Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diabetes em Movimento® — lokalny program interwencji w zakresie stylu życia dla pacjentów z cukrzycą typu 2

17 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Romeu Duarte Carneiro Mendes, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Diabetes em Movimento® — lokalny program interwencji w zakresie stylu życia dla pacjentów z cukrzycą typu 2: wpływ na zdrowie i dobre samopoczucie

Cukrzyca typu 2 jest chorobą przewlekłą, która dotyka około 13% populacji Portugalii i wiąże się z wysoką śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych z powodu choroby wieńcowej i choroby naczyń mózgowych oraz z poważnym pogorszeniem samopoczucia. Zmiany stylu życia są powszechnie zalecane w celu kontrolowania cukrzycy typu 2 i jej powikłań. Niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu różnych lokalnych programów dotyczących stylu życia (ćwiczenia lub ćwiczenia plus interwencja dietetyczna) na zdrowie i samopoczucie pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Vila Real, Portugalia, 5000-801
        • University of Trás-os-Montes e Alto Douro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2 od co najmniej 6 miesięcy;
  2. Obie płcie;
  3. w wieku od 50 do 80 lat;
  4. dla niepalących;
  5. Niezaangażowany w nadzorowane ćwiczenia;
  6. mieszkanie komunalne;
  7. Zalecenie lekarskie dotyczące interwencji związanej ze stylem życia;
  8. Znana historia medyczna;
  9. Powikłania cukrzycy pod kontrolą lekarską (słabe wyrównanie metaboliczne, stopa cukrzycowa, retinopatia cukrzycowa, nefropatia cukrzycowa i autonomiczna neuropatia cukrzycowa;
  10. Brak przeciwwskazań sercowo-naczyniowych, oddechowych i mięśniowo-szkieletowych do ćwiczeń;
  11. Brak problemów z chodem i równowagą;
  12. Nieprzyjmowanie insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika przez mniej niż trzy miesiące;
  13. Udział dobrowolny z podpisaną świadomą zgodą.

Kryteria wyłączenia:

  1. Udział w innym nadzorowanym programie ćwiczeń podczas badania;
  2. Udział w innej nadzorowanej interwencji dietetycznej w trakcie badania;
  3. Zaostrzenie powikłań cukrzycy lub innego poważnego problemu zdrowotnego;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Program ćwiczeń oparty na społeczności
Behawioralne: Ćwiczenia
Program ćwiczeń oparty na społeczności z 3 tygodniowymi sesjami ćwiczeń
Eksperymentalny: Ćwiczenia plus interwencja dietetyczna
Społeczny program ćwiczeń i interwencji dietetycznych
Behawioralne: Ćwiczenia
Program ćwiczeń oparty na społeczności z 3 tygodniowymi sesjami ćwiczeń
Behawioralne: Interwencja dietetyczna
Społeczny program interwencji żywieniowej
Brak interwencji: Kontrola
Nawykowa aktywność fizyczna i nawykowy sposób żywienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Silnik ryzyka UKPDS
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Ankieta zdrowotna SF-36
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość jedzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Ogólny Kwestionariusz Wiedzy o Żywieniu dla Dorosłych
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Wzór diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
3-dniowy zapis żywności
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Bateria testowa sprawności fizycznej
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Ryzyko stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Międzynarodowa Grupa Robocza ds. Klasyfikacji Ryzyka Stopy Cukrzycowej)
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Zdarzenia niepożądane związane z ćwiczeniami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Liczba ostrych urazów lub zdarzeń niepożądanych podczas sesji ćwiczeń
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
mmHg
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
mmHg
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Hemoglobina glikowana
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Szybka glukoza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
mg/dl
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
mg/dl
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Analiza impedancji bioelektrycznej
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Analiza impedancji bioelektrycznej
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Jakość snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Objawy lęku i depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Chroniczny ból
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Krótki kwestionariusz inwentaryzacji bólu
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Jakość życia zależna od cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Audyt Kwestionariusza Jakości Życia Zależnego od Cukrzycy
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Nawykowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
cm
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Ryzyko upadków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Czasowy test Up and Go
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Godzin dziennie
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
kcal/kg/min
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
kg/m2
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Śledczy

  • Główny śledczy: Romeu Mendes, MD PhD, University of Trás-os-Montes e Alto Douro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UTras

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj