Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes em Movimento® - Yhteisöpohjainen Lifestyle Intervention -ohjelma tyypin 2 diabetespotilaille

lauantai 17. elokuuta 2019 päivittänyt: Romeu Duarte Carneiro Mendes, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Diabetes em Movimento® - Yhteisöpohjainen Lifestyle Intervention -ohjelma tyypin 2 diabetespotilaille: Vaikutukset terveyteen ja hyvinvointiin

Tyypin 2 diabetes on krooninen sairaus, jota sairastaa noin 13 prosenttia Portugalin väestöstä ja joka liittyy korkeaan sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen sepelvaltimotautiin ja aivoverisuonitautiin sekä vakavaan hyvinvoinnin heikkenemiseen. Elämäntapamuutoksia suositellaan laajalti tyypin 2 diabeteksen ja sen komplikaatioiden hallintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida erilaisten yhteisöllisten elämäntapa-ohjelmien (liikunta tai liikunta sekä ravitsemustoimenpiteet) vaikutuksia tyypin 2 diabetespotilaiden terveyteen ja hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Vila Real, Portugali, 5000-801
        • University of Trás-os-Montes e Alto Douro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään kuuden kuukauden ajan;
  2. Molemmat sukupuolet;
  3. 50–80-vuotiaat;
  4. Tupakoimattomat;
  5. Ei harjoita valvottua harjoitusta;
  6. yhteisöasunto;
  7. Lääketieteellinen suositus elämäntapainterventioon;
  8. Tunnettu sairaushistoria;
  9. Diabeteskomplikaatiot lääketieteellisen valvonnan alaisina (huono aineenvaihduntahallinta, diabeettinen jalka, diabeettinen retinopatia, diabeettinen nefropatia ja diabeettinen autonominen neuropatia);
  10. Ei sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja tuki- ja liikuntaelimistön vasta-aiheita harjoitteluun;
  11. Ei kävely- ja tasapainoongelmia;
  12. Älä käytä insuliinia tai sulfonyyliureoita alle kolmeen kuukauteen;
  13. Vapaaehtoinen osallistuminen allekirjoitetulla tietoon perustuvalla suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen toiseen ohjattuun harjoitusohjelmaan opintojen aikana;
  2. Osallistuminen toiseen valvottuun ruokavaliointerventioon tutkimuksen aikana;
  3. Diabeteskomplikaation tai muun suuren terveysongelman paheneminen;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Yhteisöllinen harjoitusohjelma
Käyttäytyminen: Harjoittele
Yhteisöllinen harjoitusohjelma, jossa on 3 harjoitusta viikossa
Kokeellinen: Harjoittelu ja ruokavaliointerventio
Yhteisöllinen liikunta- ja ravitsemusohjelma
Käyttäytyminen: Harjoittele
Yhteisöllinen harjoitusohjelma, jossa on 3 harjoitusta viikossa
Käyttäytyminen: Ruokavalion interventio
Yhteisöpohjainen ruokavalion interventio-ohjelma
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavanomainen fyysinen aktiivisuus ja tavallinen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
UKPDS-riskimoottori
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
SF-36 terveyskysely
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokalukutaito
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Yleinen ravitsemustietokysely aikuisille
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Ruokavaliomalli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
3 päivän ruokaennätys
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Fyysisen kunnon testin akku
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Diabeettisen jalan riski
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Diabeettisen jalan riskiluokitusta käsittelevä kansainvälinen työryhmä)
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Harjoitukseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Akuuttien vammojen tai haittatapahtumien määrä harjoituksen aikana
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
mmHg
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
mmHg
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Glykoitu hemoglobiini
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Nopea verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
mg/dl
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
mg/dl
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Biosähköinen impedanssianalyysi
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Kehon laiha massa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Biosähköinen impedanssianalyysi
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Krooninen kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Lyhyt kipukartoituskysely
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Diabetes-riippuvainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Diabetes-riippuvaisen elämänlaatukyselyn tarkastus
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Tavanomainen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
cm
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Putoamisen riski
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Ajastettu testi
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Istunto-aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Tunteja päivässä
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Energiankulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
kcal/kg/min
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta
kg/m2
Lähtötilanne, 9 ja 21 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Tutkijat

  • Päätutkija: Romeu Mendes, MD PhD, University of Trás-os-Montes e Alto Douro

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTras

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa