Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av syklotorsjon på skanning av laser oftalmoskopi (SLO)-Fundusfotografier (CySLO)

11. juni 2018 oppdatert av: University of Zurich

Måling av syklotorsjon på skanning av laser oftalmoskopi (SLO)-fundusfotografier ved hjelp av den integrerte algoritmen av Heidelberg Spectralis

Forstudie: Evaluering av inter- og intrarater-påliteligheten til den integrerte algoritmen av Heidelberg Spectralis for måling av syklotorsjon på SLO-fundus-fotografier, og vurdering av påvirkningen av måling med eller uten eyetracker.

Studie: Sammenligning av syklotorsjonsmålinger hos pasienter med ny nerveparese og hos friske kontroller på SLO-fundusfotografier ved bruk av den integrerte algoritmen av Heidelberg Spectralis

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • best korrigert synsskarphet ≥ 0,8

Ekskluderingskriterier:

  • skjeling bortsett fra nerveparese
  • tidligere skjelingoperasjon
  • monokel
  • best korrigert synsskarphet ≤ 0,6
  • hyperopi eller nærsynthet > 6dpt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: inter- og intrarater pålitelighetsstudie
forstudie: inter- og intrarater-pålitelighetsstudie i 30 friske forsøkspersoner, intervensjoner: SLO-fundus-fotografier ved bruk av den integrerte algoritmen av Heidelberg Spectralis OCT (optical coherence tomography) enhet
Enhet: Heidelberg Spectralis OCT-enhet
Eksperimentell: cyclotorsion i frem nerveparese
måling av syklotorsjon på SLO-fundusfoto hos 20 pasienter med nervepareseintervensjoner: SLO-fundusfotografier ved bruk av den integrerte algoritmen av Heidelberg Spectralis OCT (optisk koherenstomografi) enhet
Enhet: Heidelberg Spectralis OCT-enhet
Eksperimentell: syklotorsjon hos friske personer
måling av syklotorsjon på SLO-fundusfoto hos 30 friske forsøkspersoner som skal sammenlignes med pasienter med nervepareseintervensjoner: SLO-fundusfotografier ved bruk av den integrerte algoritmen av Heidelberg Spectralis OCT (optisk koherenstomografi) enhet
Enhet: Heidelberg Spectralis OCT-enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forstudie: pålitelighet av gjentatte målinger av ekscyklorsjon i grader på SLO-fundusfotografier
Tidsramme: 3 måneder
forstudie: inter- og intrarater-pålitelighet av enheten med eller uten eyetracker; ekscyklorsjon i grader (basert på linjen som krysser fovea og sentrum av synsnervehodet) som levert av den integrerte algoritmen av Heidelberg Spectralis
3 måneder
studie: ekscyklorsjon i grader på SLO-fundus fotografier
Tidsramme: 12 måneder
studie: sammenligning av syklotorsjonsmålinger i friske kontroller sammenlignet med pasienter med videre nerveparese; ekscyklorsjon i grader (basert på linjen som krysser fovea og sentrum av synsnervehodet) som levert av den integrerte algoritmen av Heidelberg Spectralis
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
studie: excyclotorsion i grader på tangentskjerm, dobbel maddox og fundusfotografier
Tidsramme: 12 måneder
validering av syklotorsjonsmålingen med Heidelberg Spectralis-enheten mot tangentskjerm [grader], dobbel maddox [grader] og fundusfotografier [grader]
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ghislaine L Traber, MD, University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0404

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykdommer i troklearnerve

Kliniske studier på Heidelberg Spectralis OCT-enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere