Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar cyklotorsji na skaningowej oftalmoskopii laserowej (SLO) — fotografie dna oka (CySLO)

11 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University of Zurich

Pomiar cyklotorsji na skaningowej oftalmoskopii laserowej (SLO) — fotografiach dna oka przy użyciu zintegrowanego algorytmu firmy Heidelberg Spectralis

Badanie wstępne: Ocena wiarygodności między- i wewnątrzramiennej zintegrowanego algorytmu firmy Heidelberg Spectralis do pomiaru cyklotorsji na fotogramach SLO-dna oka oraz ocena wpływu pomiaru z lub bez urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych.

Badanie: Porównanie pomiarów cyklotorsji u pacjentów z porażeniem czwartego nerwu i zdrowych osób kontrolnych na fotogramach SLO-fundus przy użyciu zintegrowanego algorytmu firmy Heidelberg Spectralis

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • najlepsza skorygowana ostrość wzroku ≥ 0,8

Kryteria wyłączenia:

  • zez z wyjątkiem porażenia nerwu czwartego
  • poprzednia operacja zeza
  • monokl
  • najlepsza skorygowana ostrość wzroku ≤ 0,6
  • nadwzroczność lub krótkowzroczność > 6 dpt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: badanie wiarygodności między- i wewnątrz oceniających
badanie wstępne: badanie wiarygodności inter- i intrater u 30 zdrowych osób, interwencje: zdjęcia SLO-dna oka przy użyciu zintegrowanego algorytmu urządzenia Heidelberg Spectralis OCT (optyczna koherentna tomografia)
Urządzenie: Urządzenie Heidelberg Spectralis OCT
Eksperymentalny: cyklotorsja w czwartym porażeniu nerwu
pomiar cyklotorsji na SLO-fundusphoto u 20 pacjentów po zabiegach porażenia nerwu: zdjęcia SLO-fundus przy użyciu zintegrowanego algorytmu urządzenia Heidelberg Spectralis OCT (optyczna koherentna tomografia)
Urządzenie: Urządzenie Heidelberg Spectralis OCT
Eksperymentalny: cyklotorsji u osób zdrowych
pomiar cyklotorsji na SLO-fundusphoto u 30 zdrowych osób do porównania z pacjentami po czwartym zabiegu porażenia nerwu: zdjęcia SLO-fundus przy użyciu zintegrowanego algorytmu urządzenia Heidelberg Spectralis OCT (optyczna koherentna tomografia)
Urządzenie: Urządzenie Heidelberg Spectralis OCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie wstępne: wiarygodność powtarzanych pomiarów ekscyklotorsji w stopniach na fotogramach SLO-fundus
Ramy czasowe: 3 miesiące
badanie wstępne: niezawodność urządzenia między i wewnątrz oceniających z lub bez eye trackera; ekscyklotorsja w stopniach (na podstawie linii przecinającej dołek i środek głowy nerwu wzrokowego) zgodnie ze zintegrowanym algorytmem firmy Heidelberg Spectralis
3 miesiące
badanie: ekscyklotorsja w stopniach na fotogramach SLO-fundus
Ramy czasowe: 12 miesięcy
badanie: porównanie pomiarów cyklotorsji u zdrowych osób z grupy kontrolnej w porównaniu z pacjentami z porażeniem czwartego nerwu; ekscyklotorsja w stopniach (na podstawie linii przecinającej dołek i środek głowy nerwu wzrokowego) zgodnie ze zintegrowanym algorytmem firmy Heidelberg Spectralis
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie: ekscyklotorsja w stopniach na ekranie stycznym, zdjęcia podwójnego maddoxa i dna oka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
walidacja pomiaru cyklotorsji aparatem Heidelberg Spectralis względem ekranu stycznego [stopnie], podwójnego maddoxa [stopnie] oraz fotografii dna oka [stopnie]
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Ghislaine L Traber, MD, University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0404

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie Heidelberg Spectralis OCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj