Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lőfegyver-sérülések segítése (HIFI)

2020. április 2. frissítette: Ali Rowhani-Rahbar, University of Washington

Lőfegyver-sérülések segítése: Cluster Randomized Trial

A kutatók egy olyan intervenciós program klaszteres, randomizált vizsgálatát végzik el, amely egyesíti a kórházi beavatkozást, a strukturált tájékoztatási programot és a több ügynökségre kiterjedő figyelmet. A tanulmány célja ennek a többkomponensű beavatkozásnak a bűnözésre, sérülésekre, szerhasználatra, mentális egészségre, életminőségre, erőszakos viselkedésre és halálra gyakorolt ​​hatásának tesztelése.

A nyomozók célja, hogy összesen 300 beteget vonjanak be a Harborview Medical Centerbe (HMC) lőfegyverrel kapcsolatos sérülések miatt. A betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy a szokásos módon többkomponensű beavatkozásban vagy kezelésben részesüljenek. Minden résztvevő kitölti a kérdőíveket a tanulmányi beleegyezés időpontjában (alapvonal), majd a kijelölt időpontokban a hozzájárulást követő 12 hónapig. A vizsgálati személyzet rutinszerűen gyűjti a résztvevők feljegyzéseit a Washingtoni Állami Patrol nyilvántartásából, a HMC orvosi feljegyzéseiből, Washington állam traumanyilvántartásából, a Washington állam Sürgősségi Osztályának információcseréjéből, a Bíróságok Közigazgatási Hivatalából, valamint a létfontosságú feljegyzésekből. A vizsgálók tesztelik a beavatkozás hatását a szokásos ellátáshoz képest. A hipotézis az, hogy az intervenciós csoport résztvevői nagyobb javulást tapasztalnak a fent említett eredményekben, mint a kontrollcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Évente körülbelül 250 személy jelentkezik King County sürgősségi osztályán, elsősorban a Harborview Medical Centerben (HMC) lőfegyverrel kapcsolatos sérülések miatt. Ezeknek a betegeknek csaknem kétharmadát kell bevinni sérülései miatt. Míg a lőfegyver-sérülést szenvedett betegek száma viszonylag alacsony a HMC-nél, ezeknél az egyéneknél jelentősen megnövekedett annak a kockázata, hogy egy másik lőfegyverrel vagy támadással kapcsolatos sérülés miatt újra kórházba kerüljenek, letartóztassanak lőfegyverrel kapcsolatos vagy erőszakos bűncselekmény miatt, vagy nem lőfegyverrel. erőszakmentes bűncselekmény vagy lőfegyverrel összefüggő haláleset a kórházból való kibocsátást követő öt évben. Így a magas kockázatú populáció körében végzett beavatkozások csökkenthetik a bűnismétlést, a morbiditást és a halálozást, valamint csökkenthetik a lőfegyverrel való erőszakot és annak következményeit a közösségben.

A HMC-ben látott lőtt sebekkel (GSW) szenvedő betegek számos szolgáltatást kapnak; jelenleg azonban nincs standardizált beavatkozás a GSW betegek számára. Országszerte számos kórház hozott létre erőszak-megelőzési és beavatkozási programokat az erőszakos sérüléseket szenvedett betegek megsegítésére. Ezek a programok bevonják a betegeket a gyógyulási időszak alatt a kórházba, ami lehetőséget ("tanítható pillanatot") tekint életük megváltoztatására, valamint a megtorlás és a visszaesés csökkentésére. A növekvő számú erőszak-megelőzési és intervenciós program eredményeként létrejött a Kórházi Erőszakbeavatkozási Programok Országos Hálózata. Munkacsoportok, értekezletek, e-hírlevél és konferenciák révén a hálózat tagjai együttműködnek a kutatásban és az értékelésben, feltárják a fenntarthatóság finanszírozásának lehetőségeit, kidolgozzák és megosztják a legjobb gyakorlatokat, és azonosítják a politikára gyakorolt ​​együttes hatást. Noha ennek az infrastruktúrának a létrehozása egy lépés a helyes irányba, a kutatók nem tesztelték szigorúan ezen beavatkozási programok hatékonyságát. Pontosabban, egyetlen kísérlet sem értékelte a GSW áldozatainak kínált kórházi erőszakos beavatkozási programok hatékonyságát.

A nyomozók célja egy olyan erőszakos beavatkozási program klaszteres, randomizált vizsgálata, amely egy rövid, kórházi beavatkozást, egy strukturált tájékoztatási programot és több ügynökségre kiterjedő figyelmet kombinál. A motivációs interjúból (MI) származó rövid beavatkozást a vizsgálatot végző munkatársak biztosítanak. Az MI egy betegközpontú viselkedési technika, amely a változási modell stádiumaira épül, és arra törekszik, hogy bevonja a betegeket annak érdekében, hogy okot találjanak a viselkedés megváltoztatására. Az egészséggel kapcsolatos viselkedéssel kapcsolatos ambivalens érzések empatikus feltárásával az MI a kockázatos viselkedés csökkentését ösztönzi. A kutatások kimutatták, hogy a sürgősségi osztályon (ED) vagy a fekvőbeteg osztályokon MI-alapú rövid beavatkozások hatékonyak, elsősorban alkoholfogyasztási zavarok, de erőszakos viselkedés esetén is. Konkrétan, a rövid, MI-beavatkozások sikeresek voltak a fiatalok erőszakosságának csökkentésében a nagyvárosi lakosság körében, a hatások egy évig fennmaradtak. Ezen túlmenően, egy viselkedésalapú beavatkozás, amely a HMC-be traumával felvett serdülőket célzott MI-vel, a fegyverszállítás csökkenését mutatta a kórházi kezelést követő évben.

A longitudinális megkereső beavatkozási program a folyamatos elkötelezettség további előnyét nyújtja. A GSW betegeknek a kórházi kezelést követően vissza kell térniük a közösségbe, és különösen nagy kihívást jelent az átmeneti időszak, amikor a betegeknek komplex és széttagolt ellátási rendszerben kell eligazodniuk. A GSW-betegek tájékoztatása és nyomon követése az egészségügyi találkozás után ígéretet jelent jövőbeli erőszakos és bűnözői tevékenységük csökkentésében. A kritikus időintervenciós (CTI) megközelítés erős keretet biztosíthat ezeknek a betegeknek a megfelelő tájékoztatáshoz és nyomon követéshez. Erős bizonyítékok támasztják alá a CTI hatékonyságát. A CTI modell megfelel a Coalition for Evidence-based Policy szigorú „Top Tier” beavatkozási szabványának: jól megtervezett és végrehajtott randomizált, ellenőrzött vizsgálatok, lehetőleg tipikus közösségi környezetben, [amelyek] jelentős, tartós előnyökkel jártak a résztvevők és/vagy a társadalom számára. . A CTI egy időkorlátos, bizonyítékokon alapuló esetkezelési modell, amely a társadalom legsebezhetőbb egyének támogatását mozgósítja az átmeneti időszakokban, például a fekvőbeteg-ellátásból való elbocsátáskor. Elősegíti a közösségi integrációt és az ellátás folytonosságát azáltal, hogy biztosítja, hogy az egyén tartósan kötődjön közösségéhez és támogató rendszeréhez ezekben a kritikus időszakokban. A CTI-t világszerte alkalmazzák veteránok, mentális betegségekben szenvedők, hajléktalanok vagy bebörtönzöttek és sok más csoport körében. A CTI-t kezdettől fogva olyan beavatkozásnak tekintették, amely számtalan környezetben alkalmazható. Ez a megközelítés lehetőséget nyújt arra, hogy beavatkozási keretet biztosítson a GSW-áldozatok második szintű megszólításához Kingben és a szomszédos megyékben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

232

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Harborview Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes beleegyezést adni a kórházi elbocsátást követő 4 héten belül
  • Képes megérteni és beszélni angolul
  • Képes legalább egy közvetlen vagy alternatív kapcsolattartási módot biztosítani (pl. mobiltelefon, vezetékes vonal, e-mail, barát vagy rokon)
  • Azt tervezi, hogy legalább 6 hónapig King, Pierce, Snohomish, Thurston vagy Yakima megyében él a kórházból való elbocsátást követően
  • GSW miatti kezelésben részesül a HMC-ben, és visszatér a közösségbe, nem pedig a kezelést követően börtönbe
  • A támadásból vagy balesetből származó lőtt sebek kezelése (ön vagy más okozta)

Kizárási kritériumok:

  • 17 éves vagy fiatalabb
  • Nem tud beleegyezést adni (beleértve a súlyos neurológiai károsodást szenvedőket is) a kórházi hazabocsátást követő 4 héten belül
  • Nem ért vagy beszél angolul
  • Nem tud semmilyen közvetlen vagy alternatív kapcsolattartási módot biztosítani
  • Nem él King, Pierce, Snohomish, Thurston vagy Yakima megyében, és nem tervezi, hogy a kórházból való elbocsátást követő 6 hónapon belül kiköltözik ezekből a megyékből
  • Nem részesül kezelésben GSW miatt a HMC-ben
  • Nem tér vissza a közösségbe a kórházi elbocsátást követően (például rehabilitációs központba, szakképzett ápolóintézetbe vagy börtönbe küldik)
  • A GSW sérülése idején bebörtönzött
  • Szándékos, ön okozta lőtt sérülések kezelésében (pl. öngyilkossági kísérlet)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

Ennek a karnak a résztvevői három beavatkozási szolgáltatásban részesülnek a szokásos kezelés mellett:

  1. Egy rövid beavatkozás, amely a motivációs interjú (MI) alapelveit alkalmazó visszacsatolási ülést tartalmaz.
  2. Kibővített tájékoztatási szolgáltatások (6 hónap) a kritikus idejű beavatkozás (CTI) megközelítésével.
  3. Több ügynökség figyelem.

A kritikus időintervenciós megközelítés megerősíti az egyén hosszú távú kapcsolatait a szolgáltatásokkal, a családdal és a barátokkal, valamint érzelmi és gyakorlati támogatást nyújt az egyéneknek a közösségbe való visszatérés kritikus időszakában. A CTI három fázisból áll:

1. fázis – A támogatási szakember megismeri az egyént, felméri az egyén szükségleteit, és egy átmeneti tervet valósít meg, amelynek célja, hogy összekapcsolja az egyént a közösségben nyújtott szolgáltatásokkal és támogatásokkal.

2. fázis – A támogatási szakértő figyeli és beállítja az 1. fázisban kifejlesztett támogatási rendszereket.

3. fázis – A támogató szakember segít az egyénnek egy tervet kidolgozni és végrehajtani a hosszú távú célok elérése érdekében, és véglegesíti a felelősség átadását a gondozóknak és a közösségi szolgáltatóknak.

A HMC orvosai és személyzete által nyújtott szolgáltatások, amelyek a lőfegyverrel kapcsolatos sérüléseket szenvedett betegek szokásos ellátásának részét képezik. Ez az ellátás a következőket foglalhatja magában:

  1. Minden szükséges orvosi ellátás és ütemezett utóvizsgálat szubspecializált szolgáltatásokkal
  2. Szociális munka által végzett értékelés megfelelő közösségi szolgáltatásokra való utalással
  3. Alkoholfogyasztás szűrése
  4. Mentéstervezési szolgáltatások
  5. Pénzügyi tanácsadás
Rövid beavatkozás a résztvevők céljainak és szükségleteinek feltárására. Szükség szerint ez magában foglalja a közösségi forrásokhoz való utalásokat is.
A beavatkozási esetekre egy multidiszciplináris szakembergárda figyel majd. Ez a csapat segít a tanulmánytámogató szakértőnek abban, hogy azonosítsa a szolgáltatási javaslatokat, és ügykezelési útmutatást adjon.
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
Ennek a karnak a résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek, amelyet a lőtt sebek áldozatainak kínálnak.

A HMC orvosai és személyzete által nyújtott szolgáltatások, amelyek a lőfegyverrel kapcsolatos sérüléseket szenvedett betegek szokásos ellátásának részét képezik. Ez az ellátás a következőket foglalhatja magában:

  1. Minden szükséges orvosi ellátás és ütemezett utóvizsgálat szubspecializált szolgáltatásokkal
  2. Szociális munka által végzett értékelés megfelelő közösségi szolgáltatásokra való utalással
  3. Alkoholfogyasztás szűrése
  4. Mentéstervezési szolgáltatások
  5. Pénzügyi tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bűnügyi tevékenység – Nyilvántartások
Időkeret: Két év
A bűnözői tevékenységet Washington állam letartóztatási jelentései és a bíróságok közigazgatási hivatala által erőszakos vagy nem erőszakos bűncselekmények miatt felhozott vádak alapján fogják mérni.
Két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sérülés
Időkeret: Két év
A sérülés mértékét az orvosi feljegyzésekből, a Washington állam átfogó kórházi absztrakt jelentési rendszeréből és a sürgősségi osztály információcseréjéből származó információk alapján fogják mérni.
Két év
Halál
Időkeret: Két év
Minden ok- és ok-specifikus halálozást életfontosságú nyilvántartások segítségével mérnek.
Két év
Impulzív-előre megfontolt agressziós viselkedés
Időkeret: Egy év
Ezt a viselkedést az Impulzív-Premeditált Agresszió Skála (IPAS) segítségével mérjük.
Egy év
Interperszonális erőszak
Időkeret: Egy év
A személyközi erőszakot a Konfliktus Tactics Skála segítségével mérik.
Egy év
Alkoholhasználat
Időkeret: Egy év
Az alkoholfogyasztást az Alkoholhasználat-azonosító teszt (AUDIT) segítségével mérik.
Egy év
Kábítószerrel való visszaélés
Időkeret: Egy év
A kábítószerrel való visszaélést a National Institute on Drug Abuse – Módosított alkohollal, dohányzással és kábítószerrel való visszaélésekkel kapcsolatos szűrési tesztje (NIDA – Modified ASSIST) segítségével mérik.
Egy év
Poszttraumás stressz zavar (PTSD)
Időkeret: Egy év
A PTSD-t a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) ellenőrzőlista – polgári változat (PCL-C) segítségével mérik.
Egy év
Depresszió
Időkeret: Egy év
A depresszió mérése a Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) segítségével történik.
Egy év
A foglalkoztatás jellege
Időkeret: Egy év
Ezt olyan felmérési kérdések segítségével fogják mérni, amelyek az új, a folyamatos vagy a megszűnt munkaviszonyról adnak információt.
Egy év
Iskolai végzettség
Időkeret: Egy év
Az oktatás mérése olyan felmérés segítségével történik, amely információkat szolgáltat az oktatási tevékenységekre való beiratkozásról, annak befejezéséről vagy abbahagyásáról.
Egy év
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Egy év
Ezt a Short Form Health Survey (SF-12) segítségével mérik.
Egy év
Elégedettség az élet területeivel
Időkeret: Egy év
Az élet bizonyos területeivel való elégedettséget, beleértve a tanulmányi részvételt is, a Boldogság Skála segítségével mérik.
Egy év
Érzékelt szociális támogatás
Időkeret: Egy év
Ezt az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálájával fogják mérni.
Egy év
Ház állapota
Időkeret: Egy év
A lakhatás állapotát felmérési kérdések segítségével mérik, amelyek a lakáskörülményekre vonatkozó információkat szolgáltatnak.
Egy év
Fizikai és lelki egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: Egy év
Ezt olyan felmérési kérdések segítségével mérik, amelyek információkat szolgáltatnak a fizikai és mentális egészségügyi szolgáltatások használatáról.
Egy év
Bűnügyi tevékenység – Nyilvántartások
Időkeret: Két év
A bűnözői tevékenységet Washington állam letartóztatási jelentései és a bíróságok közigazgatási hivatala által felhozott vádak alapján mérik, amelyek megkülönböztetik az erőszakos és nem erőszakos bűncselekmények miatti letartóztatásokat.
Két év
Bűnügyi tevékenység – Önfeljelentés
Időkeret: Egy év
A bûnözõ tevékenységet a bûnözésrõl és bûnös tevékenységrõl szóló önbejelentések alapján mérik a Pittsburgh Youth Study-ban használt skála alapján.
Egy év
Kórházi ellátás – Feljegyzések
Időkeret: Két év
A kórházi kezelést a Washington állam átfogó kórházi absztrakt jelentési rendszere (CHARS) segítségével mérik.
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali Rowhani-Rahbar, MD, MPH, University of Washignton

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000852

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus időintervenció

3
Iratkozz fel