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Misurazione della ciclotorsione su fotografie del fondo oculare a scansione laser (SLO). (CySLO)

11 giugno 2018 aggiornato da: University of Zurich

Misurazione della ciclotorsione su fotografie del fondo oculare a scansione laser (SLO) utilizzando l'algoritmo integrato di Heidelberg Spectralis

Pre-studio: valutazione dell'affidabilità inter- e intra-rater dell'algoritmo integrato di Heidelberg Spectralis per misurare la ciclotorsione su fotografie SLO-fundus e valutazione dell'influenza della misurazione con o senza eye tracker.

Studio: Confronto delle misurazioni della ciclotorsione in pazienti con paralisi del quarto nervo e in controlli sani su fotografie SLO-fundus utilizzando l'algoritmo integrato di Heidelberg Spectralis

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni
  • migliore acuità visiva corretta ≥ 0,8

Criteri di esclusione:

  • strabismo tranne che per la paralisi del quarto nervo
  • precedente intervento chirurgico allo strabismo
  • monocolo
  • migliore acuità visiva corretta ≤ 0,6
  • ipermetropia o miopia > 6dpt

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: studio di affidabilità inter e intrarater
pre-studio: studio di affidabilità inter- e intra-rater in 30 soggetti sani, interventi: fotografie del fondo oculare SLO utilizzando l'algoritmo integrato del dispositivo Heidelberg Spectralis OCT (tomografia a coerenza ottica)
Dispositivo: Dispositivo OCT Heidelberg Spectralis
Sperimentale: ciclotorsione nella paralisi del quarto nervo
misurazione della ciclotorsione su SLO-fundusphoto in 20 pazienti per interventi di paralisi nervosa: fotografie SLO-fundus utilizzando l'algoritmo integrato del dispositivo Heidelberg Spectralis OCT (tomografia a coerenza ottica)
Dispositivo: Dispositivo OCT Heidelberg Spectralis
Sperimentale: ciclotorsione in soggetti sani
misurazione della ciclotorsione su SLO-fundusphoto in 30 soggetti sani da confrontare con pazienti con interventi di paralisi del quarto nervo: fotografie SLO-fundus utilizzando l'algoritmo integrato del dispositivo Heidelberg Spectralis OCT (tomografia a coerenza ottica)
Dispositivo: Dispositivo OCT Heidelberg Spectralis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pre-studio: attendibilità di misure ripetute di exciclotorsione in gradi su fotografie SLO-fundus
Lasso di tempo: 3 mesi
pre-studio: affidabilità inter e intrarater del dispositivo con o senza eye tracker; eciclotorsione in gradi (basata sulla linea che attraversa la fovea e il centro della testa del nervo ottico) come fornita dall'algoritmo integrato di Heidelberg Spectralis
3 mesi
studio: exciclotorsione in gradi su fotografie SLO-fundus
Lasso di tempo: 12 mesi
studio: confronto delle misure di ciclotorsione nei controlli sani rispetto ai pazienti con paralisi del quarto nervo; eciclotorsione in gradi (basata sulla linea che attraversa la fovea e il centro della testa del nervo ottico) come fornita dall'algoritmo integrato di Heidelberg Spectralis
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
studio: exciclotorsione in gradi su schermo tangente, doppio maddox e fotografie del fondo oculare
Lasso di tempo: 12 mesi
validazione della misura della ciclotorsione con il dispositivo Heidelberg Spectralis rispetto allo schermo tangente [gradi], double maddox [gradi] e fotografie del fondo oculare [gradi]
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Ghislaine L Traber, MD, University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0404

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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