이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

총기 부상을 입은 개인 돕기 (HIFI)

2020년 4월 2일 업데이트: Ali Rowhani-Rahbar, University of Washington

총기 부상을 입은 개인 돕기: 클러스터 무작위 시험

조사관은 병원 기반 개입, 구조화된 아웃리치 프로그램 및 다기관 관심을 결합한 개입 프로그램의 클러스터 무작위 시험을 수행할 것입니다. 이 연구의 목표는 범죄 활동, 부상, 약물 남용, 정신 건강, 삶의 질, 폭력적인 행동 및 사망에 대한 이 다중 요소 개입의 효과를 테스트하는 것입니다.

조사관은 총기 관련 부상으로 하버뷰 의료 센터(HMC)에 입원한 총 300명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 환자는 평소와 같이 다성분 개입 또는 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 연구 동의 시점(기준선)과 동의 후 12개월 동안 지정된 시점에 설문 조사를 완료합니다. 연구 직원은 정기적으로 워싱턴 주 순찰 기록, HMC 의료 기록, 워싱턴 주 외상 등록부, 워싱턴 주 응급실 정보 교환, 법원 행정실 및 중요한 기록에서 참가자 기록을 수집합니다. 조사관은 표준 치료에 대한 개입의 영향을 테스트합니다. 가설은 개입 그룹의 참가자가 통제 그룹의 참가자보다 앞서 언급한 결과에서 더 큰 개선을 볼 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

매년 약 250명의 개인이 총기 관련 부상으로 King County의 응급실, 주로 Harbourview Medical Center(HMC)에 내원합니다. 이 환자의 거의 3분의 2는 부상으로 입원이 필요합니다. HMC에 내원하는 총기 부상 환자의 수는 상대적으로 적지만, 이러한 개인은 다른 총기 또는 폭행 관련 부상으로 후속 재입원, 총기 관련 또는 폭력 범죄로 체포, 비총기- 퇴원 후 5년 이내에 관련된 비폭력 범죄 또는 총기 관련 사망. 따라서 이 고위험 인구에 대한 개입은 재범, 이환율 및 사망률을 줄이고 지역 사회에서 총기 폭력과 그 결과를 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

HMC에서 본 GSW(총상) 환자는 많은 서비스를 받습니다. 그러나 현재 GSW 환자에게 제공되는 표준화된 개입은 없습니다. 전국의 많은 병원에서 폭력적인 부상을 입은 환자를 돕기 위해 폭력 예방 및 개입 프로그램을 만들었습니다. 이러한 프로그램은 환자의 삶을 변화시키고 보복과 재범을 줄일 수 있는 기회("가르칠 수 있는 순간")로 간주되는 회복 기간 동안 병원에 있는 환자를 참여시킵니다. 폭력 예방 및 개입 프로그램의 수가 증가함에 따라 전국 병원 기반 폭력 개입 프로그램 네트워크가 설립되었습니다. 작업 그룹, 회의, 전자 뉴스레터 및 회의를 통해 네트워크 회원은 연구 및 평가에 협력하고, 지속 가능성 자금 조달 기회를 탐색하고, 모범 사례를 개발 및 공유하고, 정책에 집단적으로 영향을 미치는 방법을 식별합니다. 이 인프라의 생성은 올바른 방향으로 나아가는 단계이지만 연구자들은 이러한 개입 프로그램의 효과를 엄격하게 테스트하지 않았습니다. 특히, GSW 피해자에게 제공되는 병원 기반 폭력 개입 프로그램의 효과를 평가한 임상시험은 없습니다.

조사관은 간단한 병원 기반 개입, 구조화된 아웃리치 프로그램 및 다기관 관심을 결합한 폭력 개입 프로그램의 클러스터 무작위 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. 연구 직원은 동기 부여 인터뷰(MI)에서 파생된 간단한 개입을 제공할 것입니다. MI는 변화 모델의 단계에 기반한 환자 중심 행동 기법이며 행동 변화의 이유를 찾기 위해 환자를 참여시키려는 시도입니다. 건강 관련 행동에 대한 양가적 감정을 공감적으로 탐색함으로써 MI는 위험한 행동의 감소를 장려합니다. 연구는 주로 알코올 사용 장애뿐만 아니라 폭력적인 행동에 대해서도 응급실(ED) 또는 입원 환자 병동에서 MI 기반의 간단한 개입을 제공하는 효과를 입증했습니다. 특히 짧은 MI 개입은 대규모 도시 인구에서 청소년 폭력을 줄이는 데 성공했으며 그 효과는 1년 동안 지속되었습니다. 또한 외상으로 HMC에 입원한 청소년을 대상으로 하는 MI를 포함한 행동 기반 중재는 입원 후 1년 동안 무기 휴대가 감소한 것으로 나타났습니다.

종단적 아웃리치 개입 프로그램은 지속적인 참여의 추가 이점을 제공합니다. GSW 환자는 입원 후 지역사회로 다시 전환해야 하며, 환자가 복잡하고 세분화된 치료 시스템을 탐색해야 하는 전환 기간은 특히 어렵습니다. GSW 환자에게 의료 지원 후 후속 조치를 제공하면 미래의 폭력과 범죄 활동을 줄일 수 있습니다. CTI(Critical Time Intervention) 접근 방식은 이러한 환자에게 적절한 지원 및 후속 조치를 제공하기 위한 강력한 프레임워크를 제공할 수 있습니다. 강력한 증거가 CTI의 효율성을 뒷받침합니다. CTI 모델은 개입을 위한 Coalition for Evidence-based Policy의 엄격한 "최상위 계층" 표준을 충족합니다. 잘 설계되고 구현된 무작위 통제 시험, 바람직하게는 전형적인 지역 사회 환경에서 수행되어 참가자 및/또는 사회에 상당한 규모의 지속적인 혜택을 제공했습니다. . CTI는 시간 제한이 있는 증거 기반 사례 관리 모델로 입원 환자 서비스에서 지역 사회로 퇴원하는 것과 같은 전환 기간 동안 사회에서 가장 취약한 개인에 대한 지원을 동원합니다. 이 중요한 기간 동안 개인이 지역 사회 및 지원 시스템과 지속적인 유대 관계를 유지하도록 하여 지역 사회 통합 및 치료의 연속성을 촉진합니다. CTI는 퇴역 군인, 정신 질환자, 노숙자 또는 수감자, 기타 여러 그룹에서 전 세계적으로 사용되었습니다. 처음부터 CTI는 무수한 상황에 적용될 수 있는 개입으로 생각되었습니다. 이 접근 방식은 King 및 인근 카운티의 GSW 피해자에게 2단계 아웃리치를 위한 개입 프레임워크를 제공할 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

232

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 퇴원 후 4주 이내에 동의를 제공할 수 있음
  • 영어를 이해하고 말할 수 있음
  • 적어도 하나의 직접 또는 대체 연락 방법(예: 휴대폰, 유선, 이메일, 친구 또는 친척)을 제공할 수 있습니다.
  • 퇴원 후 최소 6개월 동안 King, Pierce, Snohomish, Thurston 또는 Yakima 카운티에서 거주할 계획
  • 현대자동차에서 GSW 치료를 받고 치료 후 교도소가 아닌 지역사회로 복귀
  • 폭행 또는 사고로 인한 총상 치료(자해 또는 타인)

제외 기준:

  • 17세 이하
  • 퇴원 후 4주 이내에 동의를 할 수 없는 경우(심각한 신경학적 손상 포함)
  • 영어를 이해하거나 말할 수 없음
  • 직접 또는 대체 연락 방식을 제공할 수 없음
  • King, Pierce, Snohomish, Thurston 또는 Yakima 카운티에 거주하지 않거나 퇴원 후 6개월 이내에 해당 카운티 밖으로 이사할 계획이 없는 자
  • HMC에서 GSW 치료를 받지 않음
  • 퇴원 후 지역사회로 복귀하지 않음(예: 재활 센터, 전문 간호 시설 또는 교도소로 보내짐)
  • GSW 부상 당시 수감
  • 의도적으로 자해한 총상(예: 자살 시도)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭

이 부문의 참가자는 일반적인 서비스로 치료하는 것 외에 세 가지 개입 서비스를 받게 됩니다.

  1. 동기 부여 인터뷰(MI) 원칙을 활용한 피드백 세션을 포함한 간단한 개입.
  2. CTI(Critical Time Intervention) 접근 방식을 사용하는 연장된 아웃리치 서비스(6개월).
  3. 다기관 주의.

중요한 시간 개입 접근 방식은 서비스, 가족 및 친구에 대한 개인의 장기적인 유대를 강화할 뿐만 아니라 지역 사회로 다시 전환하는 중요한 시간 동안 개인에게 감정적이고 실질적인 지원을 제공합니다. CTI에는 세 단계가 포함됩니다.

1단계 - 지원 전문가가 개인을 파악하고 개인의 요구 사항을 평가하며 개인을 지역 사회의 서비스 및 지원에 연결하기 위한 전환 계획을 구현합니다.

2단계 -- 지원 전문가는 1단계에서 개발된 지원 시스템을 모니터링하고 조정합니다.

3단계 -- 지원 전문가는 개인이 장기 목표를 달성하기 위한 계획을 개발하고 구현하도록 돕고 간병인 및 지역 사회 제공자에게 책임을 이전하는 것을 마무리합니다.

총기 관련 부상을 입은 환자를 위한 표준 치료의 일부인 HMC 의사 및 직원이 제공하는 서비스. 이 치료에는 다음이 포함될 수 있습니다.

  1. 필요한 모든 의료 서비스 및 하위 전문 서비스를 통한 예정된 후속 조치
  2. 적절한 지역 사회 서비스에 의뢰하여 사회 사업에 의한 평가
  3. 알코올 사용에 대한 스크리닝
  4. 퇴원 계획 서비스
  5. 재정 상담
참가자의 목표와 요구 사항을 도출하기 위한 간단한 개입. 필요에 따라 여기에는 커뮤니티 리소스에 대한 소개가 포함됩니다.
개입 사례는 다학제 전문가 팀의 관심을 끌 것입니다. 이 팀은 연구 지원 전문가가 서비스 권장 사항을 식별하고 사례 관리 지침을 제공하도록 돕습니다.
다른: 평소와 같은 치료
이 팔의 참가자는 총상 피해자에게 제공되는 일반적인 치료를 받게 됩니다.

총기 관련 부상을 입은 환자를 위한 표준 치료의 일부인 HMC 의사 및 직원이 제공하는 서비스. 이 치료에는 다음이 포함될 수 있습니다.

  1. 필요한 모든 의료 서비스 및 하위 전문 서비스를 통한 예정된 후속 조치
  2. 적절한 지역 사회 서비스에 의뢰하여 사회 사업에 의한 평가
  3. 알코올 사용에 대한 스크리닝
  4. 퇴원 계획 서비스
  5. 재정 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범죄 활동 - 기록
기간: 이년
범죄 활동은 폭력적이거나 비폭력적인 범죄에 대해 워싱턴 주 체포 보고서 및 법원 행정실의 기소를 사용하여 측정됩니다.
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부상
기간: 이년
부상은 의료 기록, 워싱턴 주 종합 병원 초록 보고 시스템 및 응급실 정보 교환의 정보를 사용하여 측정됩니다.
이년
죽음
기간: 이년
모든 원인 및 원인별 사망률은 중요한 기록을 사용하여 측정됩니다.
이년
충동적이고 계획적인 공격 행동
기간: 1년
이 행동은 Impulsive-Premeditated Aggression Scale(IPAS)을 사용하여 측정됩니다.
1년
대인 폭력
기간: 1년
대인 폭력은 Conflict Tactics Scale을 사용하여 측정됩니다.
1년
알코올 사용
기간: 1년
알코올 사용은 알코올 사용 확인 테스트(AUDIT)를 사용하여 측정됩니다.
1년
약물 남용
기간: 1년
약물 남용은 National Institute on Drug Abuse - Modified Alcohol, Smoking and Substance Abuse Involvement Screening Test(NIDA - Modified ASSIST)를 사용하여 측정됩니다.
1년
외상 후 스트레스 장애(PTSD)
기간: 1년
PTSD는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 체크리스트 - 민간인 버전(PCL-C)을 사용하여 측정됩니다.
1년
우울증
기간: 1년
우울증은 Patient Health Questionnaire-8(PHQ-8)을 사용하여 측정됩니다.
1년
고용 상태
기간: 1년
이것은 신규, 계속 또는 중단된 고용에 대한 정보를 이끌어내는 설문조사 질문을 사용하여 측정됩니다.
1년
학력
기간: 1년
교육은 교육 활동의 등록, 완료 또는 중단에 대한 정보를 이끌어내는 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
1년
건강 관련 삶의 질
기간: 1년
이것은 약식 건강 설문조사(SF-12)를 사용하여 측정됩니다.
1년
삶의 영역에 대한 만족도
기간: 1년
연구 참여를 포함하여 삶의 특정 영역에 대한 만족도는 행복 척도를 사용하여 측정됩니다.
1년
인지된 사회적 지원
기간: 1년
이는 인지된 사회적 지원의 다차원 척도를 사용하여 측정됩니다.
1년
주택현황
기간: 1년
주택 상태는 주택 상황에 대한 정보를 이끌어내는 설문 조사 질문을 사용하여 측정됩니다.
1년
심신건강 서비스 이용
기간: 1년
이것은 신체 및 정신 건강 서비스 사용에 대한 정보를 이끌어내는 설문 조사 질문을 사용하여 측정됩니다.
1년
범죄 활동 - 기록
기간: 이년
범죄 활동은 워싱턴 주 체포 보고서와 폭력 또는 비폭력 범죄에 대한 체포를 구분하는 법원 행정실의 혐의를 사용하여 측정됩니다.
이년
범죄 활동 - 자진신고
기간: 1년
범죄 활동은 Pittsburgh Youth Study에서 사용된 척도를 기반으로 비행 및 범죄 활동에 대한 자가 보고로 측정됩니다.
1년
입원 - 기록
기간: 이년
입원은 Washington State Comprehensive Hospital Abstract Reporting System(CHARS)을 사용하여 측정됩니다.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ali Rowhani-Rahbar, MD, MPH, University of Washignton

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000852

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다