Diabetes em Movimento® - 제2형 당뇨병 환자를 위한 지역사회 기반 생활 습관 프로그램
2019년 8월 17일 업데이트: Romeu Duarte Carneiro Mendes, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Diabetes em Movimento® - 제2형 당뇨병 환자를 위한 지역사회 기반 생활 습관 중재 프로그램: 건강과 웰빙에 미치는 영향
제2형 당뇨병은 포르투갈 인구의 약 13%에 영향을 미치는 만성 질환으로 관상 동맥 질환 및 뇌혈관 질환으로 인한 높은 심혈관 사망률과 웰빙의 심각한 감소와 관련이 있습니다.
제2형 당뇨병과 그 합병증의 조절을 위해 생활습관 변화가 널리 권장됩니다.
이 연구는 제2형 당뇨병 환자의 건강과 웰빙에 대한 다양한 지역사회 기반 라이프스타일 프로그램(운동 또는 운동 + 식이 중재)의 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vila Real, 포르투갈, 5000-801
- University of Trás-os-Montes e Alto Douro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 6개월 동안 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자;
- 두 성별;
- 50세에서 80세 사이;
- 비흡연자
- 감독된 운동에 참여하지 않음
- 커뮤니티 주거;
- 생활 습관 중재에 대한 의학적 권고;
- 알려진 병력;
- 의학적 통제하에 있는 당뇨병 합병증(불량한 대사 조절, 당뇨병성 발, 당뇨병성 망막병증, 당뇨병성 신장병증 및 당뇨병성 자율 신경병증;
- 운동에 대한 심혈관, 호흡기 및 근골격계 금기 사항 없음;
- 보행 및 균형 문제가 없습니다.
- 3개월 미만 동안 인슐린 또는 설포닐우레아를 복용하지 않음
- 서명된 정보에 입각한 동의서가 있는 자원 봉사 참여.
제외 기준:
- 연구 중 다른 감독 하의 운동 프로그램에 참여;
- 연구 동안 다른 감독식 식이 개입에 참여;
- 당뇨병 합병증 또는 다른 주요 건강 문제의 악화;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
커뮤니티 기반 운동 프로그램
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3주 운동 세션이 포함된 커뮤니티 기반 운동 프로그램
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실험적: 운동 + 식이 중재
지역사회 기반 운동 및 식이 중재 프로그램
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3주 운동 세션이 포함된 커뮤니티 기반 운동 프로그램
지역사회 기반 식이 개입 프로그램
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간섭 없음: 제어
습관적인 신체 활동 및 습관적인 식습관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 위험
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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UKPDS 위험 엔진
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기준선, 9개월 및 21개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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SF-36 건강 조사
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기준선, 9개월 및 21개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푸드 리터러시
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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성인을 위한 일반 영양 지식 설문지
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기준선, 9개월 및 21개월
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식이 패턴
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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3일 음식 기록
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기준선, 9개월 및 21개월
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체력
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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체력 테스트 배터리
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기준선, 9개월 및 21개월
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당뇨병 발 위험
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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당뇨병성 족부 위험 분류에 관한 국제 워킹 그룹)
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기준선, 9개월 및 21개월
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운동 관련 부작용
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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운동 세션 중 급성 부상 또는 부작용의 수
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기준선, 9개월 및 21개월
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수축기 혈압
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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mmHg
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기준선, 9개월 및 21개월
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이완기 혈압
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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mmHg
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기준선, 9개월 및 21개월
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혈당 조절
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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당화혈색소
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기준선, 9개월 및 21개월
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빠른 혈당
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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mg/dL
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기준선, 9개월 및 21개월
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총 콜레스테롤
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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mg/dL
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기준선, 9개월 및 21개월
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체지방량
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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생체 전기 임피던스 분석
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기준선, 9개월 및 21개월
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바디 린 질량
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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생체 전기 임피던스 분석
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기준선, 9개월 및 21개월
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수면의 질
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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피츠버그 수면 품질 지수
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기준선, 9개월 및 21개월
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불안과 우울증의 증상
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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병원 불안 및 우울 척도
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기준선, 9개월 및 21개월
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만성 통증
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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간략한 통증 인벤토리 설문지
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기준선, 9개월 및 21개월
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당뇨병에 의존하는 삶의 질
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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당뇨병에 의존하는 삶의 질 설문지 감사
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기준선, 9개월 및 21개월
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습관적인 신체 활동
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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국제 신체 활동 설문지
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기준선, 9개월 및 21개월
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허리 둘레
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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센티미터
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기준선, 9개월 및 21개월
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낙상 위험
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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타임업 및 테스트 진행
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기준선, 9개월 및 21개월
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앉아있는 시간
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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하루 시간
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기준선, 9개월 및 21개월
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에너지 소비
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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kcal/kg/분
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기준선, 9개월 및 21개월
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체질량 지수
기간: 기준선, 9개월 및 21개월
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kg/m2
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기준선, 9개월 및 21개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Romeu Mendes, MD PhD, University of Trás-os-Montes e Alto Douro
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Matos M, Mendes R, Silva AB, Sousa N. Physical activity and exercise on diabetic foot related outcomes: A systematic review. Diabetes Res Clin Pract. 2018 May;139:81-90. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.020. Epub 2018 Feb 23.
- Vasconcelos C, Almeida A, Cabral M, Ramos E, Mendes R. The Impact of a Community-Based Food Education Program on Nutrition-Related Knowledge in Middle-Aged and Older Patients with Type 2 Diabetes: Results of a Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 6;16(13):2403. doi: 10.3390/ijerph16132403.
- Vasconcelos C, Almeida A, Sa C, Viana J, Cabral M, Ramos E, Mendes R. Nutrition-related knowledge and its determinants in middle-aged and older patients with type 2 diabetes. Prim Care Diabetes. 2020 Apr;14(2):119-125. doi: 10.1016/j.pcd.2019.06.007. Epub 2019 Jul 24.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한