Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение циклоторсии на сканирующей лазерной офтальмоскопии (SLO) — фотографии глазного дна (CySLO)

11 июня 2018 г. обновлено: University of Zurich

Измерение циклоторсии на фотографиях глазного дна при сканирующей лазерной офтальмоскопии (SLO) с использованием интегрированного алгоритма Heidelberg Spectralis

Предварительное исследование: оценка меж- и внутриэкспертной надежности интегрированного алгоритма Heidelberg Spectralis для измерения циклоторсии на SLO-фотографиях глазного дна, а также оценка влияния измерения с использованием устройства отслеживания глаз или без него.

Исследование: Сравнение измерений циклоторсии у пациентов с параличом четвертого нерва и у здоровых людей на фотографиях SLO-фундуса с использованием интегрированного алгоритма Heidelberg Spectralis

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • ZH
      • Zurich, ZH, Швейцария, 8091
        • University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет
  • максимальная корригированная острота зрения ≥ 0,8

Критерий исключения:

  • косоглазие, за исключением паралича четвертого нерва
  • предыдущая операция косоглазия
  • монокль
  • максимальная корригированная острота зрения ≤ 0,6
  • дальнозоркость или близорукость > 6 dpt

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: меж- и внутриэкспертное исследование надежности
до исследования: исследование меж- и внутриэкспертной достоверности у 30 здоровых добровольцев, вмешательства: SLO-фотографии глазного дна с использованием интегрированного алгоритма на приборе Heidelberg Spectralis OCT (оптическая когерентная томография)
Устройство: ОКТ-аппарат Heidelberg Spectralis
Экспериментальный: циклоторсия при параличе четвертого нерва
измерение циклоторсии на SLO-фото глазного дна у 20 пациентов после вмешательств при параличах нервов: SLO-фотографии глазного дна с использованием интегрированного алгоритма на приборе Heidelberg Spectralis OCT (оптическая когерентная томография)
Устройство: ОКТ-аппарат Heidelberg Spectralis
Экспериментальный: циклоторсия у здоровых людей
измерение циклоторсии на SLO-фото глазного дна у 30 здоровых людей для сравнения с пациентами с параличом четвертого нерва.
Устройство: ОКТ-аппарат Heidelberg Spectralis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
предварительное исследование: достоверность повторных измерений эксциклоторсии в градусах на SLO-фотографиях глазного дна
Временное ограничение: 3 месяца
предварительное исследование: меж- и внутриэкспертная надежность устройства с айтрекером или без него; эксциклоторсия в градусах (по линии, пересекающей ямку и центр диска зрительного нерва) по интегрированному алгоритму Heidelberg Spectralis
3 месяца
исследование: эксциклоторсия в градусах на SLO-фотографиях глазного дна
Временное ограничение: 12 месяцев
исследование: сравнение измерений циклоторсии у здоровых людей по сравнению с пациентами с параличом четвертого нерва; эксциклоторсия в градусах (по линии, пересекающей ямку и центр диска зрительного нерва) по интегрированному алгоритму Heidelberg Spectralis
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
исследование: эксциклоторсия в градусах на касательном экране, двойные фотографии Мэддокса и глазного дна
Временное ограничение: 12 месяцев
проверка измерения циклоторсии с помощью устройства Heidelberg Spectralis на тангенциальном экране [градусы], двойном Мэддоксе [градусы] и фотографиях глазного дна [градусы]
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Ghislaine L Traber, MD, University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0404

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОКТ-аппарат Heidelberg Spectralis

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться