Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomoc jednotlivcům se zraněním střelnou zbraní (HIFI)

2. dubna 2020 aktualizováno: Ali Rowhani-Rahbar, University of Washington

Pomoc jednotlivcům se zraněním ze střelné zbraně: skupinový randomizovaný pokus

Vyšetřovatelé provedou klastrovou randomizovanou studii intervenčního programu, který kombinuje nemocniční intervenci, strukturovaný terénní program a multiinstitucionální pozornost. Cílem studie je otestovat vliv této vícesložkové intervence na trestnou činnost, zranění, zneužívání návykových látek, duševní zdraví, kvalitu života, násilné chování a smrt.

Cílem vyšetřovatelů je zapsat celkem 300 pacientů přijatých do Harborview Medical Center (HMC) kvůli zraněním způsobeným střelnou zbraní. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostali vícesložkovou intervenci nebo léčbu jako obvykle. Všichni účastníci dokončí průzkumy v době souhlasu se studií (základní stav) a poté v určených časových bodech po dobu 12 měsíců po udělení souhlasu. Pracovníci studie budou běžně shromažďovat záznamy účastníků ze záznamů hlídky státu Washington, lékařských záznamů HMC, registru traumat ve státě Washington, výměny informací pohotovostního oddělení státu Washington, správní kanceláře soudů a životně důležitých záznamů. Vyšetřovatelé otestují dopad zásahu na standardní péči. Hypotézou je, že účastníci v intervenční skupině zaznamenají větší zlepšení ve výše uvedených výsledcích než ti v kontrolní skupině.

Přehled studie

Detailní popis

Na pohotovostní oddělení v okrese King, především Harborview Medical Center (HMC), se každý rok dostaví asi 250 osob kvůli zraněním způsobeným střelnou zbraní. Téměř dvě třetiny těchto pacientů vyžadují přijetí pro svá zranění. Zatímco počet pacientů se zraněním střelnou zbraní, kteří se dostaví k HMC, je relativně malý, u těchto jedinců je podstatně zvýšené riziko následné opětovné hospitalizace pro jinou střelnou zbraň nebo zranění související s přepadením, zatčení za trestné činy související se střelnou zbraní nebo násilné trestné činy, jiné než střelné zbraně. související nenásilný trestný čin nebo smrt související se střelnou zbraní během pěti let po propuštění z nemocnice. Intervence mezi touto vysoce rizikovou populací mají tedy potenciál snížit recidivu, nemocnost a úmrtnost a také snížit násilí se střelnými zbraněmi a jeho důsledky v komunitě.

Pacienti se střelnými poraněními (GSW) viděnými v HMC dostávají mnoho služeb; v současnosti však pacientům s GSW není nabízena žádná standardizovaná intervence. Řada nemocnic po celé zemi vytvořila programy prevence násilí a intervenční programy na pomoc pacientům, kteří utrpěli násilná zranění. Tyto programy zapojují pacienty do nemocnice během období jejich rekonvalescence, což je vnímáno jako příležitost ("poučitelný okamžik") změnit svůj život a omezit odvetu a recidivu. V důsledku rostoucího počtu programů prevence a intervence násilí vznikla Národní síť nemocničních programů intervence proti násilí. Prostřednictvím pracovních skupin, setkání, elektronického zpravodaje a konferencí členové sítě spolupracují na výzkumu a hodnocení, zkoumají možnosti financování udržitelnosti, vyvíjejí a sdílejí osvědčené postupy a identifikují způsoby, jak společně ovlivnit politiku. I když je vytvoření této infrastruktury krokem správným směrem, výzkumníci neprovedli důkladné testování účinnosti těchto intervenčních programů. Konkrétně žádné studie nehodnotily účinnost intervenčních programů zaměřených na násilí v nemocnicích nabízených obětem GSW.

Cílem vyšetřovatelů je provést klastrovou randomizovanou studii intervenčního programu pro násilí, který kombinuje krátkou nemocniční intervenci, strukturovaný terénní program a multiinstitucionální pozornost. Pracovníci studie poskytnou krátkou intervenci odvozenou z motivačního rozhovoru (MI). MI je behaviorální technika zaměřená na pacienta založená na modelu fází změny a pokouší se zapojit pacienty, aby našli důvod ke změně chování. Empatickým zkoumáním ambivalentních pocitů ohledně chování souvisejícího se zdravím MI podporuje snížení rizikového chování. Výzkum prokázal účinnost poskytování krátkých intervencí založených na IM na oddělení urgentního příjmu (ED) nebo na lůžkových odděleních, především u poruch souvisejících s alkoholem, ale také u násilného chování. Konkrétně krátké intervence MI byly úspěšné při snižování násilí mezi mládeží ve velkých městských populacích, s účinky přetrvávajícími po dobu jednoho roku. Navíc intervence založená na chování včetně MI zaměřená na adolescenty přijaté do HMC s traumatem prokázala snížení nošení zbraní během roku po hospitalizaci.

Program longitudinálních intervenčních zásahů poskytuje další výhodu pokračujícího zapojení. Pacienti s GSW se po hospitalizaci musí vrátit zpět do komunity a přechodné období, kdy pacienti musí procházet složitým a roztříštěným systémem péče, je obzvláště náročné. Poskytování GSW pacientům v dosahu a sledování po setkání se zdravotní péčí je příslibem pro snížení jejich budoucího násilí a trestné činnosti. Přístup Critical Time Intervention (CTI) může poskytnout silný rámec pro poskytování vhodného dosahu a sledování těmto pacientům. Silné důkazy podporují účinnost CTI. Model CTI splňuje přísný standard „Top Tier“ intervence Coalition for Evidence-based Policy: dobře navržené a implementované randomizované kontrolované studie, pokud možno prováděné v typických komunitních prostředích, [které] přinesly značné, trvalé přínosy pro účastníky a/nebo společnost. . CTI je časově omezený model case managementu založený na důkazech, který mobilizuje podporu pro nejzranitelnější jedince společnosti během období přechodu, jako je propuštění z lůžkových služeb do komunity. Usnadňuje komunitní integraci a kontinuitu péče tím, že zajišťuje, že osoba má trvalé vazby na komunitu a podpůrné systémy během těchto kritických období. CTI se celosvětově používá mezi veterány, lidmi s duševním onemocněním, bezdomovci nebo uvězněnými jednotlivci a mnoha dalšími skupinami. Od počátku byla CTI považována za intervenci, kterou lze aplikovat v nesčetných kontextech. Tento přístup má potenciál poskytnout intervenční rámec pro druhostupňové oslovení obětí GSW v King a sousedních okresech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

232

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout souhlas do 4 týdnů po propuštění z nemocnice
  • Schopný rozumět a mluvit anglicky
  • Schopnost poskytnout alespoň jeden způsob přímého nebo alternativního kontaktu (např. mobilní telefon, pevná linka, e-mail, přítel nebo příbuzný)
  • Plánujete žít v okresech King, Pierce, Snohomish, Thurston nebo Yakima alespoň 6 měsíců po propuštění z nemocnice
  • Přijetí léčby pro GSW v HMC a návrat do komunity, nikoli vězení po léčbě
  • Léčení střelných zranění z přepadení nebo nehod (způsobených sebou nebo jiným)

Kritéria vyloučení:

  • 17 let nebo mladší
  • Nelze poskytnout souhlas (včetně pacientů s vážným neurologickým poškozením) do 4 týdnů po propuštění z nemocnice
  • Nerozumí nebo mluví anglicky
  • Nelze poskytnout žádný způsob přímého nebo alternativního kontaktu
  • Nebydlí v okresech King, Pierce, Snohomish, Thurston nebo Yakima nebo plánujete přestěhovat se mimo tyto okresy do 6 měsíců po propuštění z nemocnice
  • Nedostáváte léčbu kvůli GSW v HMC
  • Nevracení se do komunity po propuštění z nemocnice (např. odeslání do rehabilitačního centra, kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení nebo vězení)
  • Uvězněn v době zranění GSW
  • Léčení pro úmyslné střelné poranění, které si sám způsobil (např. pokusy o sebevraždu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Účastníci v této větvi obdrží tři intervenční služby kromě běžných služeb:

  1. Krátká intervence včetně zpětné vazby s využitím principů motivačního rozhovoru (MI).
  2. Rozšířené terénní služby (6 měsíců) s využitím přístupu Critical Time Intervention (CTI).
  3. Multiinstitucionální pozornost.

Přístup Critical Time Intervention posiluje dlouhodobé vazby jednotlivce na služby, rodinu a přátele a také poskytuje emocionální a praktickou podporu jednotlivcům během kritické doby přechodu zpět do komunity. CTI obsahuje tři fáze:

Fáze 1 – Specialista podpory se s jednotlivcem seznámí, posoudí jeho potřeby a zavede plán přechodu, jehož cílem je napojit jednotlivce na služby a podporu v komunitě.

Fáze 2 -- Specialista podpory sleduje a upravuje systémy podpory, které byly vyvinuty ve fázi 1.

Fáze 3 -- Specialista podpory pomáhá jednotlivci vyvinout a implementovat plán k dosažení dlouhodobých cílů a dokončuje převod odpovědnosti na pečovatele a komunitní poskytovatele.

Služby poskytované lékaři a personálem HMC, které jsou součástí standardní péče o pacienty se zraněními způsobenými střelnou zbraní. Tato péče by mohla zahrnovat:

  1. Veškerá nezbytná lékařská péče a plánovaná následná vyšetření se specializovanými službami
  2. Hodnocení sociální prací s doporučením na vhodné komunitní služby
  3. Screening na použití alkoholu
  4. Služby plánování propouštění
  5. Finanční poradenství
Krátká intervence ke zjištění cílů a potřeb účastníků. Podle potřeby to bude zahrnovat doporučení na zdroje komunity.
Případům intervence bude věnována pozornost multidisciplinárního týmu profesionálů. Tento tým pomůže specialistovi podpory studie identifikovat doporučení týkající se služeb a poskytovat pokyny pro řízení případů.
Jiný: Léčba jako obvykle
Účastníkům této paže se dostane obvyklé péče nabízené obětem střelných poranění.

Služby poskytované lékaři a personálem HMC, které jsou součástí standardní péče o pacienty se zraněními způsobenými střelnou zbraní. Tato péče by mohla zahrnovat:

  1. Veškerá nezbytná lékařská péče a plánovaná následná vyšetření se specializovanými službami
  2. Hodnocení sociální prací s doporučením na vhodné komunitní služby
  3. Screening na použití alkoholu
  4. Služby plánování propouštění
  5. Finanční poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trestná činnost – evidence
Časové okno: Dva roky
Trestná činnost bude měřena pomocí zpráv o zatčení státu Washington a obvinění ze správního úřadu soudů za jakýkoli násilný nebo nenásilný trestný čin
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zranění
Časové okno: Dva roky
Zranění bude měřeno pomocí informací ze zdravotních záznamů, systému souhrnného hlášení nemocničních abstrakt ve státě Washington a výměny informací pohotovostního oddělení.
Dva roky
Smrt
Časové okno: Dva roky
Všechny příčiny a specifická úmrtnost budou měřeny pomocí životně důležitých záznamů.
Dva roky
Impulzně-předem promyšlené agresivní chování
Časové okno: Jeden rok
Toto chování bude měřeno pomocí Impulsive-Premeditated Aggression Scale (IPAS).
Jeden rok
Mezilidské násilí
Časové okno: Jeden rok
Mezilidské násilí bude měřeno pomocí škály taktiky konfliktů.
Jeden rok
Užívání alkoholu
Časové okno: Jeden rok
Užívání alkoholu bude měřeno pomocí Alcohol Use Identification Test (AUDIT).
Jeden rok
Zneužívání drog
Časové okno: Jeden rok
Zneužívání drog bude měřeno pomocí The National Institute on Drug Abuse – Modified Alcohol, Smoking and Substance Abuse Involvement Screening Test (NIDA – Modified ASSIST).
Jeden rok
Posttraumatická stresová porucha (PTSD)
Časové okno: Jeden rok
PTSD bude měřena pomocí kontrolního seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) – civilní verze (PCL-C).
Jeden rok
Deprese
Časové okno: Jeden rok
Deprese bude měřena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8).
Jeden rok
Stav zaměstnání
Časové okno: Jeden rok
To bude měřeno pomocí průzkumných otázek, které získají informace o novém, pokračujícím nebo ukončeném zaměstnání.
Jeden rok
Dosaženého vzdělání
Časové okno: Jeden rok
Vzdělávání bude měřeno pomocí průzkumu, který získá informace o zápisu do vzdělávacích aktivit, jejich dokončení nebo ukončení.
Jeden rok
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Jeden rok
To bude měřeno pomocí Short Form Health Survey (SF-12).
Jeden rok
Spokojenost s oblastmi života
Časové okno: Jeden rok
Spokojenost s konkrétními oblastmi života, včetně účasti na studiu, bude měřena pomocí škály štěstí.
Jeden rok
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: Jeden rok
To bude měřeno pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální opory.
Jeden rok
Stav bydlení
Časové okno: Jeden rok
Bytový stav bude měřen pomocí dotazníkových otázek, které získají informace o podmínkách bydlení.
Jeden rok
Využití služeb fyzického a duševního zdraví
Časové okno: Jeden rok
To bude měřeno pomocí průzkumných otázek, které získají informace o využívání služeb fyzického a duševního zdraví.
Jeden rok
Trestná činnost – evidence
Časové okno: Dva roky
Trestná činnost bude měřena pomocí zpráv o zatčení státu Washington a obvinění ze správního úřadu soudů rozlišujících zatčení za násilné a nenásilné trestné činy.
Dva roky
Trestná činnost – vlastní oznámení
Časové okno: Jeden rok
Trestná činnost bude měřena vlastními hlášeními o delikvenci a trestné činnosti na základě stupnice použité v Pittsburgh Youth Study.
Jeden rok
Hospitalizace - Záznamy
Časové okno: Dva roky
Hospitalizace bude měřena pomocí systému Washington State Comprehensive Hospital Abstract Reporting System (CHARS)
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Rowhani-Rahbar, MD, MPH, University of Washignton

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000852

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kritická časová intervence

3
Předplatit