走査型レーザー検眼鏡 (SLO) 眼底写真の Cyclotorsion の測定 (CySLO)
2018年6月11日 更新者：University of Zurich
ハイデルベルグ スペクトラリスによる統合アルゴリズムを使用した走査型レーザー検眼鏡 (SLO) 眼底写真のサイクロトーションの測定
事前研究: SLO 眼底写真でサイクロトーションを測定するためのハイデルベルグ スペクトラリスによる統合アルゴリズムの評価者間および評価者内信頼性の評価、およびアイ トラッカーの有無による測定の影響の評価。
研究: Heidelberg Spectralis の統合アルゴリズムを使用した SLO 眼底写真での第 4 神経麻痺患者と健常対照者の回旋測定の比較
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 最高矯正視力≧0.8
除外基準:
- 第四神経麻痺以外の斜視
- 以前の斜視手術
- モノクル
- 最高矯正視力 ≤ 0.6
- 遠視または近視 > 6dpt
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：評価者間および評価者内信頼性研究
事前研究: 30 人の健常者における評価者間および評価者内信頼性研究、介入: ハイデルベルグ スペクトラリス OCT (光コヒーレンストモグラフィー) デバイスによる統合アルゴリズムを使用した SLO 眼底写真
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実験的：第四神経麻痺におけるサイクロトーション
神経麻痺インターベンションの 20 人の患者における SLO 眼底写真の眼球回旋の測定: Heidelberg Spectralis OCT (光コヒーレンストモグラフィー) デバイスによる統合アルゴリズムを使用した SLO 眼底写真
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実験的：健康な被験者のサイクロトーション
30 人の健康な被験者の SLO 眼底写真での眼球回旋の測定を第 4 神経麻痺患者と比較します: Heidelberg Spectralis OCT (光コヒーレンストモグラフィー) デバイスによる統合アルゴリズムを使用した SLO 眼底写真
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事前研究: SLO 眼底写真での度数での外旋の繰り返し測定の信頼性
時間枠：3ヶ月
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事前調査：アイトラッカーの有無にかかわらず、デバイスの評価者間および評価者内の信頼性。 Heidelberg Spectralis の統合アルゴリズムによって提供される、度で表した外転ねじれ (中心窩と視神経乳頭の中心を横切る線に基づく)
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3ヶ月
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研究: SLO 眼底写真の度で表した外旋
時間枠：12ヶ月
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研究: 第四神経麻痺患者と比較した健常対照者の回旋測定の比較。 Heidelberg Spectralis の統合アルゴリズムによって提供される、度で表した外転ねじれ (中心窩と視神経乳頭の中心を横切る線に基づく)
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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調査: タンジェント スクリーン、ダブル マドックス、および眼底写真での度で表した外旋
時間枠：12ヶ月
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接線スクリーン [度]、二重マドックス [度] および眼底写真 [度] に対する Heidelberg Spectralis デバイスを使用したサイクロトーション測定の検証
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ghislaine L Traber, MD、University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月11日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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