Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření cyklotorze na skenovací laserové oftalmoskopii (SLO)-Fundus Photographs (CySLO)

11. června 2018 aktualizováno: University of Zurich

Měření cyklotorze na snímcích skenovací laserové oftalmoskopie (SLO) – Fundus pomocí integrovaného algoritmu od Heidelberg Spectralis

Pre-study: Hodnocení inter- a intrarater spolehlivosti integrovaného algoritmu Heidelberg Spectralis pro měření cyklotorze na snímcích SLO-fundus a posouzení vlivu měření s nebo bez eye trackeru.

Studie: Porovnání měření cyklotorze u pacientů s obrnou čtvrtého nervu a zdravých kontrol na snímcích SLO-fundus pomocí integrovaného algoritmu od Heidelberg Spectralis

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • nejlépe korigovaná zraková ostrost ≥ 0,8

Kritéria vyloučení:

  • strabismus kromě obrny čtvrtého nervu
  • předchozí operace strabismu
  • monokl
  • nejlépe korigovaná zraková ostrost ≤ 0,6
  • dalekozrakost nebo krátkozrakost > 6dpt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studie spolehlivosti inter- & intrarater
předstudie: studie spolehlivosti inter- a intrarater u 30 zdravých subjektů, intervence: SLO-fotografie fundu pomocí integrovaného algoritmu přístroje Heidelberg Spectralis OCT (optická koherentní tomografie)
Přístroj: OCT přístroj Heidelberg Spectralis
Experimentální: cyklotorze při obrně čtvrtého nervu
měření cyklotorze na SLO-fundusphoto u 20 pacientů po intervencích nervové obrny: SLO-fundus fotografie pomocí integrovaného algoritmu přístroje Heidelberg Spectralis OCT (optická koherentní tomografie)
Přístroj: OCT přístroj Heidelberg Spectralis
Experimentální: cyklotorze u zdravých jedinců
měření cyklotorze na SLO-fundusfotu u 30 zdravých subjektů pro srovnání s pacienty s intervencí čtvrté nervové obrny: SLO-fundus fotografie pomocí integrovaného algoritmu přístroje Heidelberg Spectralis OCT (optická koherentní tomografie)
Přístroj: OCT přístroj Heidelberg Spectralis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předstudie: spolehlivost opakovaných měření excyklotorze ve stupních na fotografiích SLO-fundus
Časové okno: 3 měsíce
pre-study: inter- a intrarater spolehlivost zařízení s nebo bez eye trackeru; excyklotorze ve stupních (na základě čáry protínající foveu a střed terče zrakového nervu), jak poskytuje integrovaný algoritmus Heidelberg Spectralis
3 měsíce
studie: excyklotorze ve stupních na fotografiích SLO-fundus
Časové okno: 12 měsíců
studie: srovnání měření cyklotorze u zdravých kontrol ve srovnání s pacienty s obrnou čtvrtého nervu; excyklotorze ve stupních (na základě čáry protínající foveu a střed terče zrakového nervu), jak poskytuje integrovaný algoritmus Heidelberg Spectralis
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
studie: excyklotorze ve stupních na tečné obrazovce, dvojité maddoxové a fundusové fotografie
Časové okno: 12 měsíců
validace měření cyklotorze přístrojem Heidelberg Spectralis proti tečné obrazovce [stupně], dvojité maddox [stupně] a fotografiím očního pozadí [stupně]
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ghislaine L Traber, MD, University Hospital Zurich, Dept of Ophthalmology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0404

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trochleární nervová onemocnění

Klinické studie na OCT přístroj Heidelberg Spectralis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit