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Medindo a ciclotorção em fotografias de oftalmoscopia a laser de varredura (SLO) - fundo de olho (CySLO)

11 de junho de 2018 atualizado por: University of Zurich

Medindo a ciclotorção em fotografias de oftalmoscopia a laser de varredura (SLO) usando o algoritmo integrado da Heidelberg Spectralis

Pré-estudo: Avaliação da confiabilidade inter e intraexaminador do algoritmo integrado da Heidelberg Spectralis para medição de ciclotorção em fotografias de fundo SLO e avaliação da influência da medição com ou sem rastreador ocular.

Estudo: Comparação de medições de ciclotorção em pacientes com paralisia do quarto nervo e em controles saudáveis ​​em fotografias SLO-fundo usando o algoritmo integrado de Heidelberg Spectralis

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 18 anos
  • melhor acuidade visual corrigida ≥ 0,8

Critério de exclusão:

  • estrabismo, exceto para paralisia do quarto nervo
  • cirurgia de estrabismo anterior
  • monóculo
  • melhor acuidade visual corrigida ≤ 0,6
  • hipermetropia ou miopia > 6dpt

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estudo de confiabilidade inter e intraavaliador
pré-estudo: estudo de confiabilidade inter e intraavaliador em 30 indivíduos saudáveis, intervenções: fotografias SLO-fundo usando o algoritmo integrado do dispositivo Heidelberg Spectralis OCT (tomografia de coerência óptica)
Dispositivo: Heidelberg Spectralis OCT dispositivo
Experimental: ciclotorção na paralisia do quarto nervo
medição da ciclotorção em SLO-fundusphoto em 20 pacientes em intervenções de paralisia nervosa: fotografias SLO-fundus usando o algoritmo integrado do dispositivo Heidelberg Spectralis OCT (tomografia de coerência óptica)
Dispositivo: Heidelberg Spectralis OCT dispositivo
Experimental: ciclotorção em indivíduos saudáveis
medição da ciclotorção em SLO-fundusphoto em 30 indivíduos saudáveis ​​para serem comparados a pacientes com intervenções de paralisia nervosa: fotografias SLO-fundus usando o algoritmo integrado do dispositivo Heidelberg Spectralis OCT (tomografia de coerência óptica)
Dispositivo: Heidelberg Spectralis OCT dispositivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pré-estudo: confiabilidade de medições repetidas de exciclotorção em graus em fotografias SLO-fundo
Prazo: 3 meses
pré-estudo: confiabilidade inter e intraexaminador do dispositivo com ou sem rastreador ocular; exciclotorção em graus (com base na linha que cruza a fóvea e o centro da cabeça do nervo óptico), conforme fornecido pelo algoritmo integrado de Heidelberg Spectralis
3 meses
estudo: exciclotorção em graus em fotografias SLO-fundo
Prazo: 12 meses
estudo: comparação das medidas de ciclotorção em controles saudáveis ​​em comparação com pacientes com paralisia do quarto nervo; exciclotorção em graus (com base na linha que cruza a fóvea e o centro da cabeça do nervo óptico), conforme fornecido pelo algoritmo integrado de Heidelberg Spectralis
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estudo: exciclotorção em graus em tela tangente, duplo maddox e fotografias de fundo de olho
Prazo: 12 meses
validação da medição da ciclotorção com o aparelho Heidelberg Spectralis contra tela de tangente [graus], double maddox [graus] e fotografias de fundo [graus]
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Ghislaine L Traber, MD, University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0404

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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