- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02629276
Somatosensorisk fænotype af patienter, der lider af uspecifik nakke- og armsmerter
Somatosensoriske profiler hos patienter med ikke-specifikke nakkearmsmerte med og uden positive neurodynamiske tests
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er et almindeligt muskuloskeletalt problem, hvor op til 30-50 % af voksne oplever nakkesmerter i et givet år. Nakkesmerter i kombination med armsmerter er mere almindelige end nakkesmerter alene og er forbundet med højere niveauer af selvrapporteret handicap og psykisk funktionsnedsættelse. I de fleste tilfælde kan der ikke findes nogen patofysiologisk sammenhæng i forskellige undersøgelser, herunder magnetisk resonansbilleddannelse af halshvirvelsøjlen og test for nerveledningsevne (neurologisk undersøgelse ved sengekanten og standard elektrodiagnostiske test). I sådanne tilfælde er nakke-armsmerten mærket som uspecifik. Selvom kliniske undersøgelser, der evaluerer nervesystemets ledningsevne, er normale ved uspecifikke nakke-armsmerter (NSNAP), er neurodynamiske tests (ND) blevet identificeret som positive i en undergruppe af patienter. ND er kliniske værktøjer designet til at forlænge nervelejet, hvilket øger den mekaniske belastning af neurale væv. Som sådan giver ND information om ændringer af neuralt vævs mekanosensitivitet, dvs. tilstedeværelsen af øget nerve mekanosensitivitet. Det antages, at øget neural mekanosensitivitet afspejler funktionsforøgelse, formentlig medieret af små nociceptive fibre intraneuralt eller i epineurium (nervi nervorum). Det er dog stadig uklart, om undergruppen af patienter med NSNAP og positiv ND faktisk har øget funktionsforøgelse af denne lille fiberpopulation sammenlignet med de patienter med normal ND.
Kvantitativ sensorisk test (QST) er et almindeligt anvendt værktøj til at bestemme funktionen af forskellige undergrupper af små (C, Ad-fibre) og store nervefibre (Ad-fibre). Ved hjælp af QST har en nylig undersøgelse identificeret et tab af småfiberfunktion hos patienter med unilateral NSNAP og positiv ND, som det fremgår af reducerede varme detektionstærskler sammenlignet med den ikke-angrebne side. Denne forskel var dog lille og potentielt ikke klinisk relevant, og den relativt lille stikprøvestørrelse på n=8 tillader ikke generalisering af resultaterne. I samme undersøgelse var patienter med NSNAP også karakteriseret ved en funktionsforøgelse, det vil sige kuldeoverfølsomhed. Tilsvarende er udbredt termisk overfølsomhed og trykoverfølsomhed blevet dokumenteret hos patienter med uspecifikke armsmerter (med eller uden nakkesmerter). Ingen af disse undersøgelser har imidlertid undersøgt en potentiel forskel mellem patienter med NSNAP med positiv versus negativ ND, hvilket efterlader det uklart, om QST-resultaterne faktisk kan tilskrives en positiv ND.
En nylig undersøgelse sammenlignede patienter med NSNAP og neuropatiske træk ved hjælp af ND-test og et selvrapporterende neuropatisk smertescreeningsværktøj og patienter med NSNAP og ingen neuropatiske træk. Interessant nok viste den første gruppe øget nervemekanosensitivitet, som var tydeligt ved en tidligere indtræden af symptomer under ND-test. Dette rejser spørgsmålet, om patienter med NSNAP og positiv ND faktisk har en dysfunktion i deres nervesystem, der adskiller dem fra patienter med normal ND.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ensidige uspecifikke nakke-armsmerter
Ekskluderingskriterier:
- specifikke nakke-armsmerter (f.eks. cervikale radikulopatier, myelopatier)
- underliggende sygdomme (fx central neurologisk tilstand, metabolisk sygdom)
- operation af øvre lemmer eller rygmarv eller betydelige traumer i de foregående to år
- manifestere psykiatriske eller psykiske sygdomme
- utilstrækkelige tyske sprogkundskaber
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
mekanosensitivitet af neuralt væv i neurodynamisk testning
Tidsramme: ved indskrivning
|
ved indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sensationstærskler for kolde og varme temperaturer i kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: ved indskrivning
|
ved indskrivning
|
|
smertetærskler for kolde og varme temperaturer i kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: ved indskrivning
|
ved indskrivning
|
|
vibrationssensationstærskel i kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: ved indskrivning
|
ved indskrivning
|
|
handicap på grund af nakkesmerter
Tidsramme: ved indskrivning
|
nakke handicap indeks spørgeskema
|
ved indskrivning
|
tilstedeværelse af neuropatisk smerte
Tidsramme: ved indskrivning
|
neuropatisk smerte symptom inventar spørgeskema
|
ved indskrivning
|
tilstedeværelse af angst
Tidsramme: ved indskrivning
|
hospitalsangst og depression skala spørgeskema
|
ved indskrivning
|
tilstedeværelse af depression
Tidsramme: ved indskrivning
|
hospitalsangst og depression skala spørgeskema
|
ved indskrivning
|
sværhedsgrad af søvnløshed
Tidsramme: ved indskrivning
|
Insomnia sværhedsgrad indeks spørgeskema
|
ved indskrivning
|
søvnkvalitet
Tidsramme: ved indskrivning
|
visuel analog skala
|
ved indskrivning
|
tilstedeværelse af smertekatastroferende
Tidsramme: ved indskrivning
|
spørgeskema i smertekatastrofiserende skala
|
ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gunther Landmann, Swiss Paraplegic Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-12 (Anden identifikator: AP HM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med neurodynamisk testning
-
Brenau UniversityAfsluttetSmerte | Smerter, NeuropatiskForenede Stater
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterUkendtMavekræft | BækkenkræftForenede Stater
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater
-
The Cleveland ClinicIkke rekrutterer endnuPrænatal lidelseForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | Ondartet neoplasma | HjertetoksicitetForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetFabrys sygdom | Mitokondriel sygdom | Lille fiber neuropati | Ehlers Danlos syndromForenede Stater
-
PathnosticsTrukket tilbageUrinvejsinfektionerForenede Stater