Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Somatosensorisk fænotype af patienter, der lider af uspecifik nakke- og armsmerter

26. januar 2017 opdateret af: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Somatosensoriske profiler hos patienter med ikke-specifikke nakkearmsmerte med og uden positive neurodynamiske tests

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere potentielle forskelle i somatosensorisk funktion hos patienter med unilateral NSNAP med og uden positiv ND sammenlignet med raske kontroller. Endvidere undersøgte vi, om der er forskelle mellem grupperne i symptomsværhedsgrad, funktionelle underskud, psykologiske parametre, livskvalitet og søvn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter er et almindeligt muskuloskeletalt problem, hvor op til 30-50 % af voksne oplever nakkesmerter i et givet år. Nakkesmerter i kombination med armsmerter er mere almindelige end nakkesmerter alene og er forbundet med højere niveauer af selvrapporteret handicap og psykisk funktionsnedsættelse. I de fleste tilfælde kan der ikke findes nogen patofysiologisk sammenhæng i forskellige undersøgelser, herunder magnetisk resonansbilleddannelse af halshvirvelsøjlen og test for nerveledningsevne (neurologisk undersøgelse ved sengekanten og standard elektrodiagnostiske test). I sådanne tilfælde er nakke-armsmerten mærket som uspecifik. Selvom kliniske undersøgelser, der evaluerer nervesystemets ledningsevne, er normale ved uspecifikke nakke-armsmerter (NSNAP), er neurodynamiske tests (ND) blevet identificeret som positive i en undergruppe af patienter. ND er kliniske værktøjer designet til at forlænge nervelejet, hvilket øger den mekaniske belastning af neurale væv. Som sådan giver ND information om ændringer af neuralt vævs mekanosensitivitet, dvs. tilstedeværelsen af ​​øget nerve mekanosensitivitet. Det antages, at øget neural mekanosensitivitet afspejler funktionsforøgelse, formentlig medieret af små nociceptive fibre intraneuralt eller i epineurium (nervi nervorum). Det er dog stadig uklart, om undergruppen af ​​patienter med NSNAP og positiv ND faktisk har øget funktionsforøgelse af denne lille fiberpopulation sammenlignet med de patienter med normal ND.

Kvantitativ sensorisk test (QST) er et almindeligt anvendt værktøj til at bestemme funktionen af ​​forskellige undergrupper af små (C, Ad-fibre) og store nervefibre (Ad-fibre). Ved hjælp af QST har en nylig undersøgelse identificeret et tab af småfiberfunktion hos patienter med unilateral NSNAP og positiv ND, som det fremgår af reducerede varme detektionstærskler sammenlignet med den ikke-angrebne side. Denne forskel var dog lille og potentielt ikke klinisk relevant, og den relativt lille stikprøvestørrelse på n=8 tillader ikke generalisering af resultaterne. I samme undersøgelse var patienter med NSNAP også karakteriseret ved en funktionsforøgelse, det vil sige kuldeoverfølsomhed. Tilsvarende er udbredt termisk overfølsomhed og trykoverfølsomhed blevet dokumenteret hos patienter med uspecifikke armsmerter (med eller uden nakkesmerter). Ingen af ​​disse undersøgelser har imidlertid undersøgt en potentiel forskel mellem patienter med NSNAP med positiv versus negativ ND, hvilket efterlader det uklart, om QST-resultaterne faktisk kan tilskrives en positiv ND.

En nylig undersøgelse sammenlignede patienter med NSNAP og neuropatiske træk ved hjælp af ND-test og et selvrapporterende neuropatisk smertescreeningsværktøj og patienter med NSNAP og ingen neuropatiske træk. Interessant nok viste den første gruppe øget nervemekanosensitivitet, som var tydeligt ved en tidligere indtræden af ​​symptomer under ND-test. Dette rejser spørgsmålet, om patienter med NSNAP og positiv ND faktisk har en dysfunktion i deres nervesystem, der adskiller dem fra patienter med normal ND.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter (kvinder og mænd) med ensidige uspecifikke nakke-armsmerter rekrutteres fra Center of Pain Medicine ambulatorieafdelinger i Swiss Paraplegic Center i Nottwil. En standard neurologisk undersøgelse ved sengekanten (let berøring, muskelstyrke og reflekser) og standard elektrodiagnostiske tests (distale ulnar og median sensoriske og motoriske latenser og amplituder, F-bølger) udføres for at udelukke patienter med en specifik neurologisk årsag til deres symptomer ( f.eks. cervikale radikulopatier, myelopatier)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- ensidige uspecifikke nakke-armsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • specifikke nakke-armsmerter (f.eks. cervikale radikulopatier, myelopatier)
  • underliggende sygdomme (fx central neurologisk tilstand, metabolisk sygdom)
  • operation af øvre lemmer eller rygmarv eller betydelige traumer i de foregående to år
  • manifestere psykiatriske eller psykiske sygdomme
  • utilstrækkelige tyske sprogkundskaber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mekanosensitivitet af neuralt væv i neurodynamisk testning
Tidsramme: ved indskrivning
ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensationstærskler for kolde og varme temperaturer i kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: ved indskrivning
ved indskrivning
smertetærskler for kolde og varme temperaturer i kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: ved indskrivning
ved indskrivning
vibrationssensationstærskel i kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: ved indskrivning
ved indskrivning
handicap på grund af nakkesmerter
Tidsramme: ved indskrivning
nakke handicap indeks spørgeskema
ved indskrivning
tilstedeværelse af neuropatisk smerte
Tidsramme: ved indskrivning
neuropatisk smerte symptom inventar spørgeskema
ved indskrivning
tilstedeværelse af angst
Tidsramme: ved indskrivning
hospitalsangst og depression skala spørgeskema
ved indskrivning
tilstedeværelse af depression
Tidsramme: ved indskrivning
hospitalsangst og depression skala spørgeskema
ved indskrivning
sværhedsgrad af søvnløshed
Tidsramme: ved indskrivning
Insomnia sværhedsgrad indeks spørgeskema
ved indskrivning
søvnkvalitet
Tidsramme: ved indskrivning
visuel analog skala
ved indskrivning
tilstedeværelse af smertekatastroferende
Tidsramme: ved indskrivning
spørgeskema i smertekatastrofiserende skala
ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Gunther Landmann, Swiss Paraplegic Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2015

Først opslået (Skøn)

14. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-12 (Anden identifikator: AP HM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med neurodynamisk testning

3
Abonner