Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syklotorsion mittaaminen skannaavassa laseroftalmoskopiassa (SLO) - silmänpohjavalokuvat (CySLO)

maanantai 11. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University of Zurich

Syklotorsion mittaaminen pyyhkäisylaser-oftalmoskopiassa (SLO)-Fundus-valokuvissa Heidelberg Spectralisin integroidulla algoritmilla

Esitutkimus: Heidelberg Spectralisin integroidun algoritmin välisen ja sisäisen luotettavuuden arviointi SLO-fundus-valokuvien syklotorsion mittaamiseksi ja mittauksen vaikutuksen arviointi katseenseurantalaitteella tai ilman sitä.

Tutkimus: Syklotorsiomittausten vertailu selkähermon halvausta sairastavilla potilailla ja terveillä kontrolleilla SLO-fundus-valokuvissa käyttäen Heidelberg Spectralisin integroitua algoritmia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha
  • paras korjattu näöntarkkuus ≥ 0,8

Poissulkemiskriteerit:

  • strabismus, paitsi selkähermon halvaus
  • edellinen strabismusleikkaus
  • monokkeli
  • paras korjattu näöntarkkuus ≤ 0,6
  • hyperopia tai likinäköisyys > 6dpt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: inter- ja intrarater luotettavuustutkimus
esitutkimus: arvioijien välinen ja intrarater luotettavuustutkimus 30 terveellä koehenkilöllä, interventiot: SLO-fundus-valokuvat Heidelberg Spectralis OCT (optinen koherenssitomografia) -laitteen integroidulla algoritmilla
Laite: Heidelberg Spectralis OCT laite
Kokeellinen: syklotorsio etuhermovauriossa
syklotorsion mittaus SLO-fundusphotolla 20 potilaalla, joille on tehty hermovamma interventioita: SLO-fundus-valokuvat Heidelberg Spectralis OCT (optinen koherenssitomografia) -laitteen integroidulla algoritmilla
Laite: Heidelberg Spectralis OCT laite
Kokeellinen: syklotorsio terveillä henkilöillä
syklotorsion mittaus SLO-fundusphotolla 30 terveellä koehenkilöllä verrattavaksi potilaisiin, joilla on neljäs hermovammainterventiot: SLO-fundus-valokuvat Heidelberg Spectralis OCT (optinen koherenssitomografia) -laitteen integroidulla algoritmilla
Laite: Heidelberg Spectralis OCT laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
esitutkimus: toistuvien eksyklotorsion mittausten luotettavuus asteina SLO-fundus-valokuvissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
esitutkimus: laitteen välinen ja intrarater-luotettavuus katseenseurantalaitteella tai ilman; eksyklotorsio asteina (perustuu linjaan, joka ylittää fovean ja näköhermon pään keskustan) Heidelberg Spectralisin integroidun algoritmin mukaan
3 kuukautta
tutkimus: eksyklotorsio asteina SLO-fundus-valokuvissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
tutkimus: syklotorsiomittausten vertailu terveillä kontrolleilla potilaisiin, joilla on neljäshermon halvaus; eksyklotorsio asteina (perustuu linjaan, joka ylittää fovean ja näköhermon pään keskustan) Heidelberg Spectralisin integroidun algoritmin mukaan
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tutkimus: eksyklotorsio asteina tangenttinäytöllä, kaksoismaddox- ja silmänpohjakuvat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
syklotorsiomittauksen validointi Heidelberg Spectralis -laitteella tangentinäyttöä [astetta], kaksoismaddoxia [astetta] ja silmänpohjakuvia [astetta] vastaan
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Ghislaine L Traber, MD, University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0404

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trochleaarisen hermoston sairaudet

Kliiniset tutkimukset Heidelberg Spectralis OCT laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa