Mätning av cyklotorsion på skanningslaseroftalmoskopi (SLO)-Fundusfotografier (CySLO)
11 juni 2018 uppdaterad av: University of Zurich
Mätning av cyklotorsion på skanningslaseroftalmoskopi (SLO)-fundusfotografier med hjälp av den integrerade algoritmen av Heidelberg Spectralis
Förstudie: Utvärdering av inter- och intrabedömartillförlitligheten hos den integrerade algoritmen av Heidelberg Spectralis för mätning av cyklotorsion på SLO-fundusfotografier och bedömning av inverkan av mätning med eller utan eyetracker.
Studie: Jämförelse av cyklotorsionsmätningar hos patienter med ny nervpares och hos friska kontroller på SLO-fundusfotografier med hjälp av den integrerade algoritmen av Heidelberg Spectralis
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammal
- bästa korrigerade synskärpa ≥ 0,8
Exklusions kriterier:
- skelning förutom forth nerv pares
- tidigare skelningsoperation
- monokel
- bäst korrigerade synskärpa ≤ 0,6
- översynthet eller närsynthet > 6dpt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: inter- och intrabedömares tillförlitlighetsstudie
förstudie: inter- och intrabedömares tillförlitlighetsstudie i 30 friska försökspersoner, interventioner: SLO-fundusfotografier med hjälp av den integrerade algoritmen från Heidelberg Spectralis OCT (optical coherence tomography) enhet
|
|
|
Experimentell: Cyklotorsion vid nervförlamning
mätning av cyklotorsion på SLO-fundusfoto hos 20 patienter efter nervparesinterventioner: SLO-fundusfotografier med hjälp av den integrerade algoritmen från Heidelberg Spectralis OCT (optical coherence tomography) enhet
|
|
|
Experimentell: cyklotorsion hos friska försökspersoner
mätning av cyklotorsion på SLO-fundusfoto hos 30 friska försökspersoner som ska jämföras med patienter med nervparesinterventioner: SLO-fundusfotografier med hjälp av den integrerade algoritmen av Heidelberg Spectralis OCT (optical coherence tomography) enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förstudie: tillförlitlighet av upprepade mätningar av excyklotorsion i grader på SLO-fundusfotografier
Tidsram: 3 månader
|
förstudie: inter- och intrabedömartillförlitlighet hos enheten med eller utan eyetracker; excyklotorsion i grader (baserat på linjen som korsar fovea och centrum av synnervshuvudet) som tillhandahålls av den integrerade algoritmen av Heidelberg Spectralis
|
3 månader
|
|
studie: excyklorsion i grader på SLO-fundus fotografier
Tidsram: 12 månader
|
studie: jämförelse av cyklotorsionsmätningar hos friska kontroller jämfört med patienter med ny nervförlamning; excyklotorsion i grader (baserat på linjen som korsar fovea och centrum av synnervshuvudet) som tillhandahålls av den integrerade algoritmen av Heidelberg Spectralis
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
studie: excyklotorsion i grader på tangentskärm, dubbel maddox och ögonbottenfotografier
Tidsram: 12 månader
|
validering av cyklotorsionsmätningen med Heidelberg Spectralis-anordningen mot tangentskärm [grader], dubbel maddox [grader] och ögonbottenfotografier [grader]
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ghislaine L Traber, MD, University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2015
Första postat (Uppskatta)
16 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-Nr. 2014-0404
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .