Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af cyklotorsion på scanning laser oftalmoskopi (SLO)-fundus fotografier (CySLO)

11. juni 2018 opdateret af: University of Zurich

Måling af cyklotorsion på scanning af laserophthalmoskopi (SLO)-fundusfotografier ved hjælp af den integrerede algoritme af Heidelberg Spectralis

Forstudie: Evaluering af inter- og intrarater-pålideligheden af ​​den integrerede algoritme af Heidelberg Spectralis til måling af cyclotorsion på SLO-fundus-fotografier og vurdering af indflydelsen af ​​måling med eller uden eye tracker.

Undersøgelse: Sammenligning af cyklotorsionsmålinger hos patienter med ny nerveparese og i raske kontroller på SLO-fundus-fotografier ved hjælp af den integrerede algoritme af Heidelberg Spectralis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • bedst korrigeret synsstyrke ≥ 0,8

Ekskluderingskriterier:

  • strabismus bortset fra fremad nerve parese
  • tidligere strabismus-operation
  • monokel
  • bedst korrigerede synsstyrke ≤ 0,6
  • hypermetropi eller nærsynethed > 6dpt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: inter- og intrarater reliabilitetsundersøgelse
forundersøgelse: inter- og intrarater reliabilitetsundersøgelse i 30 raske forsøgspersoner, interventioner: SLO-fundus fotografier ved hjælp af den integrerede algoritme fra Heidelberg Spectralis OCT (optisk kohærens tomografi) enhed
Enhed: Heidelberg Spectralis OCT-enhed
Eksperimentel: cyklotorsion i frem nerveparese
måling af cyklotorsion på SLO-fundusfoto hos 20 patienter med nervepareseinterventioner: SLO-fundusfotografier ved hjælp af den integrerede algoritme fra Heidelberg Spectralis OCT (optisk kohærens tomografi) enhed
Enhed: Heidelberg Spectralis OCT-enhed
Eksperimentel: cyclotorsion hos raske forsøgspersoner
måling af cyklotorsion på SLO-fundusfoto hos 30 raske forsøgspersoner, der skal sammenlignes med patienter med nerveparese-interventioner: SLO-fundus-fotografier ved hjælp af den integrerede algoritme fra Heidelberg Spectralis OCT (optisk kohærens tomografi) enhed
Enhed: Heidelberg Spectralis OCT-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forundersøgelse: pålidelighed af gentagne målinger af excyklorsion i grader på SLO-fundus fotografier
Tidsramme: 3 måneder
forundersøgelse: inter- og intrarater-pålidelighed af enheden med eller uden eye tracker; excyclotorsion i grader (baseret på linjen, der krydser fovea og midten af ​​synsnervehovedet) som leveret af den integrerede algoritme af Heidelberg Spectralis
3 måneder
studie: excyclotorsion i grader på SLO-fundus fotografier
Tidsramme: 12 måneder
undersøgelse: sammenligning af cyklotorsionsmålinger i raske kontroller sammenlignet med patienter med fremad nerveparese; excyclotorsion i grader (baseret på linjen, der krydser fovea og midten af ​​synsnervehovedet) som leveret af den integrerede algoritme af Heidelberg Spectralis
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undersøgelse: excyclotorsion i grader på tangentskærm, dobbelt maddox og fundus fotografier
Tidsramme: 12 måneder
validering af cyklotorsionsmålingen med Heidelberg Spectralis-enheden mod tangentskærm [grader], dobbelt maddox [grader] og fundusfotografier [grader]
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ghislaine L Traber, MD, University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2015

Først opslået (Skøn)

16. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0404

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i troklearnerve

Kliniske forsøg med Heidelberg Spectralis OCT-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner