Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Somatosenzorický fenotyp pacientů trpících nespecifickými bolestmi krku a paží

26. ledna 2017 aktualizováno: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Somatosenzorické profily u pacientů s nespecifickou bolestí krční paže s pozitivními neurodynamickými testy a bez nich

Cílem této studie bylo zhodnotit potenciální rozdíly v somatosenzorické funkci u pacientů s jednostranným NSNAP s pozitivní ND a bez ní ve srovnání se zdravými kontrolami. Dále jsme zjišťovali, zda jsou mezi skupinami nějaké rozdíly v závažnosti symptomů, funkčních deficitech, psychologických parametrech, kvalitě života a spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bolest krční páteře je běžným muskuloskeletálním problémem, přičemž až 30–50 % dospělých pociťuje bolest krční páteře v kterémkoli daném roce. Bolest šíje v kombinaci s bolestí paží je častější než samotná bolest šíje a je spojena s vyššími úrovněmi vlastního postižení a psychického poškození. Ve většině případů nelze nalézt patofyziologický korelát při různých vyšetřeních včetně magnetické rezonance krční páteře a testů nervové vodivosti (neurologické vyšetření u lůžka a standardní elektrodiagnostika). V takových případech je bolest krku a paže označena jako nespecifická. Přestože klinická vyšetření, která hodnotí vodivost nervového systému, jsou u nespecifické bolesti krku-paže (NSNAP) normální, neurodynamické testy (ND) byly u podskupiny pacientů identifikovány jako pozitivní. ND jsou klinické nástroje určené k prodloužení nervového řečiště, čímž se zvyšuje mechanické zatížení nervových tkání. ND jako takové poskytují informace o změnách mechanosenzitivity nervové tkáně, tj. přítomnosti zvýšené nervové mechanosenzitivity. Předpokládá se, že zvýšená neurální mechanosenzitivita odráží zisk funkce, pravděpodobně zprostředkovaný malými nociceptivními vlákny intraneurálně nebo v epineuriu (nervi nervorum). Zůstává však nejasné, zda podskupina pacientů s NSNAP a pozitivní ND skutečně zvýšila zisk funkce této populace malých vláken ve srovnání s pacienty s normální ND.

Kvantitativní senzorické testování (QST) je běžně používaný nástroj k určení funkce různých podskupin malých (C, Ad-vlákna) a velkých nervových vláken (Ad-vlákna). Nedávná studie pomocí QST identifikovala ztrátu funkce malých vláken u pacientů s jednostranným NSNAP a pozitivním ND, jak je zřejmé ze snížených prahů detekce tepla ve srovnání s nepostiženou stranou. Tento rozdíl byl však malý a potenciálně klinicky nerelevantní a relativně malá velikost vzorku n=8 neumožňuje zobecnění výsledků. Ve stejné studii byli pacienti s NSNAP také charakterizováni ziskem funkce, tj. přecitlivělostí na chlad. Podobně rozšířená tepelná a tlaková hypersenzitivita byla dokumentována u pacientů s nespecifickou bolestí paže (s bolestí krku nebo bez ní). Žádná z těchto studií však nezkoumala potenciální rozdíl mezi pacienty s NSNAP s pozitivní a negativní ND, takže není jasné, zda lze nálezy QST skutečně připsat pozitivní ND.

Nedávná studie porovnávala pacienty s NSNAP a neuropatickými rysy pomocí testování ND a nástroje pro screening neuropatické bolesti podle vlastního uvážení a pacienty s NSNAP a bez neuropatických rysů. Je zajímavé, že první skupina vykazovala zvýšenou nervovou mechanosenzitivitu zjevnou dřívějším nástupem symptomů během testování ND. To vyvolává otázku, zda pacienti s NSNAP a pozitivní ND mají skutečně dysfunkci svého nervového systému, která je odlišuje od pacientů s normální ND.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Švýcarsko, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti (ženy i muži) s unilaterálními nespecifickými bolestmi krku a paží se rekrutují z ambulantních oddělení Center of Pain Medicine Švýcarského paraplegického centra v Nottwilu. Provádí se standardní neurologické vyšetření u lůžka (lehký dotek, svalová síla a reflexy) a standardní elektrodiagnostické testy (distální ulnární a střední senzorické a motorické latence a amplitudy, F-vlny) k vyloučení pacientů se specifickou neurologickou příčinou jejich symptomů ( např. cervikální radikulopatie, myelopatie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

- jednostranná nespecifická bolest krku a paže

Kritéria vyloučení:

  • specifické bolesti krku a paží (např. cervikální radikulopatie, myelopatie)
  • základní onemocnění (např. centrální neurologický stav, metabolické onemocnění)
  • operace horní končetiny nebo páteře nebo významné trauma v předchozích dvou letech
  • manifestní psychiatrické nebo duševní choroby
  • nedostatečná znalost německého jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
mechanosenzitivita nervové tkáně v neurodynamickém testování
Časové okno: při zápisu
při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prahové hodnoty pocitů pro studené a teplé teploty při kvantitativním senzorickém testování
Časové okno: při zápisu
při zápisu
prahy bolesti pro studené a teplé teploty v kvantitativním senzorickém testování
Časové okno: při zápisu
při zápisu
prahová hodnota vibrací při kvantitativním senzorickém testování
Časové okno: při zápisu
při zápisu
invalidita v důsledku bolesti krku
Časové okno: při zápisu
dotazník indexu postižení krku
při zápisu
přítomnost neuropatické bolesti
Časové okno: při zápisu
dotazník inventarizace příznaků neuropatické bolesti
při zápisu
přítomnost úzkosti
Časové okno: při zápisu
dotazník škály nemocniční úzkosti a deprese
při zápisu
přítomnost deprese
Časové okno: při zápisu
dotazník škály nemocniční úzkosti a deprese
při zápisu
závažnost nespavosti
Časové okno: při zápisu
dotazník indexu závažnosti nespavosti
při zápisu
kvalitu spánku
Časové okno: při zápisu
vizuální analogová stupnice
při zápisu
přítomnost bolesti, která je katastrofální
Časové okno: při zápisu
bolest katastrofizující škála dotazník
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gunther Landmann, Swiss Paraplegic Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-12 (AP HM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na neurodynamické testování

Předplatit