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Ajudar pessoas com lesões por arma de fogo (HIFI)

2 de abril de 2020 atualizado por: Ali Rowhani-Rahbar, University of Washington

Ajudando Indivíduos com Ferimentos por Arma de Fogo: Um Estudo Randomizado por Cluster

Os investigadores conduzirão um estudo randomizado de cluster de um programa de intervenção que combina uma intervenção baseada em hospital, um programa de extensão estruturado e atenção de várias agências. O objetivo do estudo é testar o efeito dessa intervenção multicomponente na atividade criminosa, lesões, abuso de substâncias, saúde mental, qualidade de vida, comportamento violento e morte.

Os investigadores pretendem registrar um total de 300 pacientes internados no Harborview Medical Center (HMC) por ferimentos relacionados a armas de fogo. Os pacientes serão randomizados para receber uma intervenção multicomponente ou tratamento como de costume. Todos os participantes preencherão as pesquisas no momento do consentimento do estudo (linha de base) e, em seguida, em pontos de tempo designados por 12 meses após o consentimento. A equipe do estudo coletará rotineiramente os registros dos participantes dos registros da Patrulha do Estado de Washington, registros médicos do HMC, registro de trauma do estado de Washington, troca de informações do departamento de emergência do estado de Washington, escritório administrativo dos tribunais e registros vitais. Os investigadores testarão o impacto da intervenção em relação ao tratamento padrão. A hipótese é que os participantes do grupo de intervenção verão maiores melhorias nos resultados mencionados do que os do grupo de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cerca de 250 indivíduos se apresentam a um departamento de emergência em King County, principalmente o Harborview Medical Center (HMC), para lesões relacionadas a armas de fogo a cada ano. Quase dois terços desses pacientes necessitam de internação para seus ferimentos. Embora o número de pacientes com ferimentos por arma de fogo que se apresentam ao HMC seja relativamente pequeno, esses indivíduos correm um risco substancialmente maior de re-hospitalização subsequente por outra arma de fogo ou ferimento relacionado a agressão, prisão por crime violento ou relacionado a arma de fogo, crime não violento relacionado ou morte por arma de fogo nos cinco anos após a alta do hospital. Assim, as intervenções junto a essa população de alto risco têm o potencial de reduzir a reincidência, a morbidade e a mortalidade, bem como diminuir a violência armada e suas consequências na comunidade.

Pacientes com ferimentos por arma de fogo (GSWs) atendidos no HMC recebem muitos serviços; no entanto, atualmente não há intervenção padronizada oferecida aos pacientes GSW. Vários hospitais em todo o país criaram programas de prevenção e intervenção contra a violência para ajudar os pacientes que sofreram ferimentos violentos. Esses programas envolvem pacientes no hospital durante seu período de recuperação, que é visto como uma oportunidade ("momento de ensino") para mudar sua vida e reduzir a retaliação e a reincidência. Como resultado do crescente número de programas de prevenção e intervenção em violência, foi estabelecida a Rede Nacional de Programas de Intervenção em Violência Hospitalar. Por meio de grupos de trabalho, reuniões, boletins eletrônicos e conferências, os membros da rede colaboram em pesquisa e avaliação, exploram oportunidades para financiar a sustentabilidade, desenvolvem e compartilham as melhores práticas e identificam maneiras de causar impacto coletivo nas políticas. Embora a criação dessa infraestrutura seja um passo na direção certa, os pesquisadores não testaram rigorosamente a eficácia desses programas de intervenção. Especificamente, nenhum estudo avaliou a eficácia dos programas de intervenção em violência hospitalar oferecidos às vítimas de GSW.

Os investigadores pretendem realizar um estudo randomizado de cluster de um programa de intervenção contra a violência que combina uma intervenção breve, baseada em hospital, um programa estruturado de alcance e atenção multi-agência. A equipe do estudo fornecerá uma breve intervenção derivada da entrevista motivacional (MI). MI é uma técnica comportamental centrada no paciente com base nos estágios do modelo de mudança e tenta envolver os pacientes a fim de encontrar motivos para mudar o comportamento. Ao explorar com empatia os sentimentos ambivalentes sobre o comportamento relacionado à saúde, o MI incentiva a redução do comportamento de risco. A pesquisa demonstrou a eficácia de fornecer intervenções breves baseadas em IM no Departamento de Emergência (DE) ou enfermarias de internação, principalmente para transtornos por uso de álcool, mas também para comportamentos violentos. Especificamente, breves intervenções de MI foram bem-sucedidas na redução da violência juvenil em grandes populações urbanas, com efeitos sustentados por um ano. Além disso, uma intervenção baseada em comportamento, incluindo IM direcionada a adolescentes internados no HMC com trauma, mostrou uma redução no porte de armas durante o ano pós-hospitalização.

Um programa de intervenção de extensão longitudinal fornece o benefício adicional de engajamento contínuo. Os pacientes GSW devem fazer a transição de volta para a comunidade após a hospitalização, e o período de transição, quando os pacientes devem navegar por um sistema de atendimento complexo e fragmentado, é especialmente desafiador. Fornecer aos pacientes GSW atendimento e acompanhamento após o atendimento médico é uma promessa para reduzir sua violência futura e atividades criminosas. A abordagem de Intervenção em Tempo Crítico (CTI) pode fornecer uma estrutura sólida para fornecer a esses pacientes atendimento e acompanhamento adequados. Fortes evidências apóiam a eficácia do CTI. O modelo CTI atende ao rigoroso padrão "Top Tier" da Coalition for Evidence-based Policy para intervenções: ensaios clínicos randomizados bem desenhados e implementados, preferencialmente conduzidos em ambientes comunitários típicos, [que] produziram benefícios consideráveis ​​e sustentados para os participantes e/ou para a sociedade . O CTI é um modelo de gerenciamento de caso baseado em evidências e limitado no tempo que mobiliza o apoio para os indivíduos mais vulneráveis ​​da sociedade durante os períodos de transição, como a alta dos serviços de internação para a comunidade. Facilita a integração na comunidade e a continuidade dos cuidados, garantindo que uma pessoa tenha laços duradouros com sua comunidade e sistemas de apoio durante esses períodos críticos. O CTI tem sido usado em todo o mundo entre veteranos, pessoas com doenças mentais, sem-teto ou encarcerados e muitos outros grupos. Desde o início, o CTI foi pensado como uma intervenção que poderia ser aplicada em uma infinidade de contextos. Essa abordagem tem o potencial de fornecer uma estrutura de intervenção para um alcance de segundo nível às vítimas de GSW em King e condados vizinhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

232

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de fornecer consentimento dentro de 4 semanas após a alta hospitalar
  • Capaz de entender e falar inglês
  • Capaz de fornecer pelo menos um modo de contato direto ou alternativo (por exemplo, telefone celular, telefone fixo, e-mail, amigo ou parente)
  • Planejar morar nos condados de King, Pierce, Snohomish, Thurston ou Yakima por pelo menos 6 meses após a alta hospitalar
  • Receber tratamento para um GSW no HMC e retornar à comunidade, e não prisão após o tratamento
  • Sendo tratado por ferimentos à bala de agressões ou acidentes (infligidos por si ou por outros)

Critério de exclusão:

  • 17 anos de idade ou menos
  • Incapaz de fornecer consentimento (incluindo aqueles com danos neurológicos graves) dentro de 4 semanas após a alta hospitalar
  • Incapaz de entender ou falar inglês
  • Incapaz de fornecer qualquer modo de contato direto ou alternativo
  • Não morando nos condados de King, Pierce, Snohomish, Thurston ou Yakima, ou planejando se mudar para fora desses condados dentro de 6 meses após a alta hospitalar
  • Não receber tratamento para GSW no HMC
  • Não retornar à comunidade após a alta hospitalar (por exemplo, ser enviado para um centro de reabilitação, enfermaria especializada ou prisão)
  • Preso no momento da lesão GSW
  • Ser tratado por ferimentos de bala intencionais autoinfligidos (por exemplo, tentativas de suicídio)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

Os participantes neste braço receberão três serviços de intervenção, além do tratamento como serviços habituais:

  1. Uma breve intervenção incluindo uma sessão de feedback utilizando os princípios da Entrevista Motivacional (EM).
  2. Serviços de alcance estendido (6 meses) usando a abordagem de Intervenção de Tempo Crítico (CTI).
  3. Atenção multi-agência.

A abordagem de Intervenção em Tempo Crítico fortalece os vínculos de longo prazo de um indivíduo com serviços, família e amigos, além de fornecer apoio emocional e prático aos indivíduos durante o período crítico de transição de volta à comunidade. O CTI contém três fases:

Fase 1 - O Especialista de Apoio conhece o indivíduo, avalia a sua necessidade e implementa um plano de transição destinado a ligar o indivíduo aos serviços e apoios da comunidade.

Fase 2 -- O Especialista de Suporte monitora e ajusta os sistemas de suporte que foram desenvolvidos na Fase 1.

Fase 3 -- O Especialista de Apoio ajuda o indivíduo a desenvolver e implementar um plano para atingir metas de longo prazo e finaliza a transferência de responsabilidades para cuidadores e provedores comunitários.

Serviços prestados por médicos e funcionários do HMC que fazem parte do atendimento padrão para pacientes com ferimentos relacionados a armas de fogo. Esses cuidados podem incluir:

  1. Todos os cuidados médicos necessários e acompanhamentos agendados com serviços de subespecialidade
  2. Avaliação pelo serviço social com encaminhamento para serviços comunitários apropriados
  3. Triagem para uso de álcool
  4. Serviços de planejamento de alta
  5. Aconselhamento financeiro
Uma breve intervenção para eliciar os objetivos e necessidades dos participantes. Conforme necessário, isso incluirá referências a recursos comunitários.
Os casos de intervenção receberão atenção de uma equipe multidisciplinar de profissionais. Essa equipe ajudará o especialista de suporte do estudo a identificar recomendações de serviço e fornecer orientação de gerenciamento de caso.
Outro: Tratamento como de costume
Os participantes deste braço receberão os cuidados habituais oferecidos às vítimas de ferimentos por arma de fogo.

Serviços prestados por médicos e funcionários do HMC que fazem parte do atendimento padrão para pacientes com ferimentos relacionados a armas de fogo. Esses cuidados podem incluir:

  1. Todos os cuidados médicos necessários e acompanhamentos agendados com serviços de subespecialidade
  2. Avaliação pelo serviço social com encaminhamento para serviços comunitários apropriados
  3. Triagem para uso de álcool
  4. Serviços de planejamento de alta
  5. Aconselhamento financeiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade Criminosa - Registros
Prazo: Dois anos
A atividade criminosa será medida usando relatórios de prisão do estado de Washington e acusações do Escritório Administrativo dos Tribunais por qualquer crime violento ou não violento
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferida
Prazo: Dois anos
A lesão será medida usando informações de registros médicos, o Sistema de Relatórios Abstratos do Hospital do Estado de Washington e a Troca de Informações do Departamento de Emergência.
Dois anos
Morte
Prazo: Dois anos
Todas as causas e mortalidade por causa específica serão medidas usando registros vitais.
Dois anos
Comportamento de agressão impulsiva e premeditada
Prazo: Um ano
Esse comportamento será medido usando a Escala de Agressão Impulsiva-Premeditada (IPAS).
Um ano
Violência Interpessoal
Prazo: Um ano
A violência interpessoal será medida usando a Escala de Táticas de Conflito.
Um ano
Uso de Álcool
Prazo: Um ano
O uso de álcool será medido usando o Teste de Identificação do Uso de Álcool (AUDIT).
Um ano
Abuso de drogas
Prazo: Um ano
O abuso de drogas será medido usando o Instituto Nacional de Abuso de Drogas - Teste de Triagem Modificado de Álcool, Fumo e Abuso de Substâncias (NIDA - ASSIST Modificado).
Um ano
Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
Prazo: Um ano
O TEPT será medido usando a Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) - Versão Civil (PCL-C).
Um ano
Depressão
Prazo: Um ano
A depressão será medida usando o Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8).
Um ano
Situação de emprego
Prazo: Um ano
Isso será medido usando perguntas de pesquisa que extraem informações sobre empregos novos, continuados ou descontinuados.
Um ano
Nível educacional
Prazo: Um ano
A educação será medida por meio de pesquisas que extraiam informações sobre matrícula, conclusão ou descontinuação de atividades educacionais.
Um ano
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Um ano
Isso será medido usando o Short Form Health Survey (SF-12).
Um ano
Satisfação com Áreas da Vida
Prazo: Um ano
A satisfação com áreas específicas da vida, incluindo a participação no estudo, será medida usando a Escala de Felicidade.
Um ano
Suporte Social Percebido
Prazo: Um ano
Isso será medido usando a Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social.
Um ano
Status da moradia
Prazo: Um ano
O status da moradia será medido usando perguntas de pesquisa que extraem informações sobre as circunstâncias da moradia.
Um ano
Utilização de serviços de saúde física e mental
Prazo: Um ano
Isso será medido usando perguntas de pesquisa que extraem informações sobre o uso de serviços de saúde física e mental.
Um ano
Atividade Criminosa - Registros
Prazo: Dois anos
A atividade criminosa será medida usando relatórios de prisão do estado de Washington e acusações do Escritório Administrativo dos Tribunais, diferenciando prisões por crimes violentos ou não violentos.
Dois anos
Atividade Criminosa - Autorrelato
Prazo: Um ano
A atividade criminosa será medida por auto-relatos de delinquência e atividade criminosa com base na escala usada no Pittsburgh Youth Study.
Um ano
Hospitalização - Registros
Prazo: Dois anos
A hospitalização será medida usando o Sistema de Relatórios Abstratos Compreensivos do Estado de Washington (CHARS)
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Rowhani-Rahbar, MD, MPH, University of Washignton

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000852

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