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帮助受枪伤的人 (HIFI)

2020年4月2日 更新者:Ali Rowhani-Rahbar、University of Washington

帮助受枪伤的人:整群随机试验

研究人员将对结合医院干预、结构化外展计划和多机构关注的干预计划进行整群随机试验。 该研究的目的是测试这种多组分干预对犯罪活动、伤害、药物滥用、心理健康、生活质量、暴力行为和死亡的影响。

调查人员的目标是招募 300 名因枪支相关伤害而入住 Harborview 医疗中心 (HMC) 的患者。 患者将被随机分组​​,照常接受多组分干预或治疗。 所有参与者将在研究同意(基线)时完成调查,然后在同意后 12 个月的指定时间点完成调查。 研究人员将定期从华盛顿州巡逻记录、HMC 医疗记录、华盛顿州外伤登记处、华盛顿州急诊部信息交换、法院行政办公室和重要记录中收集参与者记录。 研究人员将测试干预对标准护理的影响。 假设是干预组的参与者将比对照组的参与者看到上述结果的更大改善。

研究概览

详细说明

每年约有 250 人因与枪支相关的伤害而前往金县的急诊室,主要是 Harborview 医疗中心 (HMC)。 其中近三分之二的患者因受伤需要入院。 虽然到 HMC 就诊的枪伤患者人数相对较少,但这些人随后因另一枪支或袭击相关伤害、因枪支相关或暴力犯罪被捕、非枪支-出院后五年内相关的非暴力犯罪或枪支相关死亡。 因此,对这一高风险人群进行干预有可能减少累犯、发病率和死亡率,并减少枪支暴力及其在社区中的后果。

在 HMC 就诊的枪伤 (GSW) 患者可获得许多服务;然而,目前还没有为 GSW 患者提供的标准化干预。 全国许多医院都制定了暴力预防和干预计划,以帮助遭受暴力伤害的患者。 这些计划让患者在康复期间住院,这被视为改变他们生活并减少报复和累犯的机会(“受教时刻”)。 由于越来越多的暴力预防和干预项目,国家医院暴力干预项目网络已经建立。 通过工作组、会议、电子通讯和会议,网络成员在研究和评估方面进行合作,探索资助可持续性的机会,制定和分享最佳实践,并确定共同对政策产生影响的方法。 虽然创建此基础设施是朝着正确方向迈出的一步,但研究人员并未严格测试这些干预计划的有效性。 具体来说,没有试验评估过为 GSW 受害者提供的以医院为基础的暴力干预计划的有效性。

研究人员的目标是对一项暴力干预计划进行整群随机试验,该计划结合了基于医院的简短干预、结构化的外展计划和多机构关注。 研究人员将提供源自动机访谈 (MI) 的简短干预。 MI 是一种以患者为中心的行为技术,它基于改变模型的阶段,并试图让患者参与进来,以便找到改变行为的理由。 通过同理心探索关于健康相关行为的矛盾情绪,MI 鼓励减少危险行为。 研究表明,在急诊科 (ED) 或住院病房提供基于 MI 的简短干预的有效性,主要针对酒精使用障碍,但也针对暴力行为。 具体来说,简而言之,MI 干预措施成功地减少了大城市人口中的青年暴力,其效果持续了一年。 此外,一项基于行为的干预措施,包括针对因外伤进入 HMC 的青少年的 MI,显示出在住院后一年内携带武器的情况有所减少。

纵向外展干预计划提供了持续参与的额外好处。 GSW 患者在住院后必须过渡回社区,而过渡期患者必须驾驭复杂且支离破碎的护理系统,这尤其具有挑战性。 在医疗保健遭遇后为 GSW 患者提供外展和跟进有望减少他们未来的暴力和犯罪活动。 关键时间干预 (CTI) 方法可以提供一个强有力的框架,为这些患者提供适当的外展和随访。 强有力的证据支持 CTI 的有效性。 CTI 模型符合循证政策联盟严格的“顶级”干预标准:精心设计和实施的随机对照试验,最好在典型的社区环境中进行,[that] 为参与者和/或社会带来可观的、持续的利益. CTI 是一种限时的、基于证据的案例管理模型,可在从住院服务出院到社区等过渡期间调动对社会最弱势群体的支持。 它通过确保一个人在这些关键时期与其社区和支持系统保持持久联系,促进社区融合和护理的连续性。 CTI 已在全球范围内用于退伍军人、精神疾病患者、无家可归者或被监禁者以及许多其他群体。 从一开始,CTI 就被认为是一种可以应用于多种情况的干预措施。 这种方法有可能为金县和邻近县的 GSW 受害者提供二级外展干预框架。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

232

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Harborview Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 能够在出院后 4 周内提供同意书
  • 能够理解和说英语
  • 能够提供至少一种直接或替代联系方式(例如,手机、固定电话、电子邮件、朋友或亲戚)
  • 出院后计划在金县、皮尔斯县、斯诺霍米什县、瑟斯顿县或亚基马县居住至少 6 个月
  • 在 HMC 接受 GSW 治疗并返回社区,而不是在治疗后入狱
  • 因袭击或事故(自己或他人造成)的枪伤而接受治疗

排除标准:

  • 17 岁或以下
  • 出院后 4 周内无法表示同意(包括有严重神经损伤的患者)
  • 无法理解或说英语
  • 无法提供任何直接或替代联系方式
  • 不住在 King、Pierce、Snohomish、Thurston 或 Yakima 县,或计划在出院后 6 个月内搬出这些县
  • 未在 HMC 接受 GSW 治疗
  • 出院后未返回社区(例如,被送往康复中心、专业护理机构或监狱)
  • 在 GSW 受伤时被监禁
  • 因故意的、自己造成的枪伤(例如枪伤)而接受治疗 自杀未遂)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉

除了常规治疗服务外,该组的参与者还将接受三种干预服务:

  1. 简短的干预,包括利用动机访谈 (MI) 原则的反馈会议。
  2. 使用关键时间干预 (CTI) 方法的扩展外展服务(6 个月)。
  3. 多机构关注。

关键时间干预方法加强了个人与服务、家人和朋友的长期联系,并在过渡回社区的关键时期为个人提供情感和实际支持。 CTI包含三个阶段:

第 1 阶段 - 支持专家开始了解个人,评估个人的需求并实施旨在将个人与社区中的服务和支持联系起来的过渡计划。

第 2 阶段——支持专家监控和调整在第 1 阶段开发的支持系统。

第 3 阶段——支持专家帮助个人制定和实施实现长期目标的计划,并最终将责任转移给护理人员和社区提供者。

HMC 医生和工作人员提供的服务是枪支相关伤害患者标准护理的一部分。 这种护理可能包括:

  1. 所有必要的医疗护理和预定的后续专科服务
  2. 通过社会工作评估并转介到适当的社区服务
  3. 酒精使用筛查
  4. 出院计划服务
  5. 财务咨询
一个简短的干预来引出参与者的目标和需求。 根据需要,这将包括对社区资源的推荐。
干预案例将受到多学科专业团队的关注。 该团队将帮助研究支持专家确定服务建议并提供案例管理指导。
其他:照常治疗
这支队伍的参与者将接受为枪伤受害者提供的常规护理。

HMC 医生和工作人员提供的服务是枪支相关伤害患者标准护理的一部分。 这种护理可能包括:

  1. 所有必要的医疗护理和预定的后续专科服务
  2. 通过社会工作评估并转介到适当的社区服务
  3. 酒精使用筛查
  4. 出院计划服务
  5. 财务咨询

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
犯罪活动 - 记录
大体时间:两年
犯罪活动将使用华盛顿州逮捕报告和法院行政办公室对任何暴力或非暴力犯罪的指控来衡量
两年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
受伤
大体时间:两年
伤害将使用医疗记录、华盛顿州综合医院摘要报告系统和急诊科信息交换中的信息来衡量。
两年
死亡
大体时间:两年
所有原因和特定原因的死亡率将使用重要记录进行测量。
两年
冲动-有预谋的攻击行为
大体时间:一年
这种行为将使用冲动-预谋攻击量表 (IPAS) 进行测量。
一年
人际暴力
大体时间:一年
人际暴力将使用冲突战术量表进行衡量。
一年
饮酒
大体时间:一年
酒精使用将使用酒精使用识别测试 (AUDIT) 进行测量。
一年
吸毒
大体时间:一年
药物滥用将使用国家药物滥用研究所 - 改良酒精、吸烟和药物滥用参与筛查测试 (NIDA - 改良 ASSIST) 进行测量。
一年
创伤后应激障碍(PTSD)
大体时间:一年
PTSD 将使用创伤后应激障碍 (PTSD) 检查表 - 民用版 (PCL-C) 进行测量。
一年
沮丧
大体时间:一年
将使用 Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) 测量抑郁症。
一年
就业状况
大体时间:一年
这将使用调查问题来衡量,这些问题会引出有关新的、持续的或终止的就业信息。
一年
教育程度
大体时间:一年
教育将使用调查来衡量,调查会得出有关教育活动的注册、完成或终止的信息。
一年
与健康相关的生活质量
大体时间:一年
这将使用简短的健康调查 (SF-12) 来衡量。
一年
对生活领域的满意度
大体时间:一年
对特定生活领域的满意度,包括学习参与,将使用幸福量表进行衡量。
一年
感知社会支持
大体时间:一年
这将使用感知社会支持的多维量表来衡量。
一年
房屋状况
大体时间:一年
将使用引出有关住房情况信息的调查问题来衡量住房状况。
一年
身心健康服务利用
大体时间:一年
这将使用调查问题来衡量,这些问题会得出有关使用身心健康服务的信息。
一年
犯罪活动 - 记录
大体时间:两年
犯罪活动将使用华盛顿州逮捕报告和法院行政办公室的指控来衡量,以区分对暴力或非暴力犯罪的逮捕。
两年
犯罪活动 - 自我报告
大体时间:一年
犯罪活动将根据匹兹堡青年研究中使用的量表来衡量犯罪活动的自我报告。
一年
住院 - 记录
大体时间:两年
住院情况将使用华盛顿州综合医院摘要报告系统 (CHARS) 进行衡量
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ali Rowhani-Rahbar, MD, MPH、University of Washignton

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月23日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2015年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月14日

首次发布 (估计)

2015年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月2日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00000852

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