- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02629276
Somatosenzorický fenotyp pacientů trpících nespecifickými bolestmi krku a paží
Somatosenzorické profily u pacientů s nespecifickou bolestí krční paže s pozitivními neurodynamickými testy a bez nich
Přehled studie
Detailní popis
Bolest krční páteře je běžným muskuloskeletálním problémem, přičemž až 30–50 % dospělých pociťuje bolest krční páteře v kterémkoli daném roce. Bolest šíje v kombinaci s bolestí paží je častější než samotná bolest šíje a je spojena s vyššími úrovněmi vlastního postižení a psychického poškození. Ve většině případů nelze nalézt patofyziologický korelát při různých vyšetřeních včetně magnetické rezonance krční páteře a testů nervové vodivosti (neurologické vyšetření u lůžka a standardní elektrodiagnostika). V takových případech je bolest krku a paže označena jako nespecifická. Přestože klinická vyšetření, která hodnotí vodivost nervového systému, jsou u nespecifické bolesti krku-paže (NSNAP) normální, neurodynamické testy (ND) byly u podskupiny pacientů identifikovány jako pozitivní. ND jsou klinické nástroje určené k prodloužení nervového řečiště, čímž se zvyšuje mechanické zatížení nervových tkání. ND jako takové poskytují informace o změnách mechanosenzitivity nervové tkáně, tj. přítomnosti zvýšené nervové mechanosenzitivity. Předpokládá se, že zvýšená neurální mechanosenzitivita odráží zisk funkce, pravděpodobně zprostředkovaný malými nociceptivními vlákny intraneurálně nebo v epineuriu (nervi nervorum). Zůstává však nejasné, zda podskupina pacientů s NSNAP a pozitivní ND skutečně zvýšila zisk funkce této populace malých vláken ve srovnání s pacienty s normální ND.
Kvantitativní senzorické testování (QST) je běžně používaný nástroj k určení funkce různých podskupin malých (C, Ad-vlákna) a velkých nervových vláken (Ad-vlákna). Nedávná studie pomocí QST identifikovala ztrátu funkce malých vláken u pacientů s jednostranným NSNAP a pozitivním ND, jak je zřejmé ze snížených prahů detekce tepla ve srovnání s nepostiženou stranou. Tento rozdíl byl však malý a potenciálně klinicky nerelevantní a relativně malá velikost vzorku n=8 neumožňuje zobecnění výsledků. Ve stejné studii byli pacienti s NSNAP také charakterizováni ziskem funkce, tj. přecitlivělostí na chlad. Podobně rozšířená tepelná a tlaková hypersenzitivita byla dokumentována u pacientů s nespecifickou bolestí paže (s bolestí krku nebo bez ní). Žádná z těchto studií však nezkoumala potenciální rozdíl mezi pacienty s NSNAP s pozitivní a negativní ND, takže není jasné, zda lze nálezy QST skutečně připsat pozitivní ND.
Nedávná studie porovnávala pacienty s NSNAP a neuropatickými rysy pomocí testování ND a nástroje pro screening neuropatické bolesti podle vlastního uvážení a pacienty s NSNAP a bez neuropatických rysů. Je zajímavé, že první skupina vykazovala zvýšenou nervovou mechanosenzitivitu zjevnou dřívějším nástupem symptomů během testování ND. To vyvolává otázku, zda pacienti s NSNAP a pozitivní ND mají skutečně dysfunkci svého nervového systému, která je odlišuje od pacientů s normální ND.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Švýcarsko, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednostranná nespecifická bolest krku a paže
Kritéria vyloučení:
- specifické bolesti krku a paží (např. cervikální radikulopatie, myelopatie)
- základní onemocnění (např. centrální neurologický stav, metabolické onemocnění)
- operace horní končetiny nebo páteře nebo významné trauma v předchozích dvou letech
- manifestní psychiatrické nebo duševní choroby
- nedostatečná znalost německého jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
mechanosenzitivita nervové tkáně v neurodynamickém testování
Časové okno: při zápisu
|
při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prahové hodnoty pocitů pro studené a teplé teploty při kvantitativním senzorickém testování
Časové okno: při zápisu
|
při zápisu
|
|
|
prahy bolesti pro studené a teplé teploty v kvantitativním senzorickém testování
Časové okno: při zápisu
|
při zápisu
|
|
|
prahová hodnota vibrací při kvantitativním senzorickém testování
Časové okno: při zápisu
|
při zápisu
|
|
|
invalidita v důsledku bolesti krku
Časové okno: při zápisu
|
dotazník indexu postižení krku
|
při zápisu
|
|
přítomnost neuropatické bolesti
Časové okno: při zápisu
|
dotazník inventarizace příznaků neuropatické bolesti
|
při zápisu
|
|
přítomnost úzkosti
Časové okno: při zápisu
|
dotazník škály nemocniční úzkosti a deprese
|
při zápisu
|
|
přítomnost deprese
Časové okno: při zápisu
|
dotazník škály nemocniční úzkosti a deprese
|
při zápisu
|
|
závažnost nespavosti
Časové okno: při zápisu
|
dotazník indexu závažnosti nespavosti
|
při zápisu
|
|
kvalitu spánku
Časové okno: při zápisu
|
vizuální analogová stupnice
|
při zápisu
|
|
přítomnost bolesti, která je katastrofální
Časové okno: při zápisu
|
bolest katastrofizující škála dotazník
|
při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gunther Landmann, Swiss Paraplegic Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-12 (AP HM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na neurodynamické testování
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaDokončenoZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Neurovision Medical Products IncAktivní, ne náborHyperparatyreóza | Adenom příštítných tělísek | Dysfunkce příštítných tělísek | Příštítná tělíska; AnomálieSpojené státy
-
Dr. Diane LougheedNáborKašel | Astma | Kašel Varianta AstmaKanada