Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælper enkeltpersoner med våbenskader (HIFI)

2. april 2020 opdateret af: Ali Rowhani-Rahbar, University of Washington

At hjælpe enkeltpersoner med skader på skydevåben: et tilfældigt klyngeforsøg

Efterforskerne vil udføre et randomiseret klyngeforsøg med et interventionsprogram, der kombinerer en hospitalsbaseret intervention, et struktureret opsøgende program og opmærksomhed fra flere instanser. Målet med undersøgelsen er at teste effekten af ​​denne multikomponent-intervention på kriminel aktivitet, skader, stofmisbrug, mental sundhed, livskvalitet, voldelig adfærd og død.

Efterforskere sigter mod at indskrive i alt 300 patienter indlagt på Harborview Medical Center (HMC) for skydevåbenrelaterede skader. Patienter vil blive randomiseret til at modtage en multi-komponent intervention eller behandling som sædvanligt. Alle deltagere vil gennemføre undersøgelser på tidspunktet for studiesamtykke (baseline) og derefter på angivne tidspunkter i 12 måneder efter samtykke. Undersøgelsespersonale vil rutinemæssigt indsamle deltagerregistreringer fra Washington State Patrol-journaler, HMC-journaler, Washington State traumeregister, Washington State Emergency Department Informationsudveksling, domstolenes administrative kontor og vitale optegnelser. Efterforskerne vil teste virkningen af ​​interventionen i forhold til standardbehandling. Hypotesen er, at deltagerne i interventionsgruppen vil se større forbedringer i førnævnte resultater end dem i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Omkring 250 personer kommer til en akutafdeling i King County, primært Harborview Medical Center (HMC), for skydevåbenrelaterede skader hvert år. Næsten to tredjedele af disse patienter kræver indlæggelse for deres skader. Mens antallet af patienter med skydevåbenskader, der henvender sig til HMC er relativt lille, har disse personer en væsentligt øget risiko for efterfølgende genindlæggelse for et andet skydevåben eller overfaldsrelateret skade, anholdelse for skydevåbenrelateret eller voldelig kriminalitet, ikke-skydevåben- relateret ikke-voldelig kriminalitet eller skydevåbenrelateret død i de fem år efter udskrivelse fra hospitalet. Interventioner blandt denne højrisikobefolkning har således potentialet til at reducere recidiv, sygelighed og dødelighed samt mindske skydevåbenvold og dens konsekvenser i samfundet.

Patienter med skudsår (GSW'er) set på HMC modtager mange tjenester; dog tilbydes der i øjeblikket ingen standardiseret intervention til GSW-patienter. En række hospitaler over hele landet har skabt voldsforebyggelse og interventionsprogrammer for at hjælpe patienter, der får voldelige skader. Disse programmer engagerer patienter på hospitalet i løbet af deres helbredelsesperiode, hvilket ses som en mulighed ("læreværdigt øjeblik") til at ændre deres liv og reducere gengældelse og recidiv. Som et resultat af det stigende antal voldsforebyggelses- og interventionsprogrammer er det nationale netværk af hospitalsbaserede voldsinterventionsprogrammer blevet etableret. Gennem arbejdsgrupper, møder, e-nyhedsbreve og konferencer samarbejder netværksmedlemmer om forskning og evaluering, udforsker muligheder for at finansiere bæredygtighed, udvikler og deler bedste praksis og identificerer måder til i fællesskab at have en indflydelse på politikken. Selvom skabelsen af ​​denne infrastruktur er et skridt i den rigtige retning, har forskere ikke nøje testet effektiviteten af ​​disse interventionsprogrammer. Specifikt har ingen forsøg evalueret effektiviteten af ​​hospitalsbaserede voldsinterventionsprogrammer, der tilbydes GSW-ofre.

Efterforskerne sigter mod at gennemføre et randomiseret klyngeforsøg med et voldsinterventionsprogram, der kombinerer en kort, hospitalsbaseret intervention, et struktureret opsøgende program og opmærksomhed fra flere instanser. Undersøgelsespersonale vil give en kort intervention udledt af motiverende samtale (MI). MI er en patientcentreret adfærdsteknik baseret på stadier af forandringsmodel og forsøg på at engagere patienter for at finde grund til at ændre adfærd. Ved empatisk at udforske ambivalente følelser omkring sundhedsrelateret adfærd, tilskynder MI til reduktion af risikoadfærd. Forskning har vist effektiviteten af ​​at give MI-baserede korte interventioner i akutafdelingen (ED) eller indlæggelsesafdelinger, primært for alkoholmisbrug, men også for voldelig adfærd. Specifikt har korte, MI-interventioner været succesfulde til at reducere ungdomsvold i store bybefolkninger, med virkninger, der varede gennem et år. Derudover viste en adfærdsbaseret intervention inklusive MI rettet mod unge indlagt på HMC med traumer en reduktion i våbentransport i løbet af året efter hospitalsindlæggelse.

Et longitudinelt opsøgende interventionsprogram giver den ekstra fordel ved fortsat engagement. GSW-patienter skal gå tilbage til samfundet efter deres indlæggelse, og overgangsperioden, hvor patienter skal navigere i et komplekst og fragmenteret plejesystem, er særligt udfordrende. At give GSW-patienter opsøgende og opfølgning efter sundhedsmødet giver et løfte om at reducere deres fremtidige vold og kriminelle aktivitet. Critical Time Intervention (CTI) tilgangen kan udgøre en stærk ramme for at give disse patienter passende opsøgende og opfølgning. Stærke beviser understøtter CTI's effektivitet. CTI-modellen opfylder Coalition for Evidence-based Policy's strenge "Top Tier"-standard for interventioner: veldesignede og implementerede randomiserede kontrollerede forsøg, fortrinsvis udført i typiske samfundsmiljøer, [der] producerede betydelige, vedvarende fordele for deltagerne og/eller samfundet . CTI er en tidsbegrænset, evidensbaseret sagsbehandlingsmodel, der mobiliserer støtte til samfundets mest udsatte individer i overgangsperioder, såsom udskrivning fra døgntilbud til samfundet. Det letter samfundsintegration og kontinuitet i plejen ved at sikre, at en person har varige bånd til deres lokalsamfund og støttesystemer i disse kritiske perioder. CTI er blevet brugt over hele verden blandt veteraner, mennesker med psykisk sygdom, hjemløse eller fængslede personer og mange andre grupper. Fra begyndelsen var CTI tænkt som en intervention, der kunne anvendes i utallige sammenhænge. Denne tilgang har potentialet til at give en interventionsramme for en anden tiers opsøgende kontakt til GSW-ofre i King og de omkringliggende amter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

232

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give samtykke inden for 4 uger efter udskrivelse
  • Kan forstå og tale engelsk
  • Kunne give mindst én måde for direkte eller alternativ kontakt (f.eks. mobiltelefon, fastnet, e-mail, ven eller slægtning)
  • Planlægger at bo i King, Pierce, Snohomish, Thurston eller Yakima amter i mindst 6 måneder efter hospitalsudskrivning
  • Modtager behandling for en GSW på HMC og vender tilbage til samfundet, og ikke fængsel efter behandling
  • At blive behandlet for skudsår fra overfald eller ulykker (selv- eller andre påførte)

Ekskluderingskriterier:

  • 17 år eller yngre
  • Ude af stand til at give samtykke (inklusive dem med alvorlig neurologisk skade) inden for 4 uger efter hospitalsudskrivning
  • Ude af stand til at forstå eller tale engelsk
  • Ude af stand til at give nogen form for direkte eller alternativ kontakt
  • Bor ikke i King, Pierce, Snohomish, Thurston eller Yakima amter, eller planlægger at flytte uden for disse amter inden for 6 måneder efter hospitalsudskrivning
  • Modtager ikke behandling for en GSW på HMC
  • Ikke at vende tilbage til samfundet efter hospitalsudskrivning (f.eks. at blive sendt til et rehabiliteringscenter, kvalificeret plejecenter eller fængsel)
  • Fængslet på tidspunktet for GSW-skaden
  • At blive behandlet for en forsætlig, selvforskyldt skudsår (f.eks. selvmordsforsøg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Deltagere i denne arm vil modtage tre interventionsydelser ud over behandling som sædvanlig:

  1. En kort intervention inklusiv en feedback-session, der anvender principperne for Motivational Interviewing (MI).
  2. Udvidede opsøgende tjenester (6 måneder) ved hjælp af Critical Time Intervention (CTI) tilgangen.
  3. Multi-bureau opmærksomhed.

Den kritiske tidsinterventionstilgang styrker en persons langsigtede bånd til tjenester, familie og venner samt giver følelsesmæssig og praktisk støtte til enkeltpersoner i den kritiske tid med overgangen tilbage til samfundet. CTI indeholder tre faser:

Fase 1 - Støttespecialisten lærer den enkelte at kende, vurderer den enkeltes behov og implementerer en overgangsplan, der skal knytte den enkelte til ydelser og støtte i lokalsamfundet.

Fase 2 -- Supportspecialisten overvåger og justerer de supportsystemer, der blev udviklet i fase 1.

Fase 3 -- Supportspecialisten hjælper individet med at udvikle og implementere en plan for at nå langsigtede mål og afslutter overførslen af ​​ansvar til omsorgspersoner og lokale udbydere.

Tjenester leveret af HMC-læger og -personale, der er en del af standardbehandlingen til patienter med skydevåbenrelaterede skader. Denne pleje kan omfatte:

  1. Al nødvendig lægehjælp og planlagte opfølgninger med subspecialydelser
  2. Evaluering af socialt arbejde med henvisning til passende samfundstilbud
  3. Screening for alkoholforbrug
  4. Udledningsplanlægningstjenester
  5. Økonomisk rådgivning
En kort intervention for at fremkalde deltagernes mål og behov. Efter behov vil dette inkludere henvisninger til samfundsressourcer.
Interventionssager vil få opmærksomhed fra et tværfagligt team af professionelle. Dette team vil hjælpe undersøgelsessupportspecialisten med at identificere serviceanbefalinger og give sagsbehandlingsvejledning.
Andet: Behandling som sædvanlig
Deltagere i denne arm vil modtage den sædvanlige pleje, der tilbydes ofre for skudsår.

Tjenester leveret af HMC-læger og -personale, der er en del af standardbehandlingen til patienter med skydevåbenrelaterede skader. Denne pleje kan omfatte:

  1. Al nødvendig lægehjælp og planlagte opfølgninger med subspecialydelser
  2. Evaluering af socialt arbejde med henvisning til passende samfundstilbud
  3. Screening for alkoholforbrug
  4. Udledningsplanlægningstjenester
  5. Økonomisk rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kriminel aktivitet - Optegnelser
Tidsramme: To år
Kriminel aktivitet vil blive målt ved hjælp af Washington State arrestrapporter og sigtelser fra domstolenes administrative kontor for enhver voldelig eller ikke-voldelig kriminalitet
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skade
Tidsramme: To år
Skade vil blive målt ved hjælp af oplysninger fra medicinske journaler, Washington State Comprehensive Hospital Abstract Reporting System og Emergency Department Information Exchange.
To år
Død
Tidsramme: To år
Al årsag og årsagsspecifik dødelighed vil blive målt ved hjælp af vitale optegnelser.
To år
Impulsiv-overlagt aggressionsadfærd
Tidsramme: Et år
Denne adfærd vil blive målt ved hjælp af Impulsive-Premeditated Aggression Scale (IPAS).
Et år
Interpersonel vold
Tidsramme: Et år
Interpersonel vold vil blive målt ved hjælp af Conflict Tactics Scale.
Et år
Brug af alkohol
Tidsramme: Et år
Alkoholforbrug vil blive målt ved hjælp af Alcohol Use Identification Test (AUDIT).
Et år
Stofmisbrug
Tidsramme: Et år
Stofmisbrug vil blive målt ved hjælp af The National Institute on Drug Abuse - Modified Alcohol, Smoking and Substance Abuse Involvement Screening Test (NIDA - Modified ASSIST).
Et år
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: Et år
PTSD vil blive målt ved hjælp af Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) Checkliste - Civil Version (PCL-C).
Et år
Depression
Tidsramme: Et år
Depression vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8).
Et år
Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: Et år
Dette vil blive målt ved hjælp af undersøgelsesspørgsmål, der fremkalder information om ny, fortsat eller ophørt beskæftigelse.
Et år
Uddannelsesmæssig opnåelse
Tidsramme: Et år
Uddannelse vil blive målt ved hjælp af undersøgelser, der fremkalder information om tilmelding til, afslutning eller afbrydelse af uddannelsesaktiviteter.
Et år
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Et år
Dette vil blive målt ved hjælp af Short Form Health Survey (SF-12).
Et år
Tilfredshed med livsområder
Tidsramme: Et år
Tilfredshed med specifikke områder af livet, herunder studiedeltagelse, vil blive målt ved hjælp af Lykkeskalaen.
Et år
Opfattet social støtte
Tidsramme: Et år
Dette vil blive målt ved hjælp af den multidimensionelle skala for opfattet social støtte.
Et år
Boligstatus
Tidsramme: Et år
Boligstatus vil blive målt ved hjælp af undersøgelsesspørgsmål, der fremkalder information om boligforhold.
Et år
Fysisk og psykisk sundhedstjenesteudnyttelse
Tidsramme: Et år
Dette vil blive målt ved hjælp af undersøgelsesspørgsmål, der fremkalder information om brugen af ​​fysiske og psykiske sundhedsydelser.
Et år
Kriminel aktivitet - Optegnelser
Tidsramme: To år
Kriminel aktivitet vil blive målt ved hjælp af Washington State arrestrapporter og sigtelser fra domstolenes administrative kontor, der skelner mellem arrestationer for voldelige og ikke-voldelige forbrydelser.
To år
Kriminel aktivitet - Selvanmeldelse
Tidsramme: Et år
Kriminel aktivitet vil blive målt selvrapportering af kriminalitet og kriminel aktivitet baseret på skalaen brugt i Pittsburgh Youth Study.
Et år
Hospitalsindlæggelse - Optegnelser
Tidsramme: To år
Hospitalsindlæggelse vil blive målt ved hjælp af Washington State Comprehensive Hospital Abstract Reporting System (CHARS)
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Rowhani-Rahbar, MD, MPH, University of Washignton

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2015

Først opslået (Skøn)

15. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000852

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk tidsintervention

Abonner