Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotyp somatosensoryczny pacjentów cierpiących na niespecyficzny ból szyi i ramion

26 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Profile somatosensoryczne u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi i ramion z pozytywnymi testami neurodynamicznymi i bez nich

Celem tego badania była ocena potencjalnych różnic w funkcji somatosensorycznej u pacjentów z jednostronnym NNSNAP z i bez dodatniego ND w porównaniu ze zdrowymi kontrolami. Ponadto ustaliliśmy, czy istnieją różnice między grupami pod względem nasilenia objawów, deficytów funkcjonalnych, parametrów psychologicznych, jakości życia i snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból szyi jest powszechnym problemem układu mięśniowo-szkieletowego, który występuje nawet u 30-50% dorosłych w danym roku. Ból szyi w połączeniu z bólem ramienia jest częstszy niż sam ból szyi i wiąże się z wyższymi poziomami zgłaszanej przez samych siebie niepełnosprawności i upośledzenia psychicznego. W większości przypadków nie można znaleźć korelatu patofizjologicznego w różnych badaniach, w tym w rezonansie magnetycznym kręgosłupa szyjnego i testach przewodnictwa nerwowego (przyłóżkowe badanie neurologiczne i standardowe testy elektrodiagnostyczne). W takich przypadkach ból szyi i ramion jest określany jako niespecyficzny. Chociaż badania kliniczne oceniające przewodnictwo układu nerwowego są prawidłowe w niespecyficznym bólu szyi i ramion (NSNAP), testy neurodynamiczne (ND) zostały zidentyfikowane jako dodatnie w podgrupie pacjentów. ND to narzędzia kliniczne przeznaczone do wydłużania łożyska nerwu, zwiększając w ten sposób mechaniczne obciążenie tkanek nerwowych. Jako takie, ND dostarczają informacji o zmianach wrażliwości mechanicznej tkanki nerwowej, tj. O obecności podwyższonej wrażliwości mechanicznej nerwów. Przyjmuje się, że zwiększona mechaniczna wrażliwość neuronów odzwierciedla wzmocnienie funkcji, przypuszczalnie za pośrednictwem małych włókien nocyceptywnych wewnątrz nerwu lub w nanerwiu (nervi nervorum). Jednak pozostaje niejasne, czy podgrupa pacjentów z NNSNAP i dodatnią ND rzeczywiście zwiększyła przyrost funkcji tej populacji małych włókien w porównaniu z pacjentami z normalną ND.

Ilościowe testy sensoryczne (QST) to powszechnie stosowane narzędzie do określania funkcji różnych podzbiorów małych (włókna C, Ad) i dużych włókien nerwowych (włókna Ad). Korzystając z QST, ostatnie badanie wykazało utratę funkcji małych włókien u pacjentów z jednostronnym NNSNAP i dodatnim ND, co widać na podstawie obniżonych progów wykrywania ciepła w porównaniu ze stroną zdrową. Jednak różnica ta była niewielka i potencjalnie nieistotna klinicznie, a stosunkowo mała wielkość próby n=8 nie pozwala na uogólnienie wyników. W tym samym badaniu pacjenci z NSNAP charakteryzowali się również nabytą funkcją, tj. nadwrażliwością na zimno. Podobnie udokumentowano powszechną nadwrażliwość termiczną i uciskową u pacjentów z niespecyficznym bólem ramienia (z bólem szyi lub bez). W żadnym z tych badań nie zbadano jednak potencjalnej różnicy między pacjentami z NNSNAP z dodatnimi i ujemnymi ND, pozostawiając niejasne, czy wyniki QST rzeczywiście można przypisać dodatnim ND.

W niedawnym badaniu porównano pacjentów z NNSNAP i cechami neuropatycznymi za pomocą testów ND i narzędzia do samodzielnego zgłaszania bólu neuropatycznego z pacjentami z NNSNAP i bez cech neuropatycznych. Co ciekawe, pierwsza grupa wykazywała podwyższoną mechanowrażliwość nerwów, co widać po wcześniejszym wystąpieniu objawów podczas testów ND. Rodzi to pytanie, czy pacjenci z NSNAP i dodatnimi ND rzeczywiście mają dysfunkcję układu nerwowego, która odróżnia ich od pacjentów z normalnymi ND.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Szwajcaria, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci (kobiety i mężczyźni) z jednostronnym niespecyficznym bólem szyi i ramion są rekrutowani z oddziałów ambulatoryjnych Centrum Medycyny Bólu Szwajcarskiego Centrum Paraplegicznego w Nottwil. Standardowe badanie neurologiczne przy łóżku pacjenta (lekki dotyk, siła mięśni i odruchy) oraz standardowe testy elektrodiagnostyczne (dystalna latencja i amplituda czuciowa i ruchowa odcinka łokciowego i środkowego, załamki F) są wykonywane w celu wykluczenia pacjentów z określoną neurologiczną przyczyną ich objawów ( np. radikulopatie szyjki macicy, mielopatie)

Opis

Kryteria przyjęcia:

- jednostronny niespecyficzny ból szyi i ramion

Kryteria wyłączenia:

  • specyficzny ból szyi i ramion (np. radikulopatie szyjne, mielopatie)
  • choroby podstawowe (np. centralny stan neurologiczny, choroba metaboliczna)
  • operacja kończyny górnej lub kręgosłupa lub znaczny uraz w ciągu ostatnich dwóch lat
  • jawne choroby psychiczne lub psychiczne
  • niewystarczająca znajomość języka niemieckiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mechanowrażliwość tkanki nerwowej w testach neurodynamicznych
Ramy czasowe: przy rejestracji
przy rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
progi czucia dla niskich i wysokich temperatur w ilościowych testach sensorycznych
Ramy czasowe: przy rejestracji
przy rejestracji
progi bólu dla niskich i wysokich temperatur w ilościowych testach sensorycznych
Ramy czasowe: przy rejestracji
przy rejestracji
próg czucia wibracji w ilościowych testach sensorycznych
Ramy czasowe: przy rejestracji
przy rejestracji
niepełnosprawność z powodu bólu szyi
Ramy czasowe: przy rejestracji
kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności szyi
przy rejestracji
obecność bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: przy rejestracji
kwestionariusz inwentaryzacji objawów bólu neuropatycznego
przy rejestracji
obecność niepokoju
Ramy czasowe: przy rejestracji
kwestionariusz szpitalnej skali lęku i depresji
przy rejestracji
obecność depresji
Ramy czasowe: przy rejestracji
kwestionariusz szpitalnej skali lęku i depresji
przy rejestracji
nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: przy rejestracji
kwestionariusz wskaźnika nasilenia bezsenności
przy rejestracji
jakość snu
Ramy czasowe: przy rejestracji
Wizualna skala analogowa
przy rejestracji
obecność bólu katastrofalnego
Ramy czasowe: przy rejestracji
kwestionariusz skali bólu katastroficznego
przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gunther Landmann, Swiss Paraplegic Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-12 (Inny identyfikator: AP HM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na testy neurodynamiczne

3
Subskrybuj