Cyclotorsie meten op Scanning Laser Oftalmoscopie (SLO) - Fundusfoto's (CySLO)
11 juni 2018 bijgewerkt door: University of Zurich
Cyclotorsie meten op Scanning Laser Oftalmoscopie (SLO) - Fundusfoto's met behulp van het geïntegreerde algoritme van Heidelberg Spectralis
Voorstudie: Evaluatie van de inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van het geïntegreerde algoritme van Heidelberg Spectralis voor het meten van cyclotorsie op SLO-fundusfoto's, en beoordeling van de invloed van meten met of zonder eyetracker.
Studie: Vergelijking van cyclotorsiemetingen bij patiënten met vierde zenuwverlamming en bij gezonde controles op SLO-fundusfoto's met behulp van het geïntegreerde algoritme van Heidelberg Spectralis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud
- best gecorrigeerde gezichtsscherpte ≥ 0,8
Uitsluitingscriteria:
- strabisme behalve voor zenuwverlamming
- eerdere strabisme-operatie
- monocle
- best gecorrigeerde gezichtsscherpte ≤ 0,6
- verziendheid of bijziendheid > 6dpt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: inter- & intrabeoordelaarsbetrouwbaarheidsonderzoek
vooronderzoek: inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheidsonderzoek bij 30 gezonde proefpersonen, interventies: SLO-fundusfoto's met behulp van het geïntegreerde algoritme door het Heidelberg Spectralis OCT-apparaat (optische coherentietomografie)
|
|
|
Experimenteel: cyclotorsie bij vierde zenuwverlamming
meting van cyclotorsie op SLO-fundusfoto bij 20 patiënten via zenuwverlammingsinterventies: SLO-fundusfoto's met behulp van het geïntegreerde algoritme door het Heidelberg Spectralis OCT-apparaat (optische coherentietomografie)
|
|
|
Experimenteel: cyclotorsie bij gezonde proefpersonen
meting van cyclotorsie op SLO-fundusfoto bij 30 gezonde proefpersonen te vergelijken met patiënten met vierde zenuwverlammingsinterventies: SLO-fundusfoto's met behulp van het geïntegreerde algoritme door Heidelberg Spectralis OCT-apparaat (optische coherentietomografie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorstudie: betrouwbaarheid van herhaalde metingen van excyclotorsie in graden op SLO-fundusfoto's
Tijdsspanne: 3 maanden
|
voorstudie: inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van het apparaat met of zonder eyetracker; excyclotorsie in graden (gebaseerd op de lijn die de fovea en het midden van de oogzenuwkop kruist) zoals geleverd door het geïntegreerde algoritme van Heidelberg Spectralis
|
3 maanden
|
|
studie: excyclotorsie in graden op SLO-fundusfoto's
Tijdsspanne: 12 maanden
|
studie: vergelijking van cyclotorsiemetingen bij gezonde controles in vergelijking met patiënten met vierde zenuwverlamming; excyclotorsie in graden (gebaseerd op de lijn die de fovea en het midden van de oogzenuwkop kruist) zoals geleverd door het geïntegreerde algoritme van Heidelberg Spectralis
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
studie: excyclotorsie in graden op raakscherm, dubbele maddox- en fundusfoto's
Tijdsspanne: 12 maanden
|
validatie van de cyclotorsiemeting met het Heidelberg Spectralis-apparaat tegen raaklijnscherm [graden], dubbele maddox [graden] en fundusfoto's [graden]
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ghislaine L Traber, MD, University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-Nr. 2014-0404
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .