Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäspesifisestä niska- ja käsikivusta kärsivien potilaiden somatosensorinen fenotyyppi

torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Somatosensoriset profiilit potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu positiivisilla neurodynaamisilla testeillä ja ilman niitä

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mahdollisia eroja somatosensorisessa toiminnassa potilailla, joilla on yksipuolinen NSNAP positiivisella ND:llä tai ilman, verrattuna terveisiin kontrolleihin. Lisäksi selvitimme, onko ryhmien välillä eroja oireiden vakavuuden, toimintahäiriöiden, psykologisten parametrien, elämänlaadun ja unen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Niskakipu on yleinen tuki- ja liikuntaelinongelma, ja jopa 30–50 % aikuisista kokee niskakipuja minä vuoden aikana. Niskakipu yhdessä käsivarsikivun kanssa on yleisempää kuin niskakipu yksinään, ja se liittyy korkeampiin itse ilmoittamiin vammaisiin ja psyykkisiin vammoihin. Useimmissa tapauksissa patofysiologista korrelaatiota ei voida löytää erilaisissa tutkimuksissa, mukaan lukien kaularangan magneettikuvaus ja hermojohtavuustestit (vyöhykeneurologinen tutkimus ja tavanomaiset sähködiagnostiset testit). Tällaisissa tapauksissa niska-käsivarsikipu on merkitty epäspesifiseksi. Vaikka hermoston johtavuutta arvioivat kliiniset tutkimukset ovat normaaleja epäspesifisessä niska-käsivarsikivussa (NSNAP), neurodynaamiset testit (ND) on tunnistettu positiivisiksi eräässä potilasryhmässä. ND ovat kliinisiä työkaluja, jotka on suunniteltu pidentämään hermopohjaa, mikä lisää hermokudosten mekaanista kuormitusta. Sellaisenaan ND tarjoaa tietoa hermokudoksen mekaanisen herkkyyden muutoksista, eli kohonneesta hermomekanosensitiivisyydestä. Oletetaan, että lisääntynyt hermoston mekaaninen herkkyys heijastaa toiminnan lisääntymistä, oletettavasti pienten nosiseptiivisten säikeiden välittämänä intraneuraalisesti tai epineuriumissa (nervi nervorum). On kuitenkin edelleen epäselvää, onko NSNAP-potilaiden ja positiivisen ND-potilaiden alaryhmä todellakin lisännyt tämän pienen kuitupopulaation toimintakykyä verrattuna potilaisiin, joilla on normaali ND.

Kvantitatiivinen sensorinen testaus (QST) on yleisesti käytetty työkalu pienten (C, Ad-fibres) ja suurten hermosäikeiden (Ad-fibres) toiminnan määrittämiseen. Äskettäisessä tutkimuksessa QST:tä käyttämällä havaittiin pienten kuitujen toiminnan menetys potilailla, joilla on yksipuolinen NSNAP ja positiivinen ND, mikä ilmenee alhaisempina lämpimien havaitsemiskynnysten vuoksi verrattuna ei-vaurioituneeseen puoleen. Tämä ero oli kuitenkin pieni eikä mahdollisesti kliinisesti merkityksellinen, ja suhteellisen pieni otoskoko n = 8 ei salli tulosten yleistämistä. Samassa tutkimuksessa potilaille, joilla oli NSNAP, oli myös ominaista toiminnan lisääntyminen, eli kylmäyliherkkyys. Samoin laajalle levinnyt lämpö- ja paineyliherkkyys on dokumentoitu potilailla, joilla on epäspesifinen käsivarsikipu (niskakivun kanssa tai ilman). Mikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan ole tutkinut mahdollista eroa NSNAP-potilaiden välillä, joilla on positiivinen ja negatiivinen ND, joten on epäselvää, voidaanko QST-löydösten katsoa todellakin johtuvan positiivisesta ND:stä.

Äskettäisessä tutkimuksessa verrattiin potilaita, joilla oli NSNAP ja neuropaattisia ominaisuuksia käyttämällä ND-testausta ja itseraportoitua neuropaattisen kivun seulontatyökalua, ja potilaita, joilla oli NSNAP ja joilla ei ole neuropaattisia ominaisuuksia. Mielenkiintoista on, että ensimmäinen ryhmä osoitti kohonnutta hermomekaanista herkkyyttä, mikä ilmeni oireiden aikaisemmasta ilmaantumisesta ND-testauksen aikana. Tämä herättää kysymyksen, onko potilailla, joilla on NSNAP ja positiivinen ND, todella hermoston toimintahäiriö, joka erottaa heidät potilaista, joilla on normaali ND.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Sveitsi, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat (naiset ja miehet), joilla on yksipuolinen epäspesifinen niska-käsivarsi kipu, rekrytoidaan Nottwilissa sijaitsevan Swiss Paraplegic Centerin Kipulääketieteen keskuksen avohoitoosastoilta. Tavallinen neurologinen potilastutkimus (kevyt kosketus, lihasvoima ja refleksit) ja standardisähködiagnostiset testit (distaalinen kyynärluu ja mediaani sensoriset ja motoriset latenssit ja amplitudit, F-aallot) tehdään potilaiden sulkemiseksi pois potilaista, joilla on tietty neurologinen syy oireilleen ( esim. kohdunkaulan radikulopatiat, myelopatiat)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- yksipuolinen epäspesifinen niska-käsivarsikipu

Poissulkemiskriteerit:

  • spesifinen niska-käsivarsikipu (esim. kohdunkaulan radikulopatiat, myelopatiat)
  • perussairaudet (esim. keskushermoston tila, aineenvaihduntasairaus)
  • yläraajan tai selkärangan leikkaus tai merkittävä trauma kahden edellisen vuoden aikana
  • ilmeisiä psykiatrisia tai mielenterveyssairauksia
  • riittämätön saksan kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hermokudoksen mekaaninen herkkyys neurodynaamisissa testeissä
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aistikynnykset kylmälle ja lämpimälle lämpötilalle kvantitatiivisessa aistinvaraisessa testauksessa
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
kylmän ja lämpimän lämpötilan kipukynnykset kvantitatiivisessa aistinvaraisessa testauksessa
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
värähtelyn tuntemuksen kynnys kvantitatiivisessa aistinvaraisessa testauksessa
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä
niskakivuista johtuva vamma
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
kaulan vammaisuusindeksin kyselylomake
ilmoittautumisen yhteydessä
neuropaattisen kivun esiintyminen
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
neuropaattisen kivun oireiden kartoituskyselylomake
ilmoittautumisen yhteydessä
ahdistuksen läsnäolo
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikkokysely
ilmoittautumisen yhteydessä
masennuksen esiintyminen
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikkokysely
ilmoittautumisen yhteydessä
unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
unettomuuden vakavuusindeksin kyselylomake
ilmoittautumisen yhteydessä
unen laatu
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
visuaalinen analoginen asteikko
ilmoittautumisen yhteydessä
katastrofaalisen kivun esiintyminen
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
kipua katastrofaalisen mittakaavan kyselylomake
ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gunther Landmann, Swiss Paraplegic Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-12 (AP HM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa