Ciklotorzió mérése pásztázó lézeres ophthalmoszkópián (SLO) – szemfenéki fényképek (CySLO)
2018. június 11. frissítette: University of Zurich
Ciklotorzió mérése pásztázó lézeres ophthalmoscopy (SLO)-Fundus fényképeken a Heidelberg Spectralis integrált algoritmusával
Előtanulmány: A Heidelberg Spectralis által SLO-fundus fotográfiákon végzett ciklotorzió mérésére szolgáló integrált algoritmus inter- és intrarater megbízhatóságának értékelése, valamint a szemkövetővel vagy anélkül végzett mérés hatásának értékelése.
Tanulmány: Negyedidegbénulásos betegek és egészséges kontrollok ciklotorziós méréseinek összehasonlítása SLO-fundus fotográfiákon a Heidelberg Spectralis integrált algoritmusával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves
- legjobb korrigált látásélesség ≥ 0,8
Kizárási kritériumok:
- strabismus, kivéve a hátsó idegi bénulást
- korábbi strabismus műtét
- monokli
- legjobb korrigált látásélesség ≤ 0,6
- hyperopia vagy myopia > 6dpt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: inter- és intrarater megbízhatósági vizsgálat
előtanulmány: inter- és intrarater megbízhatósági vizsgálat 30 egészséges alanyon, beavatkozások: SLO-fundus fényképek a Heidelberg Spectralis OCT (optikai koherencia tomográfia) készülék integrált algoritmusával
|
|
|
Kísérleti: ciklotorzió az előidegbénulásban
ciklotorzió mérése SLO-fundusphoto-n 20 idegbénulásos beavatkozás utáni betegen: SLO-fundus fényképek a Heidelberg Spectralis OCT (optikai koherencia tomográfia) készülék integrált algoritmusával
|
|
|
Kísérleti: ciklotorzió egészséges alanyokban
ciklotorzió mérése SLO-fundusphoto-n 30 egészséges alanyon, összehasonlítva a negyedik idegbénulásban szenvedő betegekkel: SLO-fundus fényképek a Heidelberg Spectralis OCT (optikai koherencia tomográfia) készülék integrált algoritmusával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
előtanulmány: az excyclotorzió ismételt méréseinek megbízhatósága fokokban az SLO-fundus fotográfiákon
Időkeret: 3 hónap
|
előtanulmány: az eszköz inter- és intrarater megbízhatósága szemkövetővel vagy anélkül; excyclotorzió fokokban (a foveát és a látóidegfej középpontját keresztező vonal alapján), a Heidelberg Spectralis integrált algoritmusa szerint
|
3 hónap
|
|
tanulmány: excyclotorzió fokokban az SLO-fundus fényképeken
Időkeret: 12 hónap
|
vizsgálat: az egészséges kontrollokban mért ciklotorziós mérések összehasonlítása a negyedik idegbénulásban szenvedő betegekkel; excyclotorzió fokokban (a foveát és a látóidegfej középpontját keresztező vonal alapján), a Heidelberg Spectralis integrált algoritmusa szerint
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tanulmány: excyclotorzió fokokban az érintőképernyőn, dupla maddox és szemfenéki fényképek
Időkeret: 12 hónap
|
a Heidelberg Spectralis készülékkel végzett ciklotorziómérés validálása érintőképernyő [fok], kettős maddox [fok] és szemfenéki fényképek [fok] ellen
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ghislaine L Traber, MD, University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-ZH-Nr. 2014-0404
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .