Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diabetes em Movimento® – Közösségi alapú életmód-beavatkozási program 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára

2019. augusztus 17. frissítette: Romeu Duarte Carneiro Mendes, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Diabetes em Movimento® – Közösségi alapú életmód-beavatkozási program 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára: Hatások az egészségre és a jólétre

A 2-es típusú cukorbetegség egy krónikus betegség, amely a portugál lakosság körülbelül 13%-át érinti, és a koszorúér-betegség és az agyi érbetegség miatti magas szív- és érrendszeri mortalitáshoz, valamint a jólét súlyos romlásához kapcsolódik. Az életmódváltás széles körben javasolt a 2-es típusú cukorbetegség és szövődményei kezelésére. A tanulmány célja, hogy elemezze a különböző közösségi alapú életmódprogramok (gyakorlat vagy testmozgás plusz diétás beavatkozás) hatását a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek egészségére és jólétére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vila Real, Portugália, 5000-801
        • University of Trás-os-Montes e Alto Douro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 2-es típusú cukorbetegségben diagnosztizált betegek legalább hat hónapja;
  2. Mindkét nem;
  3. 50 és 80 év közöttiek;
  4. Nemdohányzók;
  5. Nem vesz részt felügyelt gyakorlatban;
  6. közösségi lakás;
  7. Orvosi ajánlás életmódbeli beavatkozáshoz;
  8. Ismert kórtörténet;
  9. Cukorbetegség szövődményei orvosi ellenőrzés alatt (rossz anyagcsere-szabályozás, diabéteszes láb, diabéteszes retinopátia, diabéteszes nephropathia és diabéteszes autonóm neuropátia;
  10. Nincsenek szív- és érrendszeri, légzőszervi és mozgásszervi ellenjavallatok az edzéshez;
  11. Nincsenek járási és egyensúlyi problémák;
  12. három hónapnál rövidebb ideig nem szed inzulint vagy szulfonilureát;
  13. Önkéntes részvétel aláírt, tájékozott hozzájárulással.

Kizárási kritériumok:

  1. Részvétel egy másik felügyelt edzésprogramban a vizsgálat során;
  2. Részvétel egy másik felügyelt étrendi beavatkozásban a vizsgálat során;
  3. Cukorbetegség szövődményének súlyosbodása vagy más súlyos egészségügyi probléma;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat
Közösségi alapú edzésprogram
Közösségi alapú edzésprogram heti 3 edzéssel
Kísérleti: Edzés plusz diétás beavatkozás
Közösségi alapú edzés és étrendi beavatkozási program
Közösségi alapú edzésprogram heti 3 edzéssel
Közösségi alapú étrendi beavatkozási program
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos fizikai aktivitás és szokásos táplálkozási minta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív- és érrendszeri kockázat
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
UKPDS kockázati motor
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
SF-36 egészségügyi felmérés
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ételműveltség
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Általános táplálkozási ismeretek kérdőíve felnőtteknek
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Táplálkozási minta
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
3 napos ételrekord
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Fizikai erőnlét
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Fizikai alkalmassági teszt akkumulátor
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Diabéteszes láb kockázata
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
A diabéteszes láb kockázati osztályozásával foglalkozó nemzetközi munkacsoport)
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Edzésekkel kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Az akut sérülések vagy nemkívánatos események száma edzés közben
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Hgmm
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Hgmm
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Glikémiás szabályozás
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Glikált hemoglobin
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Gyors vércukorszint
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
mg/dl
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Összes koleszterin
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
mg/dl
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Testzsír tömeg
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Bioelektromos impedancia analízis
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Body Lean Mass
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Bioelektromos impedancia analízis
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Az alvás minősége
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Pittsburgh alvásminőségi index
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
A szorongás és a depresszió tünetei
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Krónikus fájdalom
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Rövid fájdalomleltári kérdőív
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Cukorbetegség-függő életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
A cukorbetegségtől függő életminőség kérdőív auditálása
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Szokásos fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Derékbőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
cm
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Esésveszély
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Timed Up and Go teszt
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Ülési idő
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Órák naponta
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Energiakiadások
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
kcal/kg/perc
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
Testtömeg-index
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap
kg/m2
Kiindulási állapot, 9 és 21 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Romeu Mendes, MD PhD, University of Trás-os-Montes e Alto Douro

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel