Mesure de la cyclotorsion sur des photographies d'ophtalmoscopie laser à balayage (SLO)-Fundus (CySLO)
11 juin 2018 mis à jour par: University of Zurich
Mesure de la cyclotorsion sur des photographies d'ophtalmoscopie laser à balayage (SLO)-Fundus à l'aide de l'algorithme intégré de Heidelberg Spectralis
Pré-étude : évaluation de la fiabilité inter- et intra-évaluateur de l'algorithme intégré de Heidelberg Spectralis pour la mesure de la cyclotorsion sur les photographies SLO-fundus, et évaluation de l'influence de la mesure avec ou sans eye tracker.
Étude : Comparaison des mesures de cyclotorsion chez des patients atteints de paralysie du quatrième nerf et chez des témoins sains sur des photographies du fond d'œil SLO à l'aide de l'algorithme intégré de Heidelberg Spectralis
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- meilleure acuité visuelle corrigée ≥ 0,8
Critère d'exclusion:
- strabisme sauf pour la paralysie du quatrième nerf
- chirurgie du strabisme antérieure
- monocle
- meilleure acuité visuelle corrigée ≤ 0,6
- hypermétropie ou myopie > 6dpt
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: étude de fiabilité inter- & intra-évaluateur
pré-étude : étude de fiabilité inter- et intra-évaluateurs chez 30 sujets sains, interventions : photographies du fond d'œil SLO à l'aide de l'algorithme intégré par l'appareil Heidelberg Spectralis OCT (tomographie par cohérence optique)
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Expérimental: cyclotorsion dans la quatrième paralysie nerveuse
mesure de la cyclotorsion sur SLO-fundusphoto chez 20 patients lors d'interventions de paralysie nerveuse : photographies SLO-fundus à l'aide de l'algorithme intégré par l'appareil Heidelberg Spectralis OCT (tomographie par cohérence optique)
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Expérimental: cyclotorsion chez le sujet sain
mesure de la cyclotorsion sur SLO-fundusphoto chez 30 sujets sains à comparer à des patients ayant subi une quatrième intervention de paralysie nerveuse : photographies SLO-fundus utilisant l'algorithme intégré par l'appareil Heidelberg Spectralis OCT (tomographie par cohérence optique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pré-étude : fiabilité des mesures répétées d'excyclotorsion en degrés sur les clichés SLO-fond d'œil
Délai: 3 mois
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pré-étude : fiabilité inter- et intra-évaluateur du dispositif avec ou sans eye tracker ; excyclotorsion en degrés (basée sur la ligne traversant la fovéa et le centre de la tête du nerf optique) telle que fournie par l'algorithme intégré de Heidelberg Spectralis
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3 mois
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étude : excyclotorsion en degrés sur les photographies SLO-fundus
Délai: 12 mois
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étude : comparaison des mesures de cyclotorsion chez des témoins sains par rapport à des patients atteints de paralysie du quatrième nerf ; excyclotorsion en degrés (basée sur la ligne traversant la fovéa et le centre de la tête du nerf optique) telle que fournie par l'algorithme intégré de Heidelberg Spectralis
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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étude : excyclotorsion en degrés sur écran tangent, double maddox et photographies du fond d'œil
Délai: 12 mois
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validation de la mesure de cyclotorsion avec l'appareil Heidelberg Spectralis contre écran tangent [degrés], double maddox [degrés] et photographies du fond d'œil [degrés]
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ghislaine L Traber, MD, University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2015
Première publication (Estimation)
16 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-Nr. 2014-0404
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