensibilità termica e alla pressione in pazienti con dolore al braccio aspecifico (con o senza dolore al collo). Nessuno di questi studi ha tuttavia indagato una potenziale differenza tra i pazienti con NSNAP con ND positivo rispetto a negativo, lasciando poco chiaro se i risultati del QST possano effettivamente essere attribuiti a un ND positivo.

Uno studio recente ha confrontato pazienti con NSNAP e caratteristiche neuropatiche utilizzando il test ND e uno strumento di screening del dolore neuropatico self-report e pazienti con NSNAP e senza caratteristiche neuropatiche. È interessante notare che il primo gruppo ha mostrato un'accresciuta meccanosensibilità nervosa evidente da un inizio precoce dei sintomi durante i test ND. Ciò solleva la questione se i pazienti con NSNAP e ND positivo abbiano effettivamente una disfunzione del loro sistema nervoso che li differenzia dai pazienti con ND normale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Svizzera, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti (donne e uomini) con dolore collo-braccio unilaterale aspecifico vengono reclutati presso gli ambulatori del Centro di medicina del dolore del Centro svizzero per paraplegici di Nottwil. Un esame neurologico standard al letto del paziente (tocco leggero, forza muscolare e riflessi) e test elettrodiagnostici standard (latenze e ampiezze sensoriali e motorie distali ulnari e mediane, onde F) vengono eseguiti per escludere i pazienti con una causa neurologica specifica per i loro sintomi ( ad esempio, radicolopatie cervicali, mielopatie)

Descrizione

Criterio di inclusione:

- dolore collo-braccio unilaterale aspecifico

Criteri di esclusione:

  • dolore specifico collo-braccio (ad es., radicolopatie cervicali, mielopatie)
  • malattie sottostanti (p. es., condizione neurologica centrale, malattia metabolica)
  • chirurgia dell'arto superiore o spinale o trauma significativo nei due anni precedenti
  • manifestare malattie psichiatriche o mentali
  • insufficiente conoscenza della lingua tedesca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
meccanosensibilità del tessuto neurale nei test neurodinamici
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
all'atto dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soglie di sensazione per temperature fredde e calde nei test sensoriali quantitativi
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
all'atto dell'iscrizione
soglie del dolore per temperature fredde e calde nei test sensoriali quantitativi
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
all'atto dell'iscrizione
soglia della sensazione di vibrazione nei test sensoriali quantitativi
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
all'atto dell'iscrizione
disabilità a causa del dolore al collo
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
questionario sull'indice di disabilità del collo
all'atto dell'iscrizione
presenza di dolore neuropatico
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Questionario per l'inventario dei sintomi del dolore neuropatico
all'atto dell'iscrizione
presenza di ansia
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
questionario sulla scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
all'atto dell'iscrizione
presenza di depressione
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
questionario sulla scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
all'atto dell'iscrizione
gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Questionario sull'indice di gravità dell'insonnia
all'atto dell'iscrizione
qualità del sonno
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
scala analogica visiva
all'atto dell'iscrizione
presenza di dolore catastrofico
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
questionario sulla scala catastrofica del dolore
all'atto dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gunther Landmann, Swiss Paraplegic Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-12 (AP HM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su test neurodinamici

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