Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoc osobom z obrażeniami spowodowanymi bronią palną (HIFI)

2 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ali Rowhani-Rahbar, University of Washington

Pomaganie osobom z obrażeniami spowodowanymi bronią palną: randomizowana próba klastrowa

Badacze przeprowadzą klastrową randomizowaną próbę programu interwencyjnego, który łączy interwencję szpitalną, zorganizowany program informacyjny i uwagę wielu agencji. Celem badania jest sprawdzenie wpływu tej wieloskładnikowej interwencji na działalność przestępczą, urazy, nadużywanie substancji, zdrowie psychiczne, jakość życia, brutalne zachowania i śmierć.

Śledczy zamierzają zarejestrować łącznie 300 pacjentów przyjętych do Harborview Medical Center (HMC) z powodu obrażeń związanych z bronią palną. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do wieloskładnikowej interwencji lub leczenia, jak zwykle. Wszyscy uczestnicy wypełnią ankiety w momencie wyrażenia zgody na badanie (linia bazowa), a następnie w wyznaczonych punktach czasowych przez 12 miesięcy po wyrażeniu zgody. Personel badawczy będzie rutynowo gromadzić dane uczestników z akt Patrolu Stanu Waszyngton, dokumentacji medycznej HMC, rejestru urazów stanu Waszyngton, wymiany informacji Departamentu ds. Ratownictwa Stanu Waszyngton, Biura Administracyjnego Sądów i akt stanu cywilnego. Badacze przetestują wpływ interwencji na standardową opiekę. Hipoteza jest taka, że ​​​​uczestnicy grupy interwencyjnej zauważą większą poprawę wyżej wymienionych wyników niż osoby z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Każdego roku około 250 osób zgłasza się na oddział ratunkowy w hrabstwie King, głównie do Harborview Medical Center (HMC), z powodu obrażeń związanych z bronią palną. Prawie dwie trzecie z tych pacjentów wymaga przyjęcia z powodu urazów. Chociaż liczba pacjentów z obrażeniami od broni palnej, którzy zgłaszają się do HMC, jest stosunkowo niewielka, osoby te są znacznie bardziej narażone na późniejszą ponowną hospitalizację z powodu innego urazu związanego z bronią palną lub napadu, aresztowania za przestępstwo związane z bronią palną lub przestępstwo z użyciem przemocy, związanego z przestępstwem bez użycia przemocy lub śmierci związanej z bronią palną w ciągu pięciu lat po wypisaniu ze szpitala. Zatem interwencje wśród tej populacji wysokiego ryzyka mogą potencjalnie zmniejszyć recydywę, zachorowalność i śmiertelność, a także zmniejszyć przemoc z użyciem broni palnej i jej konsekwencje w społeczności.

Pacjenci z ranami postrzałowymi (GSW) przyjmowani w HMC otrzymują wiele usług; jednak obecnie nie ma wystandaryzowanej interwencji oferowanej pacjentom z GSW. Wiele szpitali w całym kraju stworzyło programy zapobiegania przemocy i interwencji, aby pomóc pacjentom, którzy doznali gwałtownych obrażeń. Programy te angażują pacjentów w szpitalu w okresie rekonwalescencji, który jest postrzegany jako okazja („moment do nauczenia”), aby zmienić swoje życie i ograniczyć odwet i recydywę. W wyniku rosnącej liczby programów zapobiegania i interwencji w zakresie przemocy powstała Ogólnopolska Sieć Szpitalnych Programów Interwencji w Przemocy. Poprzez grupy robocze, spotkania, e-biuletyny i konferencje członkowie sieci współpracują w badaniach i ocenach, badają możliwości finansowania zrównoważonego rozwoju, opracowują i dzielą się najlepszymi praktykami oraz identyfikują sposoby wspólnego wywierania wpływu na politykę. Chociaż stworzenie tej infrastruktury jest krokiem we właściwym kierunku, naukowcy nie przetestowali rygorystycznie skuteczności tych programów interwencyjnych. W szczególności żadne badania nie oceniały skuteczności szpitalnych programów interwencji wobec przemocy oferowanych ofiarom GSW.

Badacze zamierzają przeprowadzić klastrową randomizowaną próbę programu interwencji w przypadku przemocy, który łączy w sobie krótką interwencję szpitalną, ustrukturyzowany program pomocy i uwagę wielu agencji. Pracownicy naukowi przeprowadzą krótką interwencję opartą na rozmowie motywacyjnej (MI). MI to skoncentrowana na pacjencie technika behawioralna oparta na modelu etapów zmiany i próbach zaangażowania pacjentów w celu znalezienia powodu do zmiany zachowania. Poprzez empatyczne badanie ambiwalentnych uczuć dotyczących zachowań związanych ze zdrowiem, MI zachęca do redukcji ryzykownych zachowań. Badania wykazały skuteczność krótkich interwencji opartych na MI na oddziale ratunkowym (SOR) lub oddziałach szpitalnych, przede wszystkim w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, ale także zachowań agresywnych. W szczególności krótkie interwencje MI okazały się skuteczne w ograniczaniu przemocy wśród młodzieży w dużych populacjach miejskich, a efekty utrzymywały się przez rok. Ponadto interwencja behawioralna, w tym zawał mięśnia sercowego, skierowana do nastolatków przyjętych do HMC z urazem, wykazała zmniejszenie noszenia broni w ciągu roku po hospitalizacji.

Długoterminowy program interwencji informacyjnych zapewnia dodatkową korzyść w postaci ciągłego zaangażowania. Pacjenci GSW muszą wrócić do społeczności po hospitalizacji, a okres przejściowy, kiedy pacjenci muszą poruszać się po złożonym i fragmentarycznym systemie opieki, jest szczególnie trudny. Zapewnienie pacjentom GSW kontaktu i obserwacji po spotkaniu z opieką zdrowotną obiecuje ograniczenie ich przyszłej przemocy i działalności przestępczej. Podejście Critical Time Intervention (CTI) może zapewnić solidne ramy dla zapewnienia tym pacjentom odpowiedniego zasięgu i obserwacji. Mocne dowody potwierdzają skuteczność CTI. Model CTI spełnia rygorystyczny standard „Top Tier” Koalicji na rzecz Polityki Opartej na Dowodach dla interwencji: dobrze zaprojektowane i wdrożone randomizowane badania kontrolowane, najlepiej przeprowadzane w typowych warunkach społeczności, [które] przyniosły znaczne, trwałe korzyści uczestnikom i / lub społeczeństwu . CTI to ograniczony w czasie, oparty na dowodach model zarządzania przypadkami, który mobilizuje wsparcie dla najbardziej narażonych jednostek społecznych w okresach przejściowych, takich jak wypis ze szpitali do społeczności. Ułatwia integrację społeczności i ciągłość opieki, zapewniając, że dana osoba ma trwałe więzi ze swoją społecznością i systemami wsparcia w tych krytycznych okresach. CTI był używany na całym świecie wśród weteranów, osób z chorobami psychicznymi, osób bezdomnych lub uwięzionych oraz wielu innych grup. Od początku myślano o CTI jako o interwencji, którą można zastosować w niezliczonych kontekstach. Podejście to może potencjalnie zapewnić ramy interwencyjne dla drugiego poziomu pomocy ofiarom GSW w King i sąsiednich hrabstwach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

232

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do wyrażenia zgody w ciągu 4 tygodni od wypisu ze szpitala
  • Potrafi zrozumieć i mówić po angielsku
  • Potrafi zapewnić co najmniej jeden sposób bezpośredniego lub alternatywnego kontaktu (np. telefon komórkowy, telefon stacjonarny, e-mail, znajomy lub krewny)
  • Planowanie zamieszkania w hrabstwach King, Pierce, Snohomish, Thurston lub Yakima przez co najmniej 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
  • Leczenie z powodu GSW w HMC i powrót do społeczności, a nie więzienie po leczeniu
  • Bycie leczonym z powodu ran postrzałowych powstałych w wyniku napaści lub wypadków (spowodowanych przez siebie lub innych)

Kryteria wyłączenia:

  • 17 lat lub mniej
  • Niemożność wyrażenia zgody (w tym osoby z poważnymi uszkodzeniami neurologicznymi) w ciągu 4 tygodni po wypisaniu ze szpitala
  • Nie można zrozumieć ani mówić po angielsku
  • Nie można zapewnić żadnego trybu bezpośredniego lub alternatywnego kontaktu
  • Nie mieszkasz w hrabstwach King, Pierce, Snohomish, Thurston lub Yakima ani nie planujesz przenieść się poza te hrabstwa w ciągu 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
  • Brak leczenia z powodu GSW w HMC
  • Brak powrotu do społeczności po wypisaniu ze szpitala (np. wysłanie do ośrodka rehabilitacyjnego, zakładu opieki wykwalifikowanej lub więzienia)
  • Uwięziony w czasie urazu GSW
  • Bycie leczonym z powodu umyślnej, samookaleczenia rany postrzałowej (np. próby samobójcze)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Uczestnicy tej grupy otrzymają trzy usługi interwencyjne oprócz zwykłego leczenia:

  1. Krótka interwencja obejmująca sesję informacji zwrotnej z wykorzystaniem zasad wywiadu motywującego (MI).
  2. Rozszerzone usługi informacyjne (6 miesięcy) z wykorzystaniem podejścia Critical Time Intervention (CTI).
  3. Uwaga wielu agencji.

Podejście krytycznej interwencji w czasie wzmacnia długoterminowe więzi jednostki ze służbami, rodziną i przyjaciółmi, a także zapewnia emocjonalne i praktyczne wsparcie jednostkom w krytycznym okresie powrotu do społeczności. CTI obejmuje trzy fazy:

Faza 1 – Specjalista ds. Wsparcia poznaje osobę, ocenia jej potrzeby i wdraża plan przejścia mający na celu powiązanie osoby z usługami i wsparciem w społeczności.

Faza 2 — Specjalista Wsparcia monitoruje i dostosowuje systemy wsparcia, które zostały opracowane w Fazie 1.

Faza 3 — Specjalista ds. wsparcia pomaga danej osobie opracować i wdrożyć plan osiągnięcia długoterminowych celów oraz finalizuje przekazanie obowiązków opiekunom i usługodawcom społecznym.

Usługi świadczone przez lekarzy i personel HMC, które są częścią standardowej opieki nad pacjentami z obrażeniami związanymi z bronią palną. Opieka ta może obejmować:

  1. Wszelka niezbędna opieka medyczna i zaplanowane wizyty kontrolne z usługami subspecjalistów
  2. Ocena przez pracę socjalną ze skierowaniem do odpowiednich służb społecznych
  3. Badanie przesiewowe pod kątem spożycia alkoholu
  4. Usługi planowania absolutorium
  5. Doradztwo finansowe
Krótka interwencja mająca na celu poznanie celów i potrzeb uczestników. W razie potrzeby będzie to obejmować skierowania do zasobów społeczności.
Przypadki interwencji będą przedmiotem uwagi multidyscyplinarnego zespołu profesjonalistów. Ten zespół pomoże specjalistom ds. pomocy technicznej w badaniu zidentyfikować zalecenia dotyczące usług i zapewnić wskazówki dotyczące zarządzania sprawami.
Inny: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy tego ramienia otrzymają zwykłą opiekę oferowaną ofiarom ran postrzałowych.

Usługi świadczone przez lekarzy i personel HMC, które są częścią standardowej opieki nad pacjentami z obrażeniami związanymi z bronią palną. Opieka ta może obejmować:

  1. Wszelka niezbędna opieka medyczna i zaplanowane wizyty kontrolne z usługami subspecjalistów
  2. Ocena przez pracę socjalną ze skierowaniem do odpowiednich służb społecznych
  3. Badanie przesiewowe pod kątem spożycia alkoholu
  4. Usługi planowania absolutorium
  5. Doradztwo finansowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działalność przestępcza - Rejestry
Ramy czasowe: Dwa lata
Działalność przestępcza będzie mierzona na podstawie raportów z aresztowań stanu Waszyngton i zarzutów Biura Administracyjnego Sądów za wszelkie przestępstwa z użyciem przemocy lub bez użycia przemocy
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrażenia
Ramy czasowe: Dwa lata
Urazy będą mierzone na podstawie informacji z dokumentacji medycznej, kompleksowego systemu raportowania abstrakcyjnego szpitala stanu Waszyngton oraz wymiany informacji na oddziale ratunkowym.
Dwa lata
Śmierć
Ramy czasowe: Dwa lata
Wszystkie przyczyny i śmiertelność z określonej przyczyny będą mierzone przy użyciu rejestrów życiowych.
Dwa lata
Zachowanie agresywne z premedytacją impulsywną
Ramy czasowe: Rok
To zachowanie będzie mierzone za pomocą skali impulsywnej agresji z premedytacją (IPAS).
Rok
Przemoc interpersonalna
Ramy czasowe: Rok
Przemoc interpersonalna będzie mierzona za pomocą Skali Taktyki Konfliktu.
Rok
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Rok
Spożycie alkoholu będzie mierzone za pomocą Testu Identyfikacji Spożywania Alkoholu (AUDIT).
Rok
Narkomania
Ramy czasowe: Rok
Nadużywanie narkotyków będzie mierzone przy użyciu testu przesiewowego National Institute on Drug Abuse – Modified Alcohol, Smoking and Substance Abuse Involvement Test (NIDA – Modified ASSIST).
Rok
Zespół stresu pourazowego (PTSD)
Ramy czasowe: Rok
PTSD będzie mierzone za pomocą listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PTSD) - wersja cywilna (PCL-C).
Rok
Depresja
Ramy czasowe: Rok
Depresja będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8).
Rok
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: Rok
Zostanie to zmierzone za pomocą pytań ankiety, które wydobędą informacje o nowym, kontynuowanym lub przerwanym zatrudnieniu.
Rok
Osiągnięcia edukacyjne
Ramy czasowe: Rok
Edukacja będzie mierzona za pomocą ankiet, które pozwolą uzyskać informacje o podjęciu, ukończeniu lub przerwaniu zajęć edukacyjnych.
Rok
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Rok
Zostanie to zmierzone za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12).
Rok
Zadowolenie z dziedzin życia
Ramy czasowe: Rok
Zadowolenie z określonych dziedzin życia, w tym z udziału w badaniu, będzie mierzone za pomocą Skali Szczęścia.
Rok
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Rok
Zostanie to zmierzone za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego.
Rok
Status zamieszkania
Ramy czasowe: Rok
Status mieszkaniowy będzie mierzony za pomocą pytań ankietowych, które dostarczają informacji o warunkach mieszkaniowych.
Rok
Wykorzystanie usług zdrowia fizycznego i psychicznego
Ramy czasowe: Rok
Zostanie to zmierzone za pomocą pytań ankietowych, które pozwolą uzyskać informacje na temat korzystania z usług w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
Rok
Działalność przestępcza - Rejestry
Ramy czasowe: Dwa lata
Działalność przestępcza będzie mierzona na podstawie raportów z aresztowań stanu Waszyngton i zarzutów Biura Administracyjnego Sądów, rozróżniając aresztowania za przestępstwa z użyciem przemocy i przestępstwa bez użycia przemocy.
Dwa lata
Działalność przestępcza — zgłoszenie własne
Ramy czasowe: Rok
Aktywność przestępcza będzie mierzona samoopisami wykroczeń i działalności przestępczej w oparciu o skalę stosowaną w Pittsburgh Youth Study.
Rok
Hospitalizacja - Zapisy
Ramy czasowe: Dwa lata
Hospitalizacja będzie mierzona za pomocą Systemu Raportowania Streszczenie Szpitala Stanu Waszyngton (CHARS)
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Rowhani-Rahbar, MD, MPH, University of Washignton

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000852

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krytyczna interwencja czasowa

3
Subskrybuj