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Messung der Cyclotorsion auf Scanning Laser Ophthalmoscopy (SLO)-Fundusaufnahmen (CySLO)

11. Juni 2018 aktualisiert von: University of Zurich

Messung der Cyclotorsion auf Scanning Laser Ophthalmoscopy (SLO)-Fundusaufnahmen mit dem integrierten Algorithmus von Heidelberg Spectralis

Vorstudie: Bewertung der Inter- und Intrarater-Zuverlässigkeit des integrierten Algorithmus von Heidelberg Spectralis zur Messung der Zyklotorsion auf SLO-Fundusaufnahmen und Bewertung des Einflusses der Messung mit oder ohne Eyetracker.

Studie: Vergleich von Zyklotorsionsmessungen bei Patienten mit N.-forth-Parese und gesunden Kontrollpersonen auf SLO-Fundusaufnahmen mit dem integrierten Algorithmus von Heidelberg Spectralis

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt
  • bestkorrigierter Visus ≥ 0,8

Ausschlusskriterien:

  • Strabismus mit Ausnahme der Forth-Nerv-Lähmung
  • frühere Schieloperation
  • Monokel
  • bestkorrigierter Visus ≤ 0,6
  • Hyperopie oder Myopie > 6dpt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inter- & Intrarater-Zuverlässigkeitsstudie
Vorstudie: Inter- und Intrarater-Zuverlässigkeitsstudie an 30 gesunden Probanden, Interventionen: SLO-Fundusaufnahmen mit dem integrierten Algorithmus des Heidelberg Spectralis OCT (optische Kohärenztomographie)-Geräts
Gerät: Heidelberg Spectralis OCT-Gerät
Experimental: Cyclotorsion bei Forth-Nerv-Lähmung
Messung der Zyklotorsion auf SLO-Fundusfoto bei 20 Patienten nach Nervenlähmungseingriffen: SLO-Fundusfotos mit dem integrierten Algorithmus von Heidelberg Spectralis OCT (optische Kohärenztomographie) Gerät
Gerät: Heidelberg Spectralis OCT-Gerät
Experimental: Cyclotorsion bei Gesunden
Messung der Zyklotorsion auf SLO-Fundusfoto bei 30 gesunden Probanden zum Vergleich mit Patienten mit vierten Nervenlähmungseingriffen: SLO-Fundusfotos unter Verwendung des integrierten Algorithmus des Heidelberg Spectralis OCT (optische Kohärenztomographie)-Geräts
Gerät: Heidelberg Spectralis OCT-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorstudie: Zuverlässigkeit wiederholter Exzyklotorsionsmessungen in Grad auf SLO-Fundusaufnahmen
Zeitfenster: 3 Monate
Vorstudie: Inter- und Intrarater-Zuverlässigkeit des Geräts mit oder ohne Eyetracker; Exzyklotorsion in Grad (basierend auf der Linie, die die Fovea und das Zentrum des Sehnervenkopfes kreuzt), wie vom integrierten Algorithmus von Heidelberg Spectralis bereitgestellt
3 Monate
Studie: Exzyklotorsion in Grad auf SLO-Fundusaufnahmen
Zeitfenster: 12 Monate
Studie: Vergleich von Zyklotorsionsmessungen bei gesunden Kontrollen im Vergleich zu Patienten mit N.-v.-Lähmung; Exzyklotorsion in Grad (basierend auf der Linie, die die Fovea und das Zentrum des Sehnervenkopfes kreuzt), wie vom integrierten Algorithmus von Heidelberg Spectralis bereitgestellt
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studie: Exzyklotorsion in Grad auf Tangentenbildschirm, doppelte Maddox- und Fundusfotografien
Zeitfenster: 12 Monate
Validierung der Zyklotorsionsmessung mit dem Heidelberg Spectralis Gerät gegen Tangentenschirm [Grad], Double Maddox [Grad] und Fundusaufnahmen [Grad]
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Ghislaine L Traber, MD, University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0404

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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