Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Somatosensorisch fenotype van patiënten die lijden aan niet-specifieke nek- en armpijn

26 januari 2017 bijgewerkt door: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Somatosensorische profielen bij patiënten met niet-specifieke nek-armpijn met en zonder positieve neurodynamische tests

Het doel van deze studie was om mogelijke verschillen in somatosensorische functie te evalueren bij patiënten met unilaterale NSNAP met en zonder positieve ND in vergelijking met gezonde controles. Verder hebben we vastgesteld of er verschillen zijn tussen groepen in ernst van symptomen, functionele tekorten, psychologische parameters, kwaliteit van leven en slaap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nekpijn is een veel voorkomend probleem aan het bewegingsapparaat, waarbij tot 30-50% van de volwassenen in een bepaald jaar nekpijn ervaart. Nekpijn in combinatie met armpijn komt vaker voor dan alleen nekpijn en wordt in verband gebracht met hogere niveaus van zelfgerapporteerde handicaps en psychische stoornissen. In de meeste gevallen kan er geen pathofysiologisch verband worden gevonden in verschillende onderzoeken, waaronder magnetische resonantiebeeldvorming van de cervicale wervelkolom en tests voor zenuwgeleiding (neurologisch onderzoek aan het bed en standaard elektrodiagnostische tests). In dergelijke gevallen wordt de nek-armpijn als niet-specifiek bestempeld. Hoewel klinische onderzoeken die de geleidbaarheid van het zenuwstelsel evalueren normaal zijn bij niet-specifieke nek-armpijn (NSNAP), zijn neurodynamische tests (ND) als positief geïdentificeerd in een subgroep van patiënten. ND zijn klinische hulpmiddelen die zijn ontworpen om het zenuwbed te verlengen, waardoor de mechanische belasting van zenuwweefsel wordt verhoogd. Als zodanig geven ND informatie over veranderingen van de mechanosensitiviteit van zenuwweefsel, d.w.z. de aanwezigheid van verhoogde mechanosensitiviteit van zenuwen. Aangenomen wordt dat verhoogde neurale mechanosensitiviteit een weerspiegeling is van functiewinst, vermoedelijk gemedieerd door kleine nociceptieve vezels intraneuraal of in het epineurium (nervi nervorum). Het blijft echter onduidelijk of de subgroep van patiënten met NSNAP en positieve ND inderdaad meer functiewinst heeft van deze kleine vezelpopulatie in vergelijking met patiënten met normale ND.

Kwantitatieve sensorische tests (QST) is een veelgebruikt hulpmiddel om de functie van verschillende subsets van kleine (C, Ad-vezels) en grote zenuwvezels (Ad-vezels) te bepalen. Met behulp van QST heeft een recente studie een verlies van dunne vezelfunctie geïdentificeerd bij patiënten met unilaterale NSNAP en positieve ND, zoals blijkt uit lagere warme detectiedrempels in vergelijking met de niet-aangedane zijde. Dit verschil was echter klein en mogelijk niet klinisch relevant en de relatief kleine steekproefomvang van n=8 maakt generalisatie van de resultaten niet mogelijk. In hetzelfde onderzoek werden patiënten met NSNAP ook gekenmerkt door functiewinst, d.w.z. overgevoeligheid voor kou. Evenzo zijn wijdverbreide thermische en drukovergevoeligheid gedocumenteerd bij patiënten met niet-specifieke armpijn (met of zonder nekpijn). Geen van deze onderzoeken heeft echter een mogelijk verschil tussen patiënten met NSNAP met positieve versus negatieve ND onderzocht, waardoor het onduidelijk is of de QST-bevindingen inderdaad kunnen worden toegeschreven aan een positieve ND.

Een recente studie vergeleek patiënten met NSNAP en neuropathische kenmerken met behulp van ND-testen en een zelfgerapporteerde neuropathische pijnscreeningstool en patiënten met NSNAP en geen neuropathische kenmerken. Interessant is dat de eerste groep verhoogde mechanosensitiviteit van de zenuwen vertoonde, wat bleek uit een eerder begin van symptomen tijdens ND-testen. Dit roept de vraag op of patiënten met NSNAP en positieve ND inderdaad een disfunctie van hun zenuwstelsel hebben die hen onderscheidt van patiënten met normale ND.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Zwitserland, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten (vrouwen en mannen) met unilaterale niet-specifieke nek-armpijn worden geworven op de poliklinieken van het Centrum voor Pijngeneeskunde van het Zwitserse Paraplegische Centrum in Nottwil. Een standaard neurologisch onderzoek aan het bed (lichte aanraking, spierkracht en reflexen) en standaard elektrodiagnostische tests (distale ulnaire en mediane sensorische en motorische latenties en amplitudes, F-golven) worden uitgevoerd om patiënten met een specifieke neurologische oorzaak van hun symptomen uit te sluiten ( bijv. cervicale radiculopathieën, myelopathieën)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- unilaterale niet-specifieke nek-armpijn

Uitsluitingscriteria:

  • specifieke nek-armpijn (bijv. cervicale radiculopathieën, myelopathieën)
  • onderliggende ziekten (bijv. centrale neurologische aandoening, stofwisselingsziekte)
  • operatie aan de bovenste ledematen of ruggengraat of aanzienlijk trauma in de voorgaande twee jaar
  • psychiatrische of psychische aandoeningen manifesteren
  • onvoldoende kennis van de Duitse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
mechanosensitiviteit van neuraal weefsel bij neurodynamisch testen
Tijdsspanne: bij inschrijving
bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sensatiedrempels voor koude en warme temperaturen bij kwantitatieve sensorische tests
Tijdsspanne: bij inschrijving
bij inschrijving
pijndrempels voor koude en warme temperaturen in kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: bij inschrijving
bij inschrijving
trillingssensatiedrempel bij kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: bij inschrijving
bij inschrijving
arbeidsongeschiktheid door nekpijn
Tijdsspanne: bij inschrijving
nek handicap index vragenlijst
bij inschrijving
aanwezigheid van neuropathische pijn
Tijdsspanne: bij inschrijving
vragenlijst over de inventarisatie van neuropathische pijnsymptomen
bij inschrijving
aanwezigheid van angst
Tijdsspanne: bij inschrijving
vragenlijst op de angst- en depressieschaal in het ziekenhuis
bij inschrijving
aanwezigheid van depressie
Tijdsspanne: bij inschrijving
vragenlijst op de angst- en depressieschaal in het ziekenhuis
bij inschrijving
slapeloosheid ernst
Tijdsspanne: bij inschrijving
vragenlijst over de ernstindex voor slapeloosheid
bij inschrijving
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: bij inschrijving
Visuele analoge schaal
bij inschrijving
aanwezigheid van catastrofale pijn
Tijdsspanne: bij inschrijving
vragenlijst op catastrofale pijnschaal
bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gunther Landmann, Swiss Paraplegic Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-12 (AP HM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren