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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02631369
스캐닝 레이저 검안경(SLO)-안저 사진에서 순환 비틀림 측정 (CySLO)
2018년 6월 11일 업데이트: University of Zurich
Heidelberg Spectralis의 통합 알고리즘을 사용하여 SLO(스캐닝 레이저 검안경)-안저 사진에서 순환 비틀림 측정
사전 연구: SLO-안저 사진에서 순환 비틀림을 측정하기 위한 Heidelberg Spectralis의 통합 알고리즘의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도 평가 및 아이 트래커를 사용하거나 사용하지 않은 측정의 영향 평가.
연구: Heidelberg Spectralis의 통합 알고리즘을 사용하여 SLO 안저 사진에서 제4신경마비 환자와 건강한 대조군의 회전근전 측정 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 최대 교정 시력 ≥ 0.8
제외 기준:
- 네 번째 신경 마비를 제외한 사시
- 이전 사시 수술
- 단안경
- 최대 교정 시력 ≤ 0.6
- 원시 또는 근시 > 6dpt
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도 연구
사전 연구: 30명의 건강한 피험자에 대한 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도 연구, 개입: Heidelberg Spectralis OCT(광간섭 단층 촬영) 장치의 통합 알고리즘을 사용한 SLO 안저 사진
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실험적: 네 번째 신경 마비의 순환 비틀림
신경마비 환자 20명을 대상으로 한 SLO-안저사진의 회전근전도 측정 신경마비 개입: Heidelberg Spectralis OCT(광간섭 단층 촬영) 장치의 통합 알고리즘을 사용한 SLO-안저 사진
|
|
|
실험적: 건강한 대상의 순환 비틀림
네 번째 신경 마비 개입이 있는 환자와 비교하기 위해 30명의 건강한 피험자에서 SLO-안저 사진에 대한 회전 비틀림 측정: Heidelberg Spectralis OCT(광간섭 단층 촬영) 장치의 통합 알고리즘을 사용한 SLO-안저 사진
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사전 연구: SLO-안저 사진에서 도 단위로 반복된 회전 비틀림 측정의 신뢰성
기간: 3 개월
|
사전 연구: 아이 트래커가 있거나 없는 장치의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰성; Heidelberg Spectralis의 통합 알고리즘에 의해 제공되는 외회전(도)
|
3 개월
|
|
연구: SLO 안저 사진에서 각도의 외전
기간: 12 개월
|
연구: 제4신경 마비 환자와 비교하여 건강한 대조군의 회전근전 측정치 비교; Heidelberg Spectralis의 통합 알고리즘에 의해 제공되는 외회전(도)
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구: 탄젠트 스크린, 이중 매덕스 및 안저 사진에서 각도의 외전
기간: 12 개월
|
탄젠트 스크린[도], 이중 매덕스[도] 및 안저 사진[도]에 대해 하이델베르그 스펙트럼 장치를 사용한 회전 비틀림 측정의 검증
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ghislaine L Traber, MD, University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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