Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes em Movimento® – komunitní intervenční program životního stylu pro pacienty s diabetem 2.

17. srpna 2019 aktualizováno: Romeu Duarte Carneiro Mendes, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Diabetes em Movimento® - Komunitní intervenční program životního stylu pro pacienty s diabetem 2. typu: Účinky na zdraví a pohodu

Diabetes 2. typu je chronické onemocnění, které postihuje přibližně 13 % portugalské populace a je spojeno s vysokou kardiovaskulární úmrtností na onemocnění koronárních tepen a cerebrovaskulární onemocnění a se závažným zhoršením zdravotního stavu. Ke kontrole diabetu 2. typu a jeho komplikací se široce doporučují změny životního stylu. Tato studie si klade za cíl analyzovat účinky různých komunitních programů životního stylu (cvičení nebo cvičení plus dietní intervence) na zdraví a pohodu u pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vila Real, Portugalsko, 5000-801
        • University of Trás-os-Montes e Alto Douro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnostikovaným diabetem 2. typu alespoň po dobu šesti měsíců;
  2. Obě pohlaví;
  3. Věk mezi 50 a 80 lety;
  4. nekuřáci;
  5. Neúčastní se cvičení pod dohledem;
  6. komunitní bydlení;
  7. Lékařské doporučení pro zásah do životního stylu;
  8. Známá anamnéza;
  9. Komplikace diabetu pod lékařskou kontrolou (špatná metabolická kontrola, diabetická noha, diabetická retinopatie, diabetická nefropatie a diabetická autonomní neuropatie;
  10. Žádné kardiovaskulární, respirační a muskuloskeletální kontraindikace cvičení;
  11. Žádné problémy s chůzí a rovnováhou;
  12. Neužívat inzulín nebo deriváty sulfonylmočoviny po dobu kratší než tři měsíce;
  13. Účast dobrovolníka s podepsaným informovaným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  1. Účast na jiném cvičebním programu pod dohledem během studie;
  2. Účast na jiné dietní intervenci pod dohledem během studie;
  3. zhoršení komplikace diabetu nebo jiného závažného zdravotního problému;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Komunitní cvičební program
Komunitní cvičební program se 3 cvičebními sezeními týdně
Experimentální: Cvičení plus dietní intervence
Komunitní program cvičení a dietní intervence
Komunitní cvičební program se 3 cvičebními sezeními týdně
Komunitní dietní intervenční program
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá fyzická aktivita a navyklý stravovací režim

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární riziko
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Rizikový motor UKPDS
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
SF-36 Health Survey
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potravinová gramotnost
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Dotazník obecných znalostí o výživě pro dospělé
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Dietní vzor
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
3denní záznam jídla
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Fyzická zdatnost
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Baterie pro testování fyzické zdatnosti
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Riziko diabetické nohy
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Mezinárodní pracovní skupina pro klasifikaci rizika diabetické nohy)
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Nežádoucí příhody související s cvičením
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Počet akutních zranění nebo nežádoucích příhod během cvičení
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Systolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
mmHg
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
mmHg
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Kontrola glykémie
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Glykovaný hemoglobin
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Rychlá hladina glukózy v krvi
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
mg/dl
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Celkový cholesterol
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
mg/dl
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Analýza bioelektrické impedance
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Tělová štíhlá hmota
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Analýza bioelektrické impedance
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Příznaky úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Chronická bolest
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Stručný dotazník o inventarizaci bolesti
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Kvalita života závislá na diabetu
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Audit dotazníku kvality života závislého na diabetu
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Obvyklá fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
cm
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Riziko pádu
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Timed Up and Go Test
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Doba sezení
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Hodiny za den
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Energetický výdej
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
kcal/kg/min
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 9 a 21 měsíců
kg/m2
Výchozí stav, 9 a 21 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Romeu Mendes, MD PhD, University of Trás-os-Montes e Alto Douro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

3
Předplatit