在扫描激光检眼镜 (SLO)-眼底照片上测量眼旋 (CySLO)
2018年6月11日 更新者：University of Zurich
使用 Heidelberg Spectralis 的集成算法测量扫描激光检眼镜 (SLO) 眼底照片上的旋转
预研究：评估 Heidelberg Spectralis 集成算法的评估者间和评估者内部可靠性，用于测量 SLO 眼底照片上的旋转扭转，以及评估使用或不使用眼动仪进行测量的影响。
研究：使用 Heidelberg Spectralis 的集成算法比较第四神经麻痹患者和健康对照者在 SLO 眼底照片上的旋转扭转测量值
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁
- 最佳矫正视力≥0.8
排除标准：
- 除第四神经麻痹外的斜视
- 既往斜视手术
- 单片眼镜
- 最佳矫正视力≤0.6
- 远视或近视 > 6dpt
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：评分者间和评分者内的可靠性研究
预研究：30 名健康受试者的评估者间和评估者内部可靠性研究，干预措施：使用 Heidelberg Spectralis OCT（光学相干断层扫描）设备的集成算法拍摄 SLO 眼底照片
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实验性的：第四神经麻痹
20 名接受神经麻痹干预的患者在 SLO-眼底照片上测量眼底旋转：使用 Heidelberg Spectralis OCT（光学相干断层扫描）设备集成算法的 SLO-眼底照片
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实验性的：健康受试者的旋转扭转
在 30 名健康受试者中测量 SLO-眼底照片的旋转旋转与第四次神经麻痹干预患者进行比较：使用 Heidelberg Spectralis OCT（光学相干断层扫描）设备的集成算法的 SLO-眼底照片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究前：在 SLO 眼底照片上以度数为单位重复测量外旋的可靠性
大体时间：3个月
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预研究：使用或不使用眼动仪的设备的评估者间和评估者内的可靠性； Heidelberg Spectralis 的集成算法提供的度数外旋（基于穿过中央凹和视神经乳头中心的线）
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3个月
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研究：SLO 眼底照片的度数外旋
大体时间：12个月
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研究：比较健康对照者与第四神经麻痹患者的旋转扭转测量值； Heidelberg Spectralis 的集成算法提供的度数外旋（基于穿过中央凹和视神经乳头中心的线）
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究：切线屏幕、双马多克斯和眼底照片上的外旋度数
大体时间：12个月
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使用 Heidelberg Spectralis 设备对切线屏幕 [度]、双 maddox [度] 和眼底照片 [度] 进行旋转测量的验证
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ghislaine L Traber, MD、University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月11日
首次发布 (估计)
2015年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月11日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.