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Medición de la ciclotorsión en fotografías de fondo de ojo con oftalmoscopia láser de barrido (SLO) (CySLO)

11 de junio de 2018 actualizado por: University of Zurich

Medición de ciclotorsión en fotografías de fondo de ojo de oftalmoscopia láser de barrido (SLO) utilizando el algoritmo integrado de Heidelberg Spectralis

Pre-Estudio: Evaluación de la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores del algoritmo integrado de Heidelberg Spectralis para medir la ciclotorsión en fotografías de fondo de ojo SLO, y evaluación de la influencia de la medición con o sin eye tracker.

Estudio: Comparación de mediciones de ciclotorsión en pacientes con parálisis del cuarto nervio y en controles sanos en fotografías de fondo de ojo SLO utilizando el algoritmo integrado de Heidelberg Spectralis

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 18 años
  • mejor agudeza visual corregida ≥ 0,8

Criterio de exclusión:

  • estrabismo a excepción de la parálisis del nervio cuarto
  • cirugía previa de estrabismo
  • monóculo
  • mejor agudeza visual corregida ≤ 0,6
  • hipermetropía o miopía > 6dpt

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: estudio de confiabilidad entre e intraevaluadores
estudio previo: estudio de confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores en 30 sujetos sanos, intervenciones: fotografías de fondo de ojo SLO utilizando el algoritmo integrado del dispositivo Heidelberg Spectralis OCT (tomografía de coherencia óptica)
Dispositivo: Dispositivo Heidelberg Spectralis OCT
Experimental: ciclotorsión en parálisis del nervio cuarto
medición de la ciclotorsión en SLO-fundusphoto en 20 pacientes después de intervenciones de parálisis nerviosa: fotografías de SLO-fundus utilizando el algoritmo integrado del dispositivo Heidelberg Spectralis OCT (tomografía de coherencia óptica)
Dispositivo: Dispositivo Heidelberg Spectralis OCT
Experimental: ciclotorsión en sujetos sanos
medición de la ciclotorsión en SLO-fundusphoto en 30 sujetos sanos para compararlos con pacientes con intervenciones de parálisis del cuarto nervio: Fotografías SLO-fundus usando el algoritmo integrado del dispositivo Heidelberg Spectralis OCT (tomografía de coherencia óptica)
Dispositivo: Dispositivo Heidelberg Spectralis OCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estudio previo: fiabilidad de medidas repetidas de exciclotorsión en grados en fotografías SLO-fundus
Periodo de tiempo: 3 meses
estudio previo: confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores del dispositivo con o sin eye tracker; exciclotorsión en grados (basada en la línea que cruza la fóvea y el centro de la cabeza del nervio óptico) proporcionada por el algoritmo integrado de Heidelberg Spectralis
3 meses
estudio: exciclotorsión en grados en fotografías SLO-fundus
Periodo de tiempo: 12 meses
estudio: comparación de mediciones de ciclotorsión en controles sanos en comparación con pacientes con parálisis del cuarto nervio; exciclotorsión en grados (basada en la línea que cruza la fóvea y el centro de la cabeza del nervio óptico) proporcionada por el algoritmo integrado de Heidelberg Spectralis
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estudio: exciclotorsión en grados en pantalla tangente, doble maddox y fotografías de fondo de ojo
Periodo de tiempo: 12 meses
validación de la medida de ciclotorsión con el dispositivo Heidelberg Spectralis contra pantalla tangente [grados], doble maddox [grados] y fotografías de fondo de ojo [grados]
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Ghislaine L Traber, MD, University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0404

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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