경동맥 혈관재생술 환자의 산화 스트레스 및 옥시스테롤 프로파일링 (ICAR)
경동맥 혈관재생술 환자의 산화 스트레스와 옥시스테롤 프로파일링: 항혈전 치료의 효과
두 가지 항혈소판제인 아스피린과 디피리다몰의 조합은 경동맥 죽상경화증 환자의 뇌 색전증의 이차 예방을 위해 이탈리아에서 승인되었습니다.
항혈소판 활성 외에도 Dipyridamole은 혈관 확장 및 항산화 특성을 포함한 추가 약리 작용을 합니다.
급성 뇌혈관 질환에서 산화 스트레스의 역할이 제안되었습니다. 이 연구에서 연구자들은 이탈리아 의약품 규제청의 승인된 조건, 즉 경동맥 협착증(>= 70 %).
디피리다몰이 생체 내에서 항산화제 역할을 한다는 가설을 테스트하기 위해 경동맥 내막 절제술 후 6개월 요법 전후에 혈장에서 옥시스테롤(콜레스테롤 자가산화의 산물)과 비타민 E를 측정했습니다. 디피리다몰은 아스피린과의 병용 제제로 승인되었으므로 아스피린을 단독으로 복용하는 대조군 환자를 등록합니다.
결과 측정: 혈장 바이오마커(옥시스테롤 및 비타민 E)는 기준선 및 6개월 요법의 두 시점에서 변경됩니다.
연구 개요
상세 설명
디피리다몰은 시험관 내에서 강력한 항산화제로 작용하는 것으로 나타났습니다. 현재 연구의 목적은 디피리다몰이 사람의 체내에서 항산화제를 유지하는지 분석하는 것입니다.
조사자들은 디피리다몰이 경구 투여된 디피리다몰이 산화 스트레스의 순환 마커, 특히 옥시스테롤(콜레스테롤의 자가산화 생성물) 감소 및 비타민 E 농도.
행동 양식. 연구에는 2개의 군이 포함된다: a) 디피리다몰 플러스 아스피린(이탈리아에서는 디피리다몰의 사용이 아스피린과 함께 사용하도록 승인됨); b) 비교군으로서 아스피린 단독. 경동맥 협착 >= 70%의 존재에 대해 동맥내절제술에 적격인 환자는 두 군에서 무작위 배정됩니다. 이 연구는 환자와 패티넷을 담당하는 임상 연구자를 위해 라벨이 공개되었습니다. 이 연구는 바이오마커 평가를 수행하는 기술자와 데이터 분석을 담당하는 조사자를 위해 눈이 멀었습니다.
기준선(수술 전)과 치료 6개월 후 혈액을 채취합니다. 옥시스테롤 프로파일링 및 비타민 E는 동위원소 희석 가스 크로마토그래피 및 질량 분석법으로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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LT
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Latina, LT, 이탈리아, 04100
- Civic Hospital, Vascular Surgery Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전 TIA 또는 뇌졸중이 있는 경동맥 내막 절제술(협착 >= 70%)에 적합한 경동맥 죽상동맥경화증 환자
제외 기준:
- 울혈성심부전, 만성간질환, 만성신장질환(GFR < 60%), 암, 최근 3개월간 항산화제 복용, 자가면역질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아스피린
아세틸살실산 1일 100mg을 경동맥내절제술을 시작한 날부터 6개월 동안 경구 투여합니다.
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아스피린은 심혈관 위험의 이차 예방 조치로서 경동맥 내막 절제술을 받는 환자를 위한 표준 및 가이드라인 지원 요법입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 아스피린 + 디피리다몰
아세틸살리실산 25mg + 디피리다몰 서방형 200mg, 캡슐에 결합, 경동맥 내막 절제술을 시작하는 날부터 매일
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아스피린과 디피리다몰의 조합은 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중을 앓은 사람들의 뇌졸중 위험을 낮추기 위해 승인되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동위원소 희석 가스 크로마토그래피-질량 분석법으로 측정한 옥시스테롤 수준
기간: 6 개월
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여기서 옥시스테롤은 산화 스트레스의 마커로 사용됩니다. 즉, 증가된 산화 스트레스는 증가된 옥시스테롤 수준에 의해 반영됩니다.
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6 개월
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동위원소 희석 가스 크로마토그래피-질량분석법에 의한 알파- 및 감마-토코페롤(비타민 E 이성질체)의 수준
기간: 6 개월
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증가된 산화 스트레스는 소비에 의해 비타민 E 이성질체의 수준을 감소시킬 것으로 예상됩니다
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giovanni Bertoletti, M.D., Goretti Hospital, Latina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IULIANO_Carotids
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
아스피린에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Weill Medical College of Cornell...모병
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Montreal Heart InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada모병제2형 당뇨병 | 제2형 당뇨병 | 혈소판 응집 | 아스피린 | 혈소판 응집 억제제캐나다
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